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循證藥學(xué)-資料下載頁

2024-12-28 15:05本頁面
  

【正文】 征n 需要作出一項緊急決定而又缺乏時間進(jìn)行一項新的試驗n 目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗n 有關(guān)藥物和其他治療,特別是副作用評價方法的研究n 研究結(jié)果矛盾時代 齊性檢驗齊性檢驗異質(zhì)嚴(yán)重固定效應(yīng)模型隨機效應(yīng) 回歸模型混合效應(yīng)模型Meta原理、方法、步驟計算置信區(qū)間結(jié)論統(tǒng)計學(xué)描述確定目標(biāo)查找文獻(xiàn)n 計量資料meta分析的統(tǒng)計學(xué)方法隨機效應(yīng)齊性檢驗n 齊性檢驗n 查 χ2α, f ,比較 χ2值大小,判斷是 K項結(jié)果否同質(zhì)性。 α值一般取 。合并效應(yīng)量,估計綜合效應(yīng)值 例 1n 為比較某降脂藥物降低血總膽固醇水平的療效,收集了 11個隨機、對照的臨床試驗研究,結(jié)果如表 82所列,試對此資料進(jìn)行Meta分析。11項 RCT降低血總膽固醇水平(mmol/L)結(jié)果 11項 RCT降低血總膽固醇水平(mmol/L)結(jié)果 Meta分析軟件分析軟件RevmanSTATASAS for windowsMicrosoftExcel其其 他他Meta分析軟件分析軟件RevmanMeta分析軟件分析軟件STATA STATA是美國 Computer Resource Center研制的統(tǒng)計軟件 .從 85年起,推出了多個版本。 該軟件可完成二分類變量和連續(xù)性變量的 Meta分析,也可進(jìn)行 Meta回歸分析,還可繪制 Meta分析相關(guān)圖形。SAS 國際權(quán)威的統(tǒng)計軟件,可完成各種 Meta分析(包括數(shù)值、分類資料及固定效應(yīng)、隨機效應(yīng)模型)的統(tǒng)計工作。Meta分析軟件分析軟件SPSS 統(tǒng)計專用軟件,在其 “Crosstable”菜單中,可完成四格表資料 Meta分析的計算工作。MicrosoftExcel 由于 Meta分析計算公式較為簡單,也可利用 Excel的公式計算與表格制作功能,完成 Meta分析的計算工作。匯后分析的注意事項n 是否事先有研究方案n 是否清楚的報告了臨床試驗的收集策略n 是否有專門的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)n 是否有直觀的圖示和一致性的檢驗n 是否用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)處理和靈敏的分析n 是否陳述了出版偏倚的問題n 是否做出了有效、不肯定或有害的結(jié)論和需進(jìn)一步研究的建議Meta分析的偏倚種類和控制偏倚的種類n 發(fā)表偏倚( publication bias)n 文獻(xiàn)庫偏倚( database bias)n 納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚( inclusion criteria bias)n 篩選者偏倚( selector bias)( 2) 偏倚的控制n 系統(tǒng)、全面、無偏地檢索文獻(xiàn)n 分析前應(yīng)測量發(fā)表偏倚和評估其影響程度n 制訂客觀嚴(yán)密的納入標(biāo)準(zhǔn),多渠道,多數(shù)據(jù)庫交叉檢索等措施n 盲法篩選偏倚的控制( 1)偏倚的測量n 敏感性分析n 漏斗圖n 失效安全數(shù)敏感性分析n 按不同研究特征進(jìn)行分層分析n 用不同模型計算效應(yīng)合并值的點和區(qū)間估計n 剔除質(zhì)量較差的文獻(xiàn)后重新分析n 改變納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)后重新分析76543213210 123㏑ OR精確度圖 3 22個阻滯劑治療心肌梗死長期療效漏斗圖n 方法本身的缺陷n 出版偏倚n 原始研究報告的質(zhì)量匯后分析的缺陷累積匯后分析n 定義 將各個列入?yún)R后分析的研究,按照一定次序,序貫的加在一個研究上,進(jìn)行累進(jìn)式多次的匯后分析累積匯后的特點n 繼承了傳統(tǒng)匯后分析的特點n 反映結(jié)果的動態(tài)變化趨勢n 確定目的,收集資料n 資料評價與選擇n 研究效應(yīng)的測量指標(biāo)n 排列各研究結(jié)果n 確定統(tǒng)計分析方法n 結(jié)果分析累計匯后基本過程n 不同的療法是否可以合并n 關(guān)于調(diào)整篇 P值問題n 臨床療效是否依賴統(tǒng)計學(xué)結(jié)論n 統(tǒng)計結(jié)論是否可以依賴小樣本n 累計匯后分析能否提供明確的信息累計匯后分析幾個爭議的問題速碧林 174。治療不穩(wěn)定心絞痛或非 Q波心肌梗死的臨床受益速碧林 174。至少與最佳的 UFH治療效果相同%病人在第病人在第 6天無天無 MI或死亡或死亡:硬性終點-死亡或 MIUFH速碧林 174。速碧林 174。至少與最佳的 UFH治療效果相同. 短期:大出血%的病人在第的病人在第 6天無出血天無出血UFH速碧林 174。短期 LMWH:總體趨勢優(yōu)于 UFH,與其他單純的 LMWH相比沒有明顯優(yōu)勢Gurfinkel et alESSENCEFRAXIS合并結(jié)果合并結(jié)果 LMWH較好較好 UFH較好較好 10硬性終點《死亡或硬性終點《死亡或 MI》》年齡年齡FRICTIMI 11BRRN== 1482N== 3171N== 346895%CIN= 138N= 3192N= 12171 中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目 資料即將發(fā)表.研究及其亞組分析研究及其亞組分析 *速碧林速碧林 174。在治療在治療 UA或或 NQWMI方面方面對特殊病人或不同治療模式病人的對特殊病人或不同治療模式病人的臨床益處臨床益處. :多變量分析q 高危病人高危病人 用速碧林治療的臨床受益比沒有危險因素的用速碧林治療的臨床受益比沒有危險因素的病人受益大。病人受益大。 但但 LMWH治療與最佳治療與最佳 UFH方案相比,兩方案相比,兩者使病人臨床受益的大小是否相同者使病人臨床受益的大小是否相同 ,目前還沒有肯定,目前還沒有肯定答案。答案。發(fā)生并發(fā)癥的高危病人發(fā)生并發(fā)癥的高危病人OR p年齡 6575 年齡 75 靜息心絞痛 T波倒置 ST壓低 任何年齡的病人用 速碧林 174。 治療都可獲益 6565 75 75合計合計Cochran Q het. p=相對危險性相對危險性 危險性危險性%%%%%%LMWH UFH相對危險性相對危險性 , 固定模型固定模型年齡年齡LMWH 較好較好 UFH 較好較好不同的心絞痛類型用 速碧林 174。 治療均可獲益 % %LMWH UFH% %% %相對危險性相對危險性 , 固定模型固定模型 只有靜息期心絞痛只有靜息期心絞痛只有用力時心絞痛只有用力時心絞痛靜息和用力時均有心絞痛靜息和用力時均有心絞痛合計合計相對危險性相對危險性Cochran Q het. p=心絞痛史心絞痛史危險性危險性LMWH 較好較好 UFH 較好較好無論個體的危險因素如何使用 速碧林 174。 治療均可獲益相對危險性相對危險性 , 固定模型固定模型 Cochran Q het. p=LMWH UFH% %% %% %, p=1 個危險因素個危險因素2 個危險因素個危險因素≥ 3個危險因素個危險因素合計合計危險因素的數(shù)量危險因素的數(shù)量危險性危險性LMWH 較好較好 UFH 較好較好. 亞組分析:國家間的差別n 國家間的差別:n 基線特征:性別 , 既往的冠心病史n 輔助藥物治療 (ACE 抑制劑 , statins, 等 )n 心臟介入治療 n 各種后果的總體發(fā)生率:頑固性心絞痛,復(fù)發(fā)性心絞痛,出血n 例如 法國法國 (n=) 東歐東歐 (n=)高血壓高血壓 % %血脂紊亂血脂紊亂 % %第第 6天用天用 β受體阻滯劑受體阻滯劑 % %第第 6天用天用 ACE抑制劑抑制劑 % %不同國家治療模式的差別不影響速碧林 174。 的安全性和療效 參加研究各國的數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異,這說明:無論當(dāng)?shù)氐闹委熌J胶筒∪颂卣魅绾?,速碧?合理的治療方案。 亞組分析的結(jié)論:所有病人用速碧林 174。 均可獲益n 這些結(jié)果表明,用速碧林 174。 治療 6天,對不穩(wěn)定型心絞痛的各亞組病人均具有 穩(wěn)定可靠的保護(hù)作用, 說明對 所有這些病人, 無論他們的危險性水平如何,也無論當(dāng)?shù)氐闹委熈?xí)慣有什么不同, 用速碧林 174。 治療均可獲益。速碧林 174。 符合現(xiàn)代治療 UA和 NQWMI的要求n 速碧林 174。 短期治療 可以預(yù)防 %不穩(wěn)定型心絞痛或非 Q波心肌梗死病人的 MI和死亡。 目前為止, 還沒有其他 LMWH 對同樣病人的效果比速碧林 174。 更好。(Eikelboom et al, Lancet 2023。355:193642)n 速碧林 174。 短期治療的 % 的急性冠狀動脈綜合征病人 無 大出血。n FRAXIS 研究是 UA/NQWMI 病人中進(jìn)行的 唯一的 LMWH(速碧林 174。 ) 與 最有效 UFH治療相比較的試驗 (兩組的治療時間相同,并根據(jù)各中心和不同的試劑校正 aPTT)。n 速碧林 174。 ,安全有效的治療方案。具有相當(dāng)好的成本效益,是經(jīng)濟有效的治療選擇。中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目 中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目中華醫(yī)生網(wǎng)收集編目 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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