藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表-全文預(yù)覽
【正文】 品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。②申請(qǐng)項(xiàng)目需要驗(yàn)收的（變更注冊(cè)地址、增加經(jīng)營(yíng)范圍、變更倉(cāng)庫(kù)地址）申請(qǐng)人遞交申請(qǐng)材料時(shí)不需遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件。第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表企業(yè)名稱(chēng)：所屬區(qū)縣：申請(qǐng)日期：年月日填報(bào)說(shuō)明本表由申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更的申請(qǐng)人填寫(xiě)，報(bào)保定市食品藥品監(jiān)督管理局。（3）材料真實(shí)性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料：①工商行政管理部門(mén)變更名稱(chēng)核準(zhǔn)書(shū)；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無(wú)未結(jié)案件證明：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c變更后質(zhì)量保證聲明：①擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》：①擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱(chēng)復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)業(yè)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明 ：①擬變更注冊(cè)地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更注冊(cè)地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄 ：①擬變更倉(cāng)庫(kù)地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更倉(cāng)庫(kù)地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄：①與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖；②設(shè)施設(shè)備目錄；③與增加經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱(chēng)復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及聘書(shū)；c相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；注：①申請(qǐng)的變更項(xiàng)目不涉及需要驗(yàn)收的（變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注銷(xiāo)倉(cāng)庫(kù)、核減經(jīng)營(yíng)范圍）申請(qǐng)人在遞交申請(qǐng)材料時(shí)，同時(shí)遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件。二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人（單體藥店除外）變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；資格審查表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。六、增加經(jīng)營(yíng)范圍變更申請(qǐng)（紅頭文件）藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表與增加的經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；以上人員簡(jiǎn)歷、資格審查表、無(wú)兼職證明、任命文件；地理位置圖；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請(qǐng)同時(shí)交體檢合格證明。（四）變更注冊(cè)地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖（標(biāo)明部門(mén)名稱(chēng)、詳細(xì)地址、面積）
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1