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壓縮空氣系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-08-03 10:44本頁(yè)面
  

【正文】 濕。224高風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝。2112可接受是3壓縮機(jī)油含量超出規(guī)格,產(chǎn)品污染4非無(wú)油2安裝除油過(guò)濾器。324高風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝。2112可接受是4氣量、氣壓不能啟動(dòng)設(shè)備,影響正常生產(chǎn)3氣量偏低、氣壓不足2安裝儀表、警報(bào)激活。212中等風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝。2112可接受否5壓力設(shè)備故障3壓力不足2安裝儀表、警報(bào)激活。212中等風(fēng)險(xiǎn)安裝儀表。2214可接受否6壓縮空氣量小生產(chǎn)中止3壓縮空氣量小3安裝馬達(dá)啟動(dòng)器和安全裝置 ;納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。19中等風(fēng)險(xiǎn)安裝馬達(dá)啟動(dòng)器和安全裝置;已經(jīng)納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。2214可接受否7儲(chǔ)氣罐壓力不穩(wěn)定3儲(chǔ)氣罐失效3安裝前檢查;納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng);安裝壓力計(jì)和壓力調(diào)節(jié)/安全閥;定期更換密封墊;安裝自動(dòng)冷凝排水管。19中等風(fēng)險(xiǎn)安裝前已經(jīng)檢查;已經(jīng)納入;已經(jīng)安裝;定期更換密封墊;已經(jīng)安裝。2214可接受是8壓縮空氣干燥機(jī)壓縮空氣壓力露點(diǎn)高4壓縮空氣干燥機(jī)失效3 安裝前檢查; 定期觀察設(shè)備儀表讀數(shù)。224高風(fēng)險(xiǎn) 安裝前已經(jīng)檢查; 按期執(zhí)行。3126可接受否9過(guò)濾器產(chǎn)品被污染,微粒和細(xì)菌超標(biāo)4過(guò)濾器泄露3安裝前檢查過(guò)濾器材料的規(guī)格;檢測(cè)微粒;檢測(cè)微生物;更換過(guò)濾器;安裝后檢測(cè)微粒及微生物。224高風(fēng)險(xiǎn)安裝前已經(jīng)檢查;按期執(zhí)行;按期執(zhí)行;按其執(zhí)行;按其執(zhí)行。2124可接受是10過(guò)濾器浪費(fèi)能源,降低壓縮空氣流速3過(guò)濾器阻塞2在空氣壓縮機(jī)的出口處與干燥機(jī)之間安裝3u過(guò)濾器;定期更換密封墊。212中等風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝;定期更換密封墊。2124可接受否11人員影響空氣質(zhì)量,或損壞空調(diào)系統(tǒng)4人員未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格。2經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。18中等風(fēng)險(xiǎn)人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。1111可接受否12SOP 影響空氣質(zhì)量,或損壞空調(diào)系統(tǒng)4SOP制定有誤。1按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及GMP要求,結(jié)合設(shè)備實(shí)際制定SOP.14低風(fēng)險(xiǎn)按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及GMP要求,結(jié)合設(shè)備實(shí)際制定SOP.1111可接受否
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