20xx年生物制藥行業(yè)研究報(bào)告(文件)
【正文】 20年 2020年 周圍血管擴(kuò)張類用藥包含廣泛，臨床應(yīng)用有較大差別，主要產(chǎn)品中銀杏葉制劑銷售額最高， 2020 年全年銷售額 預(yù)計(jì)為36 億元，占周圍血管擴(kuò)張藥全國(guó)市場(chǎng)銷售總額的 %；其次是小牛血去蛋白提取物， 2020 年銷售額約為 億元，占 %的市場(chǎng)份額；胰激肽原酶制劑 2020 年銷售額預(yù)計(jì)為 億元，占 %的市場(chǎng)份額。 目前市場(chǎng)上與胰激肽原酶制劑競(jìng)爭(zhēng)的主要品種為前列地爾和羥苯磺酸鈣，預(yù)計(jì) 2020 年前列地爾和羥苯磺酸鈣的銷售額分別為 億和 億元，胰激肽原酶銷售額為 億元。 另外門冬酰胺酶也可用于治療惡性黑素瘤， 2020 年世界七大藥品市場(chǎng)（英 12 數(shù)據(jù)來(lái)源：華夏仲景《胰激肽原酶市場(chǎng)研究報(bào)告》。 Co.,Inc（美國(guó)默沙東）和本公司提供，國(guó)內(nèi)三家合計(jì)市場(chǎng)份額超過 90%。因此，嚴(yán)格的政策壁壘大大提高了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)而言，無(wú)論是上游研發(fā)或是下游市場(chǎng)，大規(guī)模的資金投入和投資風(fēng)險(xiǎn)都成為投資生物醫(yī)藥行業(yè)的壁壘。 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 21 六、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 有利因素 （ 1） 世界藥品消費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng) 據(jù) IMS Health 預(yù)測(cè)，和面臨較大困境的金融、制造業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)受金融危機(jī)的影響較小， 2020 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售額將增長(zhǎng) %%，市場(chǎng)銷售額將達(dá)到約 8,000 億美元。 已成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)上排名第一的藥品大類， 2020 年全球心腦血管病藥物市場(chǎng)總規(guī)模超過 1,000 億美元。糖尿病并發(fā)癥有、無(wú)或其嚴(yán)重程度對(duì)糖尿病患者的生命質(zhì)量起著決定性作，參照目前糖尿。隨著全球人口老齡化程度日益加劇，全球抗凝血藥物市場(chǎng)也將持續(xù)增長(zhǎng)。 我國(guó)經(jīng)濟(jì) GDP增長(zhǎng)率和醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)率 13 % % % % % % % % % % 1998年 1999年 2020年 2020年 2020年 2020年 2020年 2020年2020年 2020年 2020年 醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)率 GDP增長(zhǎng)率 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 22 （ 2） 心血管疾病和糖尿病發(fā)病率的上升將加大針對(duì) 相關(guān)藥品的需求 根據(jù)世界心臟聯(lián)盟（ WHF）的統(tǒng)計(jì)，全球每死亡 3 個(gè)人就有 1 人是死于心腦血管疾病，全球每年因心臟病和中風(fēng)死亡的人數(shù)高達(dá) 1,750 萬(wàn)。但生物制藥產(chǎn)品一旦產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)就會(huì)形成技術(shù)壁壘，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)期獲得壟斷優(yōu)勢(shì)。生物制藥的開發(fā)周期一般需要 810 年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，國(guó)外研發(fā)一個(gè)新藥的平均費(fèi)用在13 億美元，且其成功率僅為 5%左右。 目 前，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局的 GMP 認(rèn)證。 2020 年全球慢性淋巴細(xì)胞性白血病 (CLL)和慢性骨髓性白血病 (CML)用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 億美元，到 2020 年世 界注射用門冬酰胺酶用藥市場(chǎng)總銷售額將達(dá)到 億美元。 我國(guó)小兒白血病發(fā)病率約 為 36/100 萬(wàn) , 每年新診斷的小兒白血病約為 11,000 例。 2020 年中國(guó) 生物制藥 行業(yè) 研究報(bào)告 17 11 數(shù)據(jù)來(lái)源：華夏仲景《胰激肽原酶市場(chǎng)研究報(bào)告》。 （ 1）周圍血管擴(kuò)張藥市場(chǎng)規(guī)模 周圍血管擴(kuò)張藥能直接作用于小血管平滑肌或通過腎上腺素受體、鈣離子通道而舒張周圍血管，臨床上多用于腦血管或周圍血管循環(huán)障礙的各種疾病，如腦血管痙攣、腦血管硬化、腦血栓形成、腦栓塞、早衰性腦退化、中風(fēng)、腦外傷后遺癥、老年性癡呆、內(nèi) 耳眩暈癥、視網(wǎng)膜血管痙攣或栓塞、中心性脈絡(luò)膜炎、肢端動(dòng)脈痙攣癥（雷諾?。?、閉塞性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、血栓性靜脈炎、間歇性跛行、褥瘡、凍瘡等。 “九五”國(guó)家重點(diǎn)科技項(xiàng)目《 2 型糖尿病腎臟早期發(fā)現(xiàn)及防治研究》證實(shí)：胰激肽原酶對(duì)于 2 型糖尿病早期病變有顯著的療效和良好的安全性。 9 數(shù)據(jù)來(lái)源： SFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所。我國(guó)是肝素產(chǎn)品出口大國(guó) ,2020 年 2020 年我國(guó)共出口肝素產(chǎn)品 噸，合計(jì)金額 億美元。低分子肝素制劑和肝素制劑是醫(yī)療上迅速起到抗凝作用的首選藥物，可用于外科預(yù)防血栓形成以及妊娠者的抗凝治療；對(duì)于急性心肌梗死患者，可用肝素預(yù)防病人發(fā)生靜脈血栓栓塞病，并可預(yù)防大塊的前壁透壁性心肌梗死病人發(fā)生動(dòng)脈栓塞等；也可應(yīng)用于心臟手術(shù)和腎臟透析時(shí)維持血液體外循環(huán)的暢通。 （ 1）全球抗凝血藥物市場(chǎng) 規(guī)模 醫(yī)學(xué)研究表明，高血壓、肥胖、吸煙、血脂異常、糖尿病和缺乏運(yùn)動(dòng)等都是導(dǎo)致心血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年16 月，全國(guó)累計(jì)實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值 億元，同比增長(zhǎng) %。 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步于上世紀(jì) 80 年代，被列為我國(guó)重點(diǎn)支持的發(fā)展領(lǐng)域，已經(jīng)成為制藥行業(yè)乃至整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中新的亮點(diǎn)。從 1998 年開始，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)銷售額連續(xù)保持 15%33%的增長(zhǎng)速度。 全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體工業(yè)總產(chǎn)值 5 2
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