晚期腎癌-田曉軍-資料下載頁(yè)
2025-08-05 06:59本頁(yè)面
【正文】 ? 數(shù)據(jù)來(lái)自 6家醫(yī)學(xué)中心 ? 1059晚期腎癌患者入住 ? 70歲的患者： n=857 ? ≥70歲的患者： n=202 ? 比較舒尼替尼在 70 歲和 ≥70歲的患者的療效和安全性 ? 兩組患者中，大多數(shù)治療相關(guān) AEs的發(fā)生率相似 。 ? 乏力、咳嗽、納差、貧血、尿路感染等在高齡患者 (≥70 歲 ) 中的發(fā)生率較高； ? 手足綜合癥、發(fā)色改變?cè)诘妄g組患者 (70歲 )發(fā)生率高 靶向藥物在老年晚期腎癌人群的療效 pts≥75y pts75y Number 144 1237 Median PFS p= Median OS p= ORR 18% 25% p= 結(jié)論： 高齡不是轉(zhuǎn)移性腎癌患者接受舒尼替尼治療的障礙 舒尼替尼一線治療伴有 VHL綜合征的腎細(xì)胞癌 ? 9名遺傳性透明細(xì)胞癌患者入組 ? 中位年齡 : 44歲 (26歲 60歲 ) ? 女 :男 =2:1 ? 舒尼替尼中位治療周期數(shù)： 9 (120) ? 中位 PFS: 13月 ? 腫瘤反應(yīng)率 : ? RECIST: 8/9 ? Choi: 7/9 ? 尺寸和密度減少不僅發(fā)生在腎臟病灶，也在肝臟和胰腺結(jié)節(jié)上發(fā)生 ? 中樞神經(jīng)系統(tǒng)成血管細(xì)胞瘤在治療期間穩(wěn)定 病人 編號(hào) 治療周期數(shù) 放射學(xué)評(píng)估 1 7 腎和胰結(jié)節(jié)縮小 2 4 腎和腎上腺密度減少 ,肺部病灶尺寸反應(yīng) 3 12 胰腺結(jié)節(jié)縮小，腎臟病灶密度減少 4 10 腎和肝的結(jié)節(jié)縮小 5 9 腎臟病灶直徑和密度減少 , 頭皮上的皮下病灶完全緩解 6 11 腎 /肝病灶直徑和密度減少 7 20 腎結(jié)節(jié)縮小 8 7 腎臟病灶穩(wěn)定 9 1 尚未評(píng)估 舒尼替尼在遺傳性透明細(xì)胞癌的反應(yīng)形式 結(jié)論 : 舒尼替尼一線治療 VHL綜合征病人，較好 控制腎臟腫瘤，也可以控制伴隨 VHL相關(guān)的損傷 疾病無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS)作為 VEGF靶向藥物治療晚期腎細(xì)胞癌患者總生存期的預(yù)測(cè)參數(shù) A 患者一線治療情況 一線用藥 病例數(shù) 舒尼替尼 91 索拉非尼 16 阿西替尼 8 貝伐單抗 amp。干擾素 /依維莫司 4 對(duì)于 PFS和 OS的風(fēng)險(xiǎn)值均將 HTN作為時(shí)間依賴的共同變量，通過(guò) Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型計(jì)算 客觀緩解率，疾病無(wú)進(jìn)展生存期 ， 總生存期 按高血壓狀況分析 結(jié)論 : 接受舒尼替尼治療后有高血壓的晚期腎癌患者，顯著提高 患者預(yù)后，并且未顯著提高患者的高血壓不良反應(yīng)，高血壓已經(jīng) 成為舒尼替尼療效的預(yù)測(cè)因子 手足皮膚反應(yīng)是舒尼替尼治療晚期腎細(xì)胞癌患者療效 的潛在生物標(biāo)記 ? 數(shù)據(jù)來(lái)自 5個(gè)醫(yī)學(xué)中心 ? 770個(gè)舒尼替尼的患者入住 ? 整體手足皮膚反應(yīng)發(fā)生率是 23%(179/770) SUN with HFS(+) SUN with HFS() N 179 591 ORR(%) PFS(m) OS(m) 結(jié)論 :晚期腎癌患者，接受舒尼替尼治療 ,發(fā)生手足皮膚反應(yīng)能提高 患者預(yù)后，這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示手足皮膚反應(yīng)可能成為療效預(yù)測(cè)的潛在生 物標(biāo)記 Michaelson MD, et al. 2022 ASCOGU abstract320 內(nèi)容 ? 索坦治療腎癌新進(jìn)展、新證據(jù) ? 索坦在泌尿腫瘤的研究進(jìn)展 索坦在尿路上皮癌的一線治療 Phase II study of sunitinib as firstline treatment in patients with advanced urothelial cancer ineligible for cisplatinbased chemotherapy 結(jié) 論 ? 尿路上皮腫瘤患者中，在不適合接受順鉑為基礎(chǔ)的化療的情況下，接受舒尼替尼治療臨床獲益率為 58% ? 舒尼替尼治療可使此類 “ 不適合 ” 患者人群獲得顯著臨床益處 ? 舒尼替尼的毒性和耐受性可控，在其它臨床研究中所觀察到的類似。 索坦在尿路上皮癌的二線治療 Phase II Study of Sunitinib in Patients With Metastatic Urothelial Cancer D. J. Gallagher, M. I. Milowsky, S. R. Gerst, A. Iasonos, M. G. Boyle, A. Trout, J. Riches, D. F. Bajorin 背 景 與 研 究 設(shè) 計(jì) ? 尿路上皮癌二線化療作用有限 ? 臨床前數(shù)據(jù)證明抗血管生成對(duì)尿路上皮腫瘤有抑制作用。為舒尼替尼用于尿路上皮腫瘤提供了理論基礎(chǔ)。 ? 二期，開(kāi)放，雙組研究 ? 復(fù)發(fā)性或難治性尿路上皮癌，使用過(guò) 1～ 4種化療藥物 ? 主要觀察指標(biāo)： ORR （ RECIST），安全性 ? 次要觀察指標(biāo)： TTP， OS ? 給藥方案： A組（ 50mg/天， 4/2) B組（ ，持續(xù)） 結(jié)論及目前其他正在進(jìn)行的臨床研究 ? 舒尼替尼作為對(duì)既往接受過(guò)治療的晚期尿路上皮癌患者的二線治療具有抗腫瘤活性 ? 尿路上皮癌正在進(jìn)行的臨床研究 0578526 1089088 0794950 1118351 目 錄 ? 索坦在尿路上皮癌的研究進(jìn)展 一線治療：不適合順鉑為基礎(chǔ)化療的患者一線使用索坦 II期研究 二線治療：既往化療失敗患者使用索坦的 II期研究 ? 索坦治療晚期耐藥前列腺癌的 III期臨床研究 索坦治療晚期耐藥前列腺癌的 III期臨床研究 Sunitinib/Prednisone Improves Progressionfree Survival but not Overall Survival in Metastatic Castrateresistant Prostate Cancer MD Michaelson, S Oudard, YC Ou, L Sengel248。v, F Saad, N Houede, P Ostler, A Stenzl, G Daugaard, R Jones, F Laestadius, A Bahl, D Castellano, J Gschwend, T Maurina, D Ye, I Chen, SL Wang, E Chow Maneval 靶向藥物治療前列腺癌 ? 比較索坦聯(lián)合強(qiáng)的松與單藥強(qiáng)的松治療紫衫類耐藥或無(wú)法耐受的激素抵抗型轉(zhuǎn)移性前列腺癌的療效和安全性 ? 主要研究終點(diǎn)： OS ? 次要研究終點(diǎn)： PFS， ORR，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間，疼痛減輕程度，安全性 結(jié) 論 ? 索坦治療組 PFS延長(zhǎng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 ? 索坦治療組 ORR較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 ? 此研究中索坦相關(guān)的安全譜與其他瘤種臨床研究中一致 ? 晚期耐藥前列腺癌的 III期臨床研究結(jié)果索坦治療組 PFS 、 ORR較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 謝 謝
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