【正文】 已采取了合適的措施?！绻炎R別一個不合格的測量過程，其使用者應確定潛在后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施?！捎诓缓细穸哪硞€測量過程，在使用前應進行確認?！缓细駵y量設備包括對已確認的測量設備懷疑或已知：a）損壞；b）過載；c）可能使其預期用途無效的故障；d）產生不正確的測量結果；e）超過規(guī)定的計量確認間隔；f）誤操作；g）封印或保護裝置損壞或破裂；h）暴露在已有可能影響其預期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。公司每年內審后，根據(jù)內審結果對體系進行改進，平時對顧客反饋信息進行評價，并作出相應的糾正措施，必要時對體系進行修改。糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生。糾正措施的準則就是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因?！l(fā)現(xiàn)懷疑不合格時由部門填寫“質量信息反饋單”，按“糾正及預防措施管理程序”處理?！缓细駵y量設備的發(fā)現(xiàn)來源于檢驗、過程控制及客戶投訴?！缓细駵y量過程的發(fā)現(xiàn)來源于質量體系內、外部審核、質量信息報告統(tǒng)計及分析?！嬃渴医M織相關責任部門對不合格測量設備及測量過程嚴重性進行評價分析、調查產生原因并制定糾正與預防措施。對不合格測量過程的產品（包括數(shù)據(jù)）進行重新檢查。—采取的糾正措施必須能消除或改正以前的錯誤和不合格現(xiàn)象，并使以后不再發(fā)生類似現(xiàn)象?！獙嵤┑募m正及預防措施由實施部門進行控制，計量室進行監(jiān)督，并記錄采取措施的結果，以確保其有效的執(zhí)行?！芾碚叽斫M織相關人員對采取的預防措施進行評審，并做好記錄。：SMPDMP001 生產質量文件管理程序SMPCMP002 計量確認管理程序SMPCMP003 法定計量單位管理程序SMPCMP004 不合格控制管理程序SMPCMP005 測量不確定度評定管理程序SMPCMP006 計量檢測體系內審和管理評審管理程序SMPCMP007 計量檢測體系的監(jiān)視管理程序SMPCMP008 測量過程驗證管理程序SMPCMP009 測量過程管理程序SMPCMP010 糾正及預防措施管理程序SMPCMP011 計量檢測體系外部供方管理程序SMPCMP012 顧客滿意測評管理程序SMPCMP013 測量環(huán)境控制管理程序SMPCMP014 溯源性管理程序SMPCMP017 測量設備管理程序SMPCMP018 計量檢測體系人員管理程序SMPCMP019 計量軟件管理程序SMPCMP020 計量標識、封印管理程序QF1001 質量信息反饋單CF0003 規(guī)范要求與體系文件對照及職能分配表DF0006 文件清單DF0010 記錄文件明細表CD0001 測量設備溯源及分類一覽表CD0003 計量檢測體系合格外部供方一覽表CF0014 計量檢測體系執(zhí)行情況檢查表：附錄1 測量設備計量確認過程附錄2 公司組織機構圖附錄3 計量檢測體系機構圖：版本號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細變更內容01新文件體系程序。02按照“《測量管理體系認證技術標準》”的格式修訂了文件的格式；將原手冊中各人員的職責細化入“計量檢測體系人員管理程序”，本手冊不再體現(xiàn)；將原手冊中計量標識細化入“計量標識、封印管理程序”，本手冊不再體現(xiàn)；更新了組織機構圖、計量檢測體系機構圖、規(guī)范要求與體系文件及只能分配表中內容。03文件中引用JJF11122003計量檢測體系確認規(guī)范更改為CMS2006《測量管理體系認證技術標準》。：公司以計量確認操作規(guī)程為最高計量標準，從事公司內部自行開展的校準工作04根據(jù)計量監(jiān)督評審專家意見將“計量檢測體系”改為現(xiàn)行標準的“測量管理體系”；對質量部、生產部、工程部、物流部、銷售部、新品部各部門計量職能進行細分。體系部門中加入新品部。修改附錄2公司組織機構圖和附錄3公司測量管理體系機構圖附錄1 ： 測量設備計量確認過程計量確認過程校準返回使用者確認狀態(tài)標識能否調整或維修？測試報告：驗證失敗狀態(tài)標識評審確認間隔調整或維修識別需求：開始校準（測量設備與測量標準的技術比較）校準證書/報告校準狀態(tài)標識是否存在計量要求？驗證或（和）確認文件設備是否符合要求？不能驗證結束 再校準循環(huán) 計量驗證 是 否 否 是決定和措施 否 是使用者 附錄2：組織機構圖揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司組織架構圖股東大會董事會董事長：徐鏡人 副董事長：徐瑛監(jiān)事會主席：季洪泉總經理：翟成忠總經辦：馮奇人事部：李雙龍財務部：江兆俊物流部：母慧質量部：鄭鳳庚生產部：羅春銀新品部：謝雨禮工程部：王慶生產計劃：唐華麗采購：邵勇倉庫：唐華麗質量控制：劉正鑫質量保證：張文舉辦公室：羅春銀固體制劑：戴學中計量室：徐澤公用工程：吉新武液體制劑：楊衛(wèi)軍附錄3：測量管理體系機構圖揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司測量管理體系機構圖最高管理者：翟成忠管理者代表：鄭鳳庚Q A：張文舉計量室：徐 澤銷 售 部： 錢沁凝新 品 部： 謝雨禮 曹 震人 事 部 ：李雙龍 許 丹 Q C ：劉正鑫 楊海玲物 流 部：母 慧 唐華麗工 程 部：王 慶 吉新武生 產 部：羅春銀檢 定 員：藍希君能源計量管理：吉新武液體制劑車間：楊衛(wèi)軍 周 素固體制劑車間：戴學中 慕志剛