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2025-08-03 01:02本頁面
【正文】 。AMES試驗(yàn)中,各個(gè)菌株的陰陽性的自發(fā)回變菌落數(shù)均按預(yù)期生長,陰性對照在各自的范圍內(nèi),陽性對照回變菌落數(shù)均至少為陰性的2倍以上,試驗(yàn)樣品回變菌落數(shù)與陰性對照基本無差異。,表示菌株生長未受抑制,且受試品對各受試菌株無誘導(dǎo)作用。因此,本研究中試驗(yàn)品提取液對各試驗(yàn)菌株沒有誘導(dǎo)性,不具有致突變作用。微核試驗(yàn)中,各組PCEs占紅細(xì)胞總數(shù)的比值的差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,計(jì)算各組MPCEs在PCEs中所占的數(shù)量,陽性對照的雌雄兩組與樣品組(SC)的雌雄兩組的差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與樣品組(CSO)的雌雄兩組的差別也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,陰性對照(SC和CSO)與樣品組(SC和CSO)的差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本次試驗(yàn)結(jié)果表明,試驗(yàn)組沒有出現(xiàn)細(xì)胞毒性的跡象,可以認(rèn)為被測樣品浸提液不會(huì)對小鼠產(chǎn)生遺傳毒性。精子畸形試驗(yàn)中,試驗(yàn)組小鼠精子畸形發(fā)生率與陰性對照組比較差異無顯著性(P＞),而CP陽性對照組與陰性對照組比較有顯著差異(P＜)。結(jié)果表明在本次研究的條件下,被測樣品浸提液并未表現(xiàn)出對小鼠產(chǎn)生遺傳毒性的跡象。亞慢性毒性試驗(yàn)中,在整個(gè)試驗(yàn)期間,試驗(yàn)組和對照組對比,大鼠的一般行為、體重增長、進(jìn)食、尿常規(guī)、血液學(xué)、血生化、臟器重量及病理檢查均未見顯著性差異(P＞)。在本次研究條件下,我們認(rèn)為甲殼胺植入皮下組織92天后,沒有導(dǎo)致毒性效應(yīng)的特異性變化,不會(huì)引起亞慢性毒性。 結(jié)論:甲殼胺作為生物止血愈合海綿在本研究的試驗(yàn)條件下,無致熱性,不會(huì)引起急性全身毒性反應(yīng)和溶血反應(yīng),對皮膚、粘膜有輕微刺激作用,但在可接受范圍內(nèi),具有輕微的細(xì)胞毒性,對皮膚無潛在致敏性,無致突變作用,無遺傳毒性,因此,可以認(rèn)為甲殼胺作為生物止血愈合海綿具有較高的生物安全性。參考文獻(xiàn)：易義珍,陳律,唐明德。交通性污染物對小鼠遺傳毒性的影響[J]。癌變畸變突變。2000年03期李華,蒯正根,鄺荔香。藥用輔料殼聚糖的急性毒性實(shí)驗(yàn)[J]。臨床肺科雜志。2004年03期張子濤,陳東輝,陳亮。甲殼素脫乙?；捌鋭?dòng)力學(xué)[J]。青島大學(xué)學(xué)報(bào)(工程技術(shù)版)。2000年04期程志,杜娜。甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用[J]。河北中醫(yī)藥學(xué)報(bào)。2004年03期趙連軍,郝愛友。甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥敷料中的應(yīng)用進(jìn)展[J]。實(shí)用醫(yī)藥雜志。2005年08期杜梅,張朝暉。殼聚糖藥用機(jī)制研究進(jìn)展[J]。南京軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)。2000年03期周惠云；殼聚糖的兩種藥物緩釋體系的建立及性能評價(jià)[D]。中國海洋大學(xué)；2007年
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