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我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景-資料下載頁(yè)

2025-10-12 00:49本頁(yè)面
  

【正文】 稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào),估計(jì)年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。⒉外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè),同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成,這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。⒊國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè),年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)億美元,而且每年追加的投資都在億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多,而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán),就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。⒋外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力,可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。⒌知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)由于我國(guó)國(guó)力有限,對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái),這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來(lái),隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利,歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多,如、等。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。⒉改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中,抗生素用量最大,應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?;腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。⒊大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ),開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。⒋開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與等。⒌開(kāi)發(fā)靶向藥物,以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于年月正式投放市場(chǎng)。⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素,并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。⒎人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體抗抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù),嵌合抗體技術(shù),基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。⒏血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染,如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等,通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生,因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白,給患者帶來(lái)福音。⒐人體基因組的研究。人體約有萬(wàn)個(gè)基因,由億個(gè)核苷酸組成,美國(guó)從年起準(zhǔn)備用年時(shí)間,耗資億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到個(gè),只占人體基因組的。第三篇:中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景文 章來(lái)源蓮山 課件 w w Y k m蓮山我國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚,直到年代初才開(kāi)始將重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家“”高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下,使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速,逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距,產(chǎn)品從無(wú)到有,基本上做至了國(guó)外有的我國(guó)也有,目前己有種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證,還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市,打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前,國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力,新一代干擾素正在研制之中。我國(guó)目前登記在冊(cè)的生物技術(shù)企業(yè)共有家,但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有家,其中已向上級(jí)部門申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有家左右,而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為家。目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素⒉增白細(xì)胞、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等種基因工程藥物。組織溶纖原激活劑、白介素⒊重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床、Ⅱ期試驗(yàn),單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床,型血友病基因治療已初步獲得臨床療效,遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等多種基因工程新藥正在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè),未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于,到年總產(chǎn)值可達(dá)億元人民幣,利潤(rùn)可達(dá)億元人民幣。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題,突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱,技術(shù)水平落后項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重企業(yè)規(guī)模小,設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái),國(guó)外研制一個(gè)新藥需要年的時(shí)間,平均花費(fèi)億美元,而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣,年左右時(shí)間再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高,如診斷試劑成本僅十幾元,但市場(chǎng)上卻賣到一百多元,因此許多企業(yè)包括非制藥類企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目,造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小,無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)?!叭胧馈币詠?lái)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)造成的沖擊⒈進(jìn)口生物藥品的沖擊從進(jìn)口關(guān)稅的角度看,以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào),估計(jì)年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。⒉外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè),同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成,這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。⒊國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè),年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)億美元,而且每年追加的投資都在億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多,而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán),就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。⒋外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力,可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。⒌知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)由于我國(guó)國(guó)力有限,對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái),這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來(lái),隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利,歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多,如、等。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。⒉改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中,抗生素用量最大,應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?;腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。⒊大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ),開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。⒋開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與等。⒌開(kāi)發(fā)靶向藥物,以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于年月正式投放市場(chǎng)。⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素,并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。⒎人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體抗抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù),嵌合抗體技術(shù),基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。⒏血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染,如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等,通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生,因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白,給患者帶來(lái)福音。⒐人體基因組的研究。人體約有萬(wàn)個(gè)基因,由億個(gè)核苷酸組成,美國(guó)從年起準(zhǔn)備用年時(shí)間,耗資億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到個(gè),只占人體基因組的。文 章來(lái)源蓮山 課件 w w Y k m蓮山第四篇:我國(guó)砂石加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景四川砂石企業(yè)管理專家【三顧咨詢】我國(guó)砂石加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景據(jù)悉,全國(guó)骨料機(jī)制砂石加工行業(yè)的現(xiàn)狀和產(chǎn)能,在短時(shí)期內(nèi),還不能適應(yīng)目前市場(chǎng)上對(duì)砂石需求的形勢(shì)。當(dāng)前,砂石行業(yè)存在著如下一些問(wèn)題:,產(chǎn)能低,能耗高,效率低下。(大多是小廠生產(chǎn)的粗放型簡(jiǎn)陋加工設(shè)備),故障頻發(fā)率高。,價(jià)格竟?fàn)幖ち?,利?rùn)率空間小。,環(huán)保不達(dá)標(biāo)。,亂采亂挖現(xiàn)象嚴(yán)重,以至資金匱乏管理相對(duì)滯后。,以及節(jié)能減排任務(wù)指標(biāo)的硬性落實(shí),此類個(gè)體性質(zhì)的小型砂石礦將受嚴(yán)格的控制,其發(fā)展前景不容樂(lè)觀,甚至難以為繼。此外,相關(guān)部門還對(duì)周邊國(guó)家及地區(qū)砂石骨料行業(yè)發(fā)展的狀況和未來(lái)走勢(shì),也作了翔實(shí)地調(diào)查和有效預(yù)測(cè)。緣于周邊一些國(guó)家和地區(qū),如日本、韓國(guó)、及臺(tái)灣、香港等,他們都面臨資源短缺這個(gè)發(fā)展瓶頸,加之這些國(guó)家和地區(qū)對(duì)環(huán)保、采礦安全的苛刻要求,砂石骨料行業(yè),沒(méi)有寬裕的發(fā)展空間,產(chǎn)量相對(duì)較少,加之生產(chǎn)成本的膨脹,高質(zhì)量好料型的砂石產(chǎn)品,更是呈短缺趨勢(shì)。從產(chǎn)品的需求前景看,隨著國(guó)內(nèi)外高鐵項(xiàng)目建設(shè)的推進(jìn),高速公路建設(shè)的提速,國(guó)內(nèi)城市化進(jìn)程力度的加大,砂石骨料產(chǎn)品將呈現(xiàn)出廣闊的需求商機(jī),可以勿庸置疑地推測(cè),砂石骨料產(chǎn)品的需求,在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi),仍呈旺盛的買方市場(chǎng)。有著巨大的發(fā)展前景和商業(yè)利潤(rùn)空間,前景甚為可觀。/ 1第五篇:我國(guó)冷藏車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析我國(guó)冷藏車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析2013年01月31日我國(guó)冷藏專用車輛目前大致可分為機(jī)械、冷板、LN2及干冰幾個(gè)制冷方式。相較于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還稍有距離。機(jī)械冷藏車專門配備一套機(jī)械制冷裝置提供冷量,是目前主流冷藏車形式。制冷系統(tǒng)由壓縮機(jī)、冷凝器、膨脹法、蒸發(fā)器組成,工作原理為蒸汽壓縮制冷,壓縮機(jī)經(jīng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)由汽車發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)。目前機(jī)械冷藏車主要在制冷機(jī)組方面開(kāi)展新技術(shù)的研發(fā),采用中冷器的螺桿壓縮機(jī)技術(shù)在移動(dòng)裝置上的應(yīng)用、節(jié)流閥采用恒壓膨脹法等技術(shù),大大提高了機(jī)械冷藏車的性能。冷板冷藏車是利用冷板內(nèi)的相變材料蓄冷,為車輛提供冷量,由整體式和分體式之分。所謂整體式機(jī)動(dòng)力裝置、制冷裝置和蓄冷板均置于車上,可資助啟動(dòng)制冷機(jī)組為蓄冷板“充冷”。分體式則需要在發(fā)車前利用地面動(dòng)力啟動(dòng)制冷機(jī)組為蓄冷板充冷。目前對(duì)冷板冷藏車的研究主要集中在冷板放熱時(shí)間的影響因素、冷板換熱特性及凍結(jié)特性研究等方面。LN2冷藏車和干冰冷藏車都是利用物質(zhì)相變熱吸熱的原理,需要定期加注相變公質(zhì)。此類冷藏車具有制冷量大、降溫迅速及控溫精準(zhǔn)等特點(diǎn),具有廣闊的發(fā)展前景。一些學(xué)者開(kāi)展了LN2噴淋量、噴淋時(shí)間及其傳熱系數(shù)研究,整車性能的實(shí)驗(yàn)研究及以液態(tài)CO2為公質(zhì)的低溫冷藏車的研究。目前我國(guó)冷藏車以機(jī)械冷藏車為主要形式,其它形式冷藏車市場(chǎng)占有量小。研究主要朝著箱體絕熱性能優(yōu)化、新制冷方式研究和新箱體結(jié)構(gòu)研制三大方向發(fā)展。早在“十一五”規(guī)劃中明確提出要“發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)”,“加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)”,因此大力發(fā)展節(jié)能、環(huán)保型冷藏車、在“十二五”規(guī)劃中爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)改善我國(guó)冷藏運(yùn)輸業(yè)現(xiàn)狀,減少易腐貨物在運(yùn)輸途中的浪費(fèi)應(yīng)該得到更多的關(guān)注。以LNG為冷媒和動(dòng)力的LNG冷藏車正是一種在總結(jié)各種冷藏技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的順應(yīng)趨勢(shì)的理想車型。
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