鋁塑包裝行業(yè)驗證報告-資料下載頁
2025-08-02 22:41本頁面
【正文】 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證實施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁第 2 頁內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際情況5．2 缺片板數(shù)5．3 密封性6收率計算領(lǐng)入膠囊重量A1領(lǐng)入PVC重量A2領(lǐng)入鋁箔重量A3剩余PVC重量B2剩余鋁箔重量B3沖切廢料重量C廢鋁塑板重量D成品鋁塑板重量F產(chǎn)成收率%=F/（F+D）100%合緊密，無破損，網(wǎng)紋清晰，批號清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無毛邊、飛邊、破損。填囊準(zhǔn)確，無少囊現(xiàn)象。，保持5分鐘，無液體滲入。應(yīng)≥99%A1= KgA2= KgA3= KgB2= KgB3= KgC= KgD= KgF= Kg %樣品123456789外觀缺片板數(shù)密封性備注：將整個包裝過程大致分為三個階段，每個階段均勻取樣3個，每次取50板，共取樣9個，進(jìn)行上述項目檢查。 編號：J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證實施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁第 3 頁結(jié)論：鋁塑泡罩包裝機(jī)各項性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？□是 □否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：J12/021800200502 驗證結(jié)果的綜合與評價驗證項目要求驗證情況是否符合要求結(jié)論是否合格鋁塑泡罩包裝機(jī)概況符合使用要求□是□否鋁塑泡罩包裝機(jī)安裝確認(rèn)符合設(shè)計使用要求□是□否□是□否儀器儀表轉(zhuǎn)速表≤177。%□是□否□是□否數(shù)顯時間繼電器□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否文件確認(rèn)文件齊全□是□否□是□否主體確認(rèn)與合同書一致□是□否□是□否公用介質(zhì)確認(rèn)應(yīng)符合設(shè)計要求□是□否□是□否運行確認(rèn)應(yīng)符合設(shè)計要求□是□否□是□否性能確認(rèn)符合設(shè)計要求□是□否□是□否驗證結(jié)果綜合評價:可以認(rèn)定設(shè)備符合GMP認(rèn)證的要求，可以使用。驗證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 編號：J12/020900200502 DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證合格單驗證項目1鋁塑泡罩包裝機(jī)編 號J12/020900200502報告人朱洪偉報告日期2006年1月20日對象設(shè)施設(shè)備DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī)，設(shè) 備 編 號 :S01 06 14 01 工序包裝品種膠囊驗證結(jié)果驗證過程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行，驗證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗證合格，可以投入使用。審核驗證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗證周期為2007年1月驗證委員會主任： 年 月 日19 /
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