醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)計(jì)劃書-藥品醫(yī)藥項(xiàng)目計(jì)劃書-融資計(jì)劃書-資料下載頁
2025-08-06 07:32本頁面
【正文】 低，毒性小，耐藥性降低。3. 生產(chǎn)成本低96ScFv采用大腸桿菌體系生產(chǎn)，成本遠(yuǎn)低于真核細(xì)胞的全抗生產(chǎn)。4. 可塑性強(qiáng)，容易修飾可進(jìn)行修飾，增強(qiáng)功能。除了上述96ScFv在靶向治療中的四點(diǎn)優(yōu)勢外，96scFv還具有以下獨(dú)特的優(yōu)勢：1. “超高”親和力96ScFv單鏈抗體親和力（1011M）是目前世界上其它同類抗體的10100倍以上（目前臨床上同類抗體親和力是109M至1010M）。超高的親和力將更有效結(jié)合腫瘤， 極大程度地增強(qiáng)藥效！2. 高特異性96ScFv特異識別CEA抗原，高度選擇性結(jié)合腫瘤，與機(jī)體正常細(xì)胞無結(jié)合，因而產(chǎn)品毒性極低！3. 高穩(wěn)定性96ScFv的高穩(wěn)定性避免了許多抗體生產(chǎn)及儲(chǔ)存中遇到的關(guān)鍵難題，極大降低了最終產(chǎn)品生產(chǎn)和流通成本。 4. 廣闊的產(chǎn)品開發(fā)前景作為CEA腫瘤細(xì)胞的“超級靶向彈頭”，96ScFv 單鏈抗體可與多種放射性同位素、毒素、前體藥物轉(zhuǎn)化酶、細(xì)胞因子等效應(yīng)分子偶聯(lián)，形成有效的雙功能分子，進(jìn)而開發(fā)成多種功能的產(chǎn)品。由于CEA在多種腫瘤細(xì)胞中都有特異表達(dá)，除結(jié)直腸癌適應(yīng)癥外，96ScFv單鏈抗體還可用于其他腫瘤適應(yīng)癥，提高產(chǎn)品的市場價(jià)值。在第一代產(chǎn)品開發(fā)成功后，還可繼續(xù)研發(fā)系列產(chǎn)品。1）96ScFv 化療藥物偶聯(lián)物(Antibody Drug Conjugates，ADC)。 以自主研發(fā)的原創(chuàng)性96ScFv為載體，以藥效確切的美登素（DM1）為藥效分子，通過自主技術(shù)設(shè)計(jì)的linker定點(diǎn)、定量修飾技術(shù)，開發(fā)一種高效、低毒、獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的新一代結(jié)直腸癌小分子抗體化藥偶聯(lián)創(chuàng)新腫瘤治療藥物。該新藥一方面保留了抗體藥物對腫瘤細(xì)胞的高度靶向性優(yōu)點(diǎn)，克服了單克隆抗體免疫原性的副作用以及大分子抗體對實(shí)體瘤穿透力差、治療效果不理想的局限性，另一方面既應(yīng)用了已經(jīng)上市且抗腫瘤療效顯著的高效小分子抗癌藥物美登素，又克服了美登素?zé)o靶向、毒副作用極大的缺點(diǎn)。2）96ScFvCD3雙特異性治療抗體。“雙彈頭”抗體是當(dāng)今熱門抗體藥物型式，通過同時(shí)識別兩個(gè)標(biāo)靶，雙特異性抗體可以作為一個(gè)媒介重定向免疫效應(yīng)細(xì)胞，加強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷功能。96ScFv與CD3偶聯(lián)形成 “雙彈頭”抗體藥物，增強(qiáng)腫瘤特異性殺傷效果，大大提升產(chǎn)品的市場價(jià)值。3）18F 96ScFv單鏈抗體結(jié)直腸癌診斷試劑利用腫瘤靶向抗體與其相應(yīng)腫瘤抗原反應(yīng)的特異性和放射性同位素可以進(jìn)行體內(nèi)探測等特點(diǎn)發(fā)展起來的放射免疫顯像技術(shù)，是近年來開展對腫瘤早期診斷及其轉(zhuǎn)移灶或復(fù)發(fā)灶進(jìn)行定位或定性診斷的無創(chuàng)傷性新技術(shù)。PET能夠快速、準(zhǔn)確、全身性的實(shí)現(xiàn)實(shí)體瘤的診斷，能夠比傳統(tǒng)CT檢測早一年發(fā)現(xiàn)病情。我公司18F標(biāo)記CEA單鏈抗體結(jié)直腸癌診斷試劑的成功開發(fā)，將成為全球第一個(gè)上市的人源化單鏈抗體診斷試劑。 生產(chǎn)工藝 第四章 商業(yè)模式 運(yùn)營模式 產(chǎn)業(yè)鏈分析 運(yùn)營模式 盈利模式 第五章 戰(zhàn)略規(guī)劃 競爭策略 戰(zhàn)略目標(biāo) 實(shí)施計(jì)劃 第六章 管理團(tuán)隊(duì) 第七章 融資方案 資金使用計(jì)劃 融資計(jì)劃 退出機(jī)制 第八章 財(cái)務(wù)預(yù)測 第九章 風(fēng)險(xiǎn)分析
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