藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報(bào)材料-在線瀏覽
2024-11-05 02:45本頁面
【正文】 1 新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)審批表……………………… 1 附件2 藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表 ……………………………3 附件3 藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表 …………………8 附件4 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)審批表……………………11 附件5 補(bǔ)辦藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表………………………15 附件6 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書……………………16 附件7 第二類精神藥品零售申請(qǐng)審批表………………………22 附件8 經(jīng)營興奮劑目錄所列蛋白同化制劑肽類激素申報(bào)審查表 ……28 附件9 申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請(qǐng)表……………33 附件10 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表 ………………………34 附件11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑批件 ………………………………35 附件12 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表…………………35 附件13 第ⅰ類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)審批表 ……………………37 附件14 第ⅰ類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（變更）申請(qǐng)審批表…42 附件15 第ⅰ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（補(bǔ)證）申請(qǐng)審批表………44 附件16 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表 ………………………45 附件17 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表 ………………………49 附件18 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（換發(fā)）申請(qǐng)表…………53 附件19 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（變更）申請(qǐng)表…………55 附件20 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（補(bǔ)證）申請(qǐng)表…………57 附件1：新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)審批表附件2：藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表擬辦企業(yè)名稱：申請(qǐng)人： 填報(bào)日期： 受理部門：年月日篇三：《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表市局編號(hào)：省局編號(hào)：《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表企業(yè)名稱：浙江省藥品監(jiān)督管理局制說明：一、表一由申請(qǐng)企業(yè)填寫并加蓋紅章。二、申請(qǐng)變更所需資料或附件。（二）、申請(qǐng)變更地址所需資料或附件新地址住所證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同），《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；其他需要提供的有關(guān)文件和證明。（四）、申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營范圍和改變經(jīng)營方式所需資料或附件與經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書（復(fù)印件）、簡歷；與經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備等情況；《gsp認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；其他需要提供的有關(guān)文件和證明。二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人（單體藥店除外）變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡歷；資格審查表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。四、變更注冊(cè)地址變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；營業(yè)場(chǎng)所功能布局平面圖；《企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。六、增加經(jīng)營范圍變更申請(qǐng)（紅頭文件）藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表與增加的經(jīng)營范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；以上人員簡歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件；地理位置圖；營業(yè)場(chǎng)所或倉庫功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)
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