藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表(文件)
【正文】 《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料一、變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。5．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。3．公司章程。企業(yè)因重組、改制變更法定代表人、負責(zé)人除應(yīng)提交上述材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、國有資產(chǎn)管理部門的資產(chǎn)確認書及處置意見（不含國有資產(chǎn)的企業(yè)除外）或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件； ②、企業(yè)兼并收購合同書及章程；③、企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件； ④、其他文件、證件。（3）、變更企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)提交的材料： ①、企業(yè)的變更請示；②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本（原件）；④、與增加經(jīng)營范圍相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件；⑤、經(jīng)營場所總平面圖、倉庫總平面圖、庫內(nèi)分布平面圖； ⑥、與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的規(guī)章制度； ⑦、其他文件、證件。、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關(guān)證明。三、變更企業(yè)名稱1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。5．法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。二、變更企業(yè)法定代表人或負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。3．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書。（三）、申請變更法定代表人、負責(zé)人所需資料或附件股東大會決議或董事會決議；法定代表人、負責(zé)人任職文件，身份證明及職稱證書復(fù)印件；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；其他需要提供的有關(guān)文件和證明。本表及所需資料一式二份報省局二份。（五）變更倉庫地址、增加倉庫： 1．房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；倉庫平面布局圖（詳細標明地址、倉庫名稱、總面積及待驗庫區(qū)、合格庫區(qū)、不合格庫區(qū)、退貨庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)面積、驗收養(yǎng)護室面積、設(shè)施設(shè)備名稱、位置）。（二）變更企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人：1．?dāng)M任質(zhì)量負責(zé)人身份證、個人履歷、學(xué)歷及職稱證書，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；擬任質(zhì)量負責(zé)人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。注：分支機構(gòu)的變更由其法人單位申請，需分別提供法人單位和分支機構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。三、變更企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、處方審核員變更申請（紅頭文件）；藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、處方審核員簡歷；資格審查表；無兼職證明；加蓋企業(yè)原印章的《藥
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