20xx年生物制藥行業(yè)研究報(bào)告-資料下載頁(yè)
2024-11-14 01:37本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】2020年中國(guó)生物制藥行業(yè)研究報(bào)告 1 薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿袀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁螀袇莃薇蚆袇肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈膁薂蒄羈莃莄袃羈肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈薄肄膆莀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆螇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁蚇螄艿蒄薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿袀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁螀袇莃薇蚆袇肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈膁薂蒄羈莃莄袃羈肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈薄肄膆莀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆螇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁蚇螄艿蒄薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿袀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁螀袇莃薇蚆袇肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈膁薂蒄羈莃莄袃羈肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈薄肄膆莀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆螇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁蚇
【正文】 兒白血病約為 11,000 例。兒童白血病分為急性淋巴細(xì)胞白血病和急性非淋巴細(xì)胞白血病，其中小兒急性淋巴細(xì)胞白血病占白血病的 70%。 另外門(mén)冬酰胺酶也可用于治療惡性黑素瘤， 2020 年世界七大藥品市場(chǎng)（英 12 數(shù)據(jù)來(lái)源：華夏仲景《胰激肽原酶市場(chǎng)研究報(bào)告》。國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和日本）大約有 15 萬(wàn)人被診斷出患有黑素瘤，應(yīng)用前景非常廣闊。 2020 年全球慢性淋巴細(xì)胞性白血病 (CLL)和慢性骨髓性白血病 (CML)用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 億美元，到 2020 年世 界注射用門(mén)冬酰胺酶用藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額將達(dá)到 億美元。 目前我國(guó)注射用門(mén)冬酰胺酶制劑主要由 Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd（日本協(xié)和發(fā)酵）、 Merck amp。 Co.,Inc（美國(guó)默沙東）和本公司提供，國(guó)內(nèi)三家合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò) 90%。 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 19 五、進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘 政策壁壘 藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等方面制定了一系列嚴(yán)格法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以加大對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理，確保人民用藥安全有效。 目 前，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局的 GMP 認(rèn)證。原料藥出口為主的醫(yī)藥企業(yè)在出口前須取得各進(jìn)口國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局核發(fā)的藥品注冊(cè)證或通過(guò)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證。因此，嚴(yán)格的政策壁壘大大提高了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。 資金壁壘 與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高技術(shù)、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)以及高收益等特點(diǎn)。生物制藥的開(kāi)發(fā)周期一般需要 810 年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，國(guó)外研發(fā)一個(gè)新藥的平均費(fèi)用在13 億美元，且其成功率僅為 5%左右。原料藥出口的企業(yè)需通2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 20 過(guò) 美國(guó) FDA 認(rèn)證或歐盟 COS 認(rèn)證等，隨著歐美藥品監(jiān)管當(dāng)局對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的將越來(lái)越大。對(duì)于中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)而言，無(wú)論是上游研發(fā)或是下游市場(chǎng)，大規(guī)模的資金投入和投資風(fēng)險(xiǎn)都成為投資生物醫(yī)藥行業(yè)的壁壘。 技術(shù)壁壘 相對(duì)于其他制藥行業(yè)，生物制藥技術(shù)性要求較高，對(duì)研發(fā)人員技術(shù)水平有嚴(yán)重的依賴，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，對(duì)專業(yè)化設(shè)備和環(huán)境的要求非常嚴(yán)格。但生物制藥產(chǎn)品一旦產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)就會(huì)形成技術(shù)壁壘，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)期獲得壟斷優(yōu)勢(shì)。 市場(chǎng)壁壘 藥品的適應(yīng)癥和銷(xiāo)售對(duì)象一般相對(duì)明確 ，銷(xiāo)售規(guī)模則取決于藥物的療效和患 者對(duì)藥物品牌的忠誠(chéng)度，生產(chǎn)企業(yè)往往能夠利用品牌優(yōu)勢(shì)對(duì)特定產(chǎn)品形成較高的 市場(chǎng)占有率，從而形成對(duì)新進(jìn)入行業(yè)者的市場(chǎng)壁壘。 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 21 六、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 有利因素 （ 1） 世界藥品消費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng) 據(jù) IMS Health 預(yù)測(cè)，和面臨較大困境的金融、制造業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)受金融危機(jī)的影響較小， 2020 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將增長(zhǎng) %%，市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到約 8,000 億美元。而隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高速發(fā)展和居民消費(fèi)水平的提高，作為新興醫(yī)藥市場(chǎng)，我 國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)不但顯著快于世界醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)，也快于我國(guó) GDP 的增長(zhǎng)速度，至 2020 年我國(guó)將成為世界第三大藥品消費(fèi)市 場(chǎng)，具有巨大的醫(yī)藥消費(fèi)潛力。 我國(guó)經(jīng)濟(jì) GDP增長(zhǎng)率和醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)率 13 % % % % % % % % % % 1998年 1999年 2020年 2020年 2020年 2020年 2020年 2020年2020年 2020年 2020年 醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)率 GDP增長(zhǎng)率 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 22 （ 2） 心血管疾病和糖尿病發(fā)病率的上升將加大針對(duì) 相關(guān)藥品的需求 根據(jù)世界心臟聯(lián)盟（ WHF）的統(tǒng)計(jì)，全球每死亡 3 個(gè)人就有 1 人是死于心腦血管疾病，全球每年因心臟病和中風(fēng)死亡的人數(shù)高達(dá) 1,750 萬(wàn)。心腦血管病藥物 13 數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局。 已成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)上排名第一的藥品大類(lèi)， 2020 年全球心腦血管病藥物市場(chǎng)總規(guī)模超過(guò) 1,000 億美元。心腦血管疾病和血栓性疾病關(guān)系密切，全球最大的抗凝血藥物肝素類(lèi)制劑總銷(xiāo)售額約 50 億美元，肝素類(lèi)制劑已成為全球第一大生化藥物。隨著全球人口老齡化程度日益加劇，全球抗凝血藥物市場(chǎng)也將持續(xù)增長(zhǎng)。另?yè)?jù)中國(guó)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué) 分會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)已成為糖尿病發(fā)病的“重災(zāi)區(qū)”，目前有糖尿病患者約 4,100 萬(wàn)，且每年以約 150 萬(wàn)人的速度遞增，是全球第二大糖尿病國(guó)。糖尿病并發(fā)癥有、無(wú)或其嚴(yán)重程度對(duì)糖尿病患者的生命質(zhì)量起著決定性作，參照目前糖尿
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