零售藥店質量管理制度檢查考核表-資料下載頁
2024-08-14 18:08本頁面
【正文】 管理制度每年是否制定教育（質量）培訓計劃，并予以實施。有□無□合格□不合格□員工每年有無進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。有□無□質量管理人員是否接受藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓。有□無□質量管理人員有無建立個人培訓教育檔案。有□無□藥品不良反應報告規(guī)定管理制度藥品不良反應監(jiān)測和報告是否有專人負責管理。有□無□合格□不合格□一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應，是否立即向質量管理人或企業(yè)質量負責人報告。有□無□質量管理部門是否對不良反應進行詳細記錄，并對其調查確認后，填寫《可疑藥品不良反應報告表》，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。計算機系統(tǒng)管理制度計算機系統(tǒng)的硬件設施和網(wǎng)絡環(huán)境是否良好。有□無□合格□不合格□計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)有無建立并明確。有□無□應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫是否符合新版GSP。有□無□計算機各類數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)是否原始、真實、準確、安全和可追溯。有□無□計算機數(shù)據(jù)是否進行安全備份。有□無□年 月質量管理制度檢查考核表制度名稱檢查考核內容考核情況總體評價整改措施責任人檢查人落實情況5
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