藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表-全文預(yù)覽
【正文】 品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。②申請項目需要驗收的（變更注冊地址、增加經(jīng)營范圍、變更倉庫地址）申請人遞交申請材料時不需遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。第一篇：藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表《藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表企業(yè)名稱：所屬區(qū)縣：申請日期：年月日填報說明本表由申請《藥品經(jīng)營許可證》項目變更的申請人填寫，報保定市食品藥品監(jiān)督管理局。（3）材料真實性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料：①工商行政管理部門變更名稱核準書；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無未結(jié)案件證明：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c變更后質(zhì)量保證聲明：①擬變更企業(yè)負責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；②擬變更企業(yè)負責(zé)人聘書；③擬變更企業(yè)負責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》：①擬變更質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡歷；②擬變更質(zhì)量負責(zé)人聘書；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c擬變更質(zhì)量負責(zé)人無業(yè)證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明 ：①擬變更注冊地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更注冊地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄 ：①擬變更倉庫地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更倉庫地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄：①與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖；②設(shè)施設(shè)備目錄；③與增加經(jīng)營范圍相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡歷及聘書；c相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；注：①申請的變更項目不涉及需要驗收的（變更法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、注銷倉庫、核減經(jīng)營范圍）申請人在遞交申請材料時，同時遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。二、變更企業(yè)法定代表人、負責(zé)人（單體藥店除外）變更申請（紅頭文件）；藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)法定代表人、負責(zé)人簡歷；資格審查表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。六、增加經(jīng)營范圍變更申請（紅頭文件）藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表與增加的經(jīng)營范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營場所設(shè)施、設(shè)備情況表》；以上人員簡歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件；地理位置圖；營業(yè)場所或倉庫功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請同時交體檢合格證明。（四）變更注冊地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營場所功能布局平面圖（標明部門名稱、詳細地址、面積）
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