定制式固定義齒風(fēng)險管理報告-資料下載頁
2025-08-14 11:08本頁面
【正文】 求生物學(xué)危害H4口腔內(nèi)微生物對患者的影響口腔內(nèi)部感染影響治療效果在說明書和培訓(xùn)材料中明確清潔方式生物學(xué)危害化學(xué)危害物理危害H5產(chǎn)品分解，材料改性治療手段作廢 對患者二次傷害 過敏延誤治療加深病情控制原材料的技術(shù)要求化學(xué)危害物理危害H6材料改性 治療手段作廢 對患者二次傷害過敏延誤治療加深病情控制原材料的技術(shù)要求化學(xué)危害物理危害H7材料改性 治療手段作廢對患者二次傷害過敏延誤治療加深病情依據(jù)產(chǎn)品特性確定儲存期限物理危害H8材料硬度不夠不能正常發(fā)揮作用延誤治療控制原材料的技術(shù)要求化學(xué)危害H9材料基本特性不符合要求不能正常發(fā)揮作用延誤治療控制原材料的技術(shù)要求運行危害H10手術(shù)失誤不能正常發(fā)揮作用延誤治療加深病情規(guī)定人員需要經(jīng)過培訓(xùn)使用信息危害H11信息不完善不明確使用方式錯誤延誤治療加深病情按照10號令編寫說明書附錄3 1．風(fēng)險評價、風(fēng)險控制措施記錄表危害編號 危害 類型 風(fēng)險估計 采取控制措施 采取新措施后 風(fēng)險估計 是否產(chǎn)生新的風(fēng)險 嚴(yán)重度 概率 風(fēng)險水平 （初始）措施計劃 實施驗證 嚴(yán)重度概率風(fēng)險水平H1生物學(xué)危害S1P6R控制產(chǎn)品的清潔程度見使用說明書S1P1A否H2化學(xué)危害生物學(xué)危害S2P6U控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H3化學(xué)危害物理危害S2P6U控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H4生物學(xué)危害S3P3R在說明書和培訓(xùn)材料中明確清潔方式見使用說明書S1P1A否H5生物學(xué)危害化學(xué)危害物理危害S3P3R控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H6化學(xué)危害物理危害S3P3R控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H7化學(xué)危害物理危害S4P4U依據(jù)產(chǎn)品特性確定儲存期限見使用說明書S1P1A否H8物理危害S4P2R控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H9化學(xué)危害S4P3R控制原材料的技術(shù)要求見物資清單S1P1A否H10運行危害S3P4R規(guī)定人員需要經(jīng)過培訓(xùn)使用見使用說明書S1P1A否H11信息危害S3P4R按照10號令編寫說明書見使用說明書S1P1A否
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