8抗體技術-資料下載頁
2025-08-04 08:53本頁面
【正文】 人 鼠嵌合抗體 TNFα 炎癥性腸病、 199 類風濕關節(jié)炎 1999 Zanapax 人源化抗體 CD25 移植排斥 1997 Herceptin 人源化抗體 HER2 乳腺癌 1998 Synagis 人源化抗體 RSV F蛋白 RSV感染 1998 Mylotarg 人源化抗體 CD33 淋巴瘤 2022 化療藥物交連物 Campath 人源化抗體 CD52 淋巴瘤 2022 已批準上市的治療性單抗 051015202530351997 1998 1999 2022 2022銷售額(億美圓）治療性單抗銷售概況 國外有關抗體開發(fā)的評述 ? 正在臨床試用的治療性單抗超過上百種 ? 19982022年 20%研制的生物藥品為單抗 ? 10年后市場上的單抗將從現(xiàn)在的 11個→ 100個以上，預計銷售額為 $500億 ? 預計到 2022年 7個主要市場用于腫瘤的治療性單抗的銷售額達 44億美元 進入臨床治療性單抗情況分析 治療腫瘤： 32% 治療免疫系統(tǒng)相關疾?。? 37% 器官移植： 11% 感染： 8% 心血管： 4% 其它： 6% ● 所治療的疾病 ● 所針對的抗原 /抗原數(shù) /應用數(shù) 細胞膜分子 ： ▲ CD系列： 35% 42% ▲ 膜受體及粘附分子： 17% 15% ▲ 腫瘤相關抗原： 10% 5% 細胞因子類 ： 21% 26% 獨特型 ： 6% 5% 病毒 ： 10% 7% ● 人源化和人源抗體制備技術的成熟是治療性單抗進展的關鍵 在目前進入臨床的單抗中： ▲ 60%為人源化鼠單抗 ▲ 20%為人源單抗 ▲ 20%為鼠單抗（其中 70%用于腫瘤） 人源抗體研制的基本路線 ? 人血清來源 ? 人雜交瘤 — 單克隆抗體 ? 鼠單抗人源化 ? 噬菌體抗體庫 ? 轉(zhuǎn)基因小鼠 轉(zhuǎn)基因小鼠制備人源抗體 滅活小鼠胚系 Ig基因 ? 基因敲除 JH、 JK和 CK基因段 將人胚系 Ig基因轉(zhuǎn)移到小鼠染色體 ? 人工染色體技術 ? 微胞介導的染色體轉(zhuǎn)移 ? 微基因位點胚胎細胞注射 微胞介導的染色體轉(zhuǎn)移 治療性抗體的發(fā)展趨勢 ● 人源抗體制備技術已經(jīng)成熟，今后將進入以人源抗體為主的時代 ● 基因工程抗體逐漸從研究走向臨床 ● 靶向抗原的研究和選擇已逐漸成為研制治療性單抗的關鍵 泰欣生 ? 泰欣生 ? （ hR3， Nimotuzumab）重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體，是全球第三個治療實體瘤的單抗藥物，是我國批準的第一個人源化抗體藥物，屬國家 Ⅰ 類新藥。 ? 在國家重大科技專項“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”的支持下，我國與古巴合資企業(yè)百泰生物藥業(yè)有限公司開發(fā)的一類癌癥治療新藥“重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體”（商品名：泰欣生） ,于 4月 11日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。
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