【正文】 。加上銷售、開發(fā)等其他支出，稅前利潤能達(dá)到30%至40%，與發(fā)展中國家同類產(chǎn)品利潤率相當(dāng)，這樣產(chǎn)品上市第一年即可獲得三千萬至五千萬元的利潤。以此為基礎(chǔ)，以后每年增加若干新的疾病為目標(biāo)，充分利用高效定量(CAD)PCR的專利平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢，逐漸取得在中國核酸診斷領(lǐng)域的主導(dǎo)、領(lǐng)先地位，領(lǐng)導(dǎo)中國企業(yè)，共同面對(duì)外國產(chǎn)品的競爭。因?yàn)楦咝Ф?CAD)PCR是當(dāng)今世界最領(lǐng)先的技術(shù)，中國企業(yè)完全可以以此技術(shù)為先鋒，進(jìn)軍國際核酸檢測試劑市場。第六部分： 合作方式及資金需求. 合作伙伴 某公司目前正在積極尋找共同開發(fā)中國核酸檢測試劑市場的合作伙伴。對(duì)合作伙伴的要求如下：. 資金 某是一家初創(chuàng)的小公司，要想開發(fā)中國的巨大市場，需要充足資金的支持。根據(jù)不同的合作方式，資金量有所不同。. 產(chǎn)品小樣生產(chǎn)能力 高效定量(CAD)PCR平臺(tái)技術(shù)雖已成熟，但是對(duì)每一種所選擇的目標(biāo)疾病，仍需要相當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備，以完成特異診斷試劑盒的小樣生產(chǎn)。合作者最好有過開發(fā)PCR產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。. 臨床實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品申報(bào) 醫(yī)療產(chǎn)品成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和能否得到藥檢局批準(zhǔn)。位於美國的某公司很難擁有這方面的直接經(jīng)驗(yàn)，需要國內(nèi)同行的協(xié)助。. 大規(guī)模生產(chǎn)的能力 至少有國內(nèi)GMP認(rèn)證，最好擁有國際CGMP認(rèn)證。. 產(chǎn)品營銷及公司管理 熟悉國內(nèi)診斷試劑市場，有大規(guī)模營銷、儲(chǔ)運(yùn)的經(jīng)驗(yàn)。. 合作方式 某公司希望與中方合作伙伴組成合資股份有限公司，提供與高效定量(CAD)PCR有關(guān)的全部必需的專利、技術(shù)、知識(shí)，并積極參與合資公司的日常管理。中方合作伙伴可以是一家有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的大型實(shí)業(yè)公司，也可以由多家公司組成，包括金融、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等領(lǐng)域。合資各方所占股份以及在未來合資公司中的作用將在今后進(jìn)一步交流、談判中解決。某公司同時(shí)不排除其他有效的合作、合資方式。. 資金需求 因商業(yè)模式及合作方式的不同，資金的投入也不同?，F(xiàn)以選擇艾滋病單一目標(biāo)為例，分析資金的投入。 第一步，在中國成立合資股份有限公司，由合資公司董事會(huì)決策公司的商業(yè)模式和發(fā)展方向。合資公司日常辦公費(fèi)用所需資金不多，此處忽略。 第二步，由某公司在美國設(shè)計(jì)、組裝出小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室用艾滋病毒診斷試劑盒，所需費(fèi)用不超過100萬元人民幣，時(shí)間為一個(gè)月。然后在中國通過實(shí)驗(yàn)室檢測，需資金50萬元，耗時(shí)一個(gè)月。若中方無現(xiàn)成的實(shí)驗(yàn)室，建立一個(gè)達(dá)到SOP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室要耗資500萬元人民幣，但我們更傾向通過與其他有實(shí)驗(yàn)條件的研究單位或企業(yè)合作解決。此步資金正常情況下為150萬元，最多不超過650萬元，時(shí)間為兩個(gè)月。 第三步，臨床實(shí)驗(yàn)階段。完成艾滋病毒的臨床檢測實(shí)驗(yàn)約耗資300萬元，而后申報(bào)藥檢局正式批準(zhǔn)。此步資金需要300萬元，時(shí)間三到六個(gè)月(藥檢局對(duì)艾滋病有關(guān)產(chǎn)品有快速通道)。 第四步，大規(guī)模生產(chǎn)。合作者最好有現(xiàn)成的生產(chǎn)線，這樣就無需任何投資。如果重新建一個(gè)符合GMP認(rèn)證，年產(chǎn)1000萬份核酸檢測試劑的車間需資金2500萬元，包括生產(chǎn)工藝的開發(fā)；若建符合CGMP認(rèn)證的同樣生產(chǎn)線，需要4000萬元。 第五步，銷售隊(duì)伍。首期銷售隊(duì)伍需要50人，以有效覆蓋中國主要市場，以每人10萬元計(jì)，需資金500萬元。如果合作者現(xiàn)有的銷售隊(duì)伍可以方便地轉(zhuǎn)到核酸診斷領(lǐng)域，此項(xiàng)資金也可以省去。第一年以后，合資公司已進(jìn)入現(xiàn)金流的良性循環(huán)，銷售隊(duì)伍的擴(kuò)大將不在此考慮。 第六步，廣告促銷。根據(jù)進(jìn)一步的市場調(diào)研，由董事會(huì)決定。估計(jì)在1000萬至2000萬之間。 第七步，物流倉儲(chǔ)及間接費(fèi)用。這部分是流動(dòng)資金，可通過銀行貸款解決，約為年銷售額的五分之一，即2600萬元左右。 上述步驟在任何一步完成后，都能產(chǎn)生一個(gè)有價(jià)值的商業(yè)成果，這就增加了投資過程的靈活性，即使在投資初期資金有限的情況下，仍然能使整個(gè)過程進(jìn)行下去。例如，第一期投資只需150萬元，即可完成艾滋病診斷試劑盒的小樣生產(chǎn)及質(zhì)量認(rèn)證，以此為下一階段臨床實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)。屆時(shí)，再尋找臨床實(shí)驗(yàn)伙伴就會(huì)容易得多，談判實(shí)力也會(huì)強(qiáng)得多。同理，再投入300萬元完成臨床實(shí)驗(yàn)和獲得藥檢局審批后，產(chǎn)品便已完成了全部前期準(zhǔn)備工作，可隨時(shí)投入生產(chǎn)，那時(shí)將可以有更充足的信息和信心，決策生產(chǎn)線的投資?？傊?，任何一步前期工作的完成，都對(duì)該項(xiàng)目的最終結(jié)果有積極的貢獻(xiàn)，并使所花費(fèi)的資金的價(jià)值充分體現(xiàn)，而絕不會(huì)造成資金浪費(fèi)。同時(shí)，資金投入越早，占有的股份也越多，將來實(shí)現(xiàn)的利潤也會(huì)越高。綜上所述，若中方合作伙伴擁有完善的實(shí)驗(yàn)、審批、生產(chǎn)、銷售實(shí)力，只要投入450萬元，即可獲得藥檢局對(duì)此艾滋病核酸診斷試劑的正式審批。再投入1000萬元做廣告、促銷，就能把這一具有革命性的產(chǎn)品投向市場。當(dāng)然，如果合作者不具備如此條件，則需要再多投入3000萬元至4500萬元，建立新的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和銷售部門，果然如此，那么一個(gè)最有競爭力的新興高技術(shù)企業(yè)將迅崛起于中國的檢測試劑行業(yè)。第七部分 風(fēng)險(xiǎn)控制醫(yī)藥業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高效益和長周期性。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)以及長周期都使制藥行業(yè)成為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。對(duì)于處于創(chuàng)業(yè)初期的公司來說，還要面臨企業(yè)規(guī)模不大、缺乏管理經(jīng)驗(yàn)等風(fēng)險(xiǎn)。公司在初創(chuàng)期（2年內(nèi)）主要面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)是技術(shù)和臨床風(fēng)險(xiǎn)。. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 這本來是醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最高的部分，但是由於某公司出色的工作，使得高效定量(CAD)PCR技術(shù)完全成熟，基本上避免了這一風(fēng)險(xiǎn)。. 臨床風(fēng)險(xiǎn) 一般來說，檢測試劑因?yàn)椴槐刂苯佑糜谌梭w，它的臨床風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)小於藥品。而且國家藥檢局為艾滋病有關(guān)產(chǎn)品開辟了快速通道，審批速度加快，更有利于商家的運(yùn)作。. 市場風(fēng)險(xiǎn) 檢測試劑市場的主要風(fēng)險(xiǎn)來自行業(yè)內(nèi)的競爭，即其他公司的同類優(yōu)秀產(chǎn)品問世，威脅本公司現(xiàn)有產(chǎn)品的地位。高效定量(CAD)PCR也同樣面臨這種風(fēng)險(xiǎn)。但是高效定量(CAD)PCR是一種最先進(jìn)的平臺(tái)技術(shù)，可以方便地開發(fā)出針對(duì)不同疾病的系列產(chǎn)品，可以相當(dāng)程度上緩解市場風(fēng)險(xiǎn)。更關(guān)鍵的是，某公司正在加緊研發(fā)下一代更具革命性的新檢測技術(shù)平臺(tái)，一年內(nèi)能夠完成，屆時(shí)將對(duì)全世界診斷業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。. 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避 任何高技術(shù)項(xiàng)目都有一定的風(fēng)險(xiǎn)，而項(xiàng)目策劃的合理性可以大大降低風(fēng)險(xiǎn)。如前文所述，本項(xiàng)目對(duì)資金的需求是分步逐次投入，雖然總投資最高有可能達(dá)到八千萬元之巨，但因?yàn)槭欠植酵度?，風(fēng)險(xiǎn)被分割攤?cè)朊恳徊襟E，前一步?jīng)]有結(jié)果，則后一步的資金不必投入。另外，我們更傾向在合作者不具備現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和銷售力量時(shí)，盡可能在業(yè)內(nèi)尋求合作，通過租賃、入股、外包加工、市場服務(wù)等方式，借雞下蛋，而非重起爐灶，從而有效降低所投入資金的風(fēng)險(xiǎn)。 總之，高效定量(CAD)PCR是一項(xiàng)領(lǐng)先國際核酸診斷領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，非常適合中國目前診斷試劑市場的需要。某生物技術(shù)公司以其雄厚的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和豐富的市場開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，愿意為中國診斷試劑產(chǎn)品的更新與提高，提供最優(yōu)秀的服務(wù)。我們竭誠希望國內(nèi)有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)與我們愉快合作，取長補(bǔ)短，共同開拓中國廣闊的醫(yī)療產(chǎn)品市場。以上討論了高效定量(CAD)PCR技術(shù)及其在中國的商業(yè)前景，希望有興趣者盡快與劉暢先生聯(lián)系，商討進(jìn)一步合作的細(xì)節(jié)。27