年診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)-資料下載頁
2025-08-01 17:41本頁面
【正文】 驗(yàn) （ parallel test ） 當(dāng)多個(gè)診斷試驗(yàn)平行使用時(shí) ， 任何一個(gè)診斷試驗(yàn)結(jié)果為陽性 ， 則判斷為平行試驗(yàn)陽性 ， 只有全部試驗(yàn)結(jié)果為陰性才判斷為平行試驗(yàn)陰性 。 可提高Se， 降低 Sp， 減少漏診率 。 /系列試驗(yàn) （ serial test ） 當(dāng)多個(gè)診斷試驗(yàn)系列使用時(shí) ， 前一個(gè)試驗(yàn)結(jié)果陽性才進(jìn)行下一個(gè)試驗(yàn) ， 一旦出現(xiàn)陰性結(jié)果判斷為系列試驗(yàn)陰性 ， 只有全部試驗(yàn)陽性時(shí)才判斷為系列試驗(yàn)陽性 。 可提高 Sp， 降低 Se， 增加漏診率 。 表 聯(lián)合試驗(yàn) 聯(lián)合方式 試驗(yàn) 1 試驗(yàn) 2 判斷結(jié)果 平行試驗(yàn) + + + + + + + 系列試驗(yàn) + + + + 不必做 2022/8/20 54 聯(lián)合試驗(yàn) 并聯(lián)試驗(yàn) Se =A試驗(yàn)的 Se＋ B試驗(yàn)的 Se (1A試驗(yàn)的 Se) Sp =A試驗(yàn)的 Sp B試驗(yàn)的 Sp 串聯(lián)試驗(yàn) Se =A試驗(yàn)的 Se B試驗(yàn)的 Se Sp =A試驗(yàn)的 Sp＋ B試驗(yàn)的 Sp (1A試驗(yàn)的 Sp ) 2022/8/20 55 A、 B兩試驗(yàn)并聯(lián)時(shí)： Se=(14＋ 33＋ 117)/199 100%=% Sp=7599/7641 100％ = % A、 B兩試驗(yàn)串聯(lián)時(shí)： Se=117/199 100%=% Sp=(10＋ 11＋ 7599)/7641 100%=% 表 心肌梗死患者進(jìn)行 A 血清醇試驗(yàn)和 B 血清醇試驗(yàn)結(jié)果 試驗(yàn)結(jié)果 A 試驗(yàn) B 試驗(yàn) 患者 非患者 ＋ － 14 1 0 － ＋ 33 1 1 ＋ ＋ 1 17 2 1 － － 35 7 59 9 合 計(jì) 1 9 9 7 6 4 1 第四節(jié) 診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì) 2022/8/20 57 一、確定金標(biāo)準(zhǔn) gold standard指當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷或排除某病最可靠的診斷方法 。 應(yīng)用金標(biāo)準(zhǔn)可以將個(gè)體正確區(qū)分為患有某病或不患有某病 。 因此 ， 在評(píng)價(jià)新的診斷試驗(yàn)時(shí) ，必須以金標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù) 。 2022/8/20 58 表 診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 金標(biāo)準(zhǔn)診斷 診斷試驗(yàn) 有病 無病 合計(jì) 陽性 陰性 a （真陽性） c （假陰性） b （假陽性） d （真陰性） a+b ( 陽性人數(shù) ) c +d ( 陰性人數(shù) ) 合計(jì) a+c （患者人數(shù)） b +d （非患者人數(shù)） a+b +c + d ( 受檢總?cè)藬?shù) ) 2022/8/20 59 二、研究對(duì)象的選擇 病例組： 金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患目標(biāo)疾病的病例 應(yīng)該包括所研究疾病的各種臨床類型 輕 、 中 、 重型； 典型與非典型； 早 、 中 、 晚期； 病程長(zhǎng)與病程短 。 對(duì)照組：用金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)沒有目標(biāo)疾病的其他疾病患者 ， 特別是與目標(biāo)疾病容易混淆的疾病病例 。 通常不以正常健康人為對(duì)照 。 2022/8/20 60 三、樣本含量的估計(jì) 病例組樣本含量 對(duì)照組樣本含量 d為允許誤差 ， 一般定在 。 Se為靈敏度 ，Sp為特異度 。 樣本量的估計(jì)主要取決于三個(gè)參數(shù)：靈敏度 、特異度和允許誤差 。 221)1(dSeSeun ?? ?222)1(dSpSpun ?? ?Se,Sp均接近 50% 2022/8/20 61 四、確定診斷試驗(yàn)的分界值 分界值 (cut off value)又稱截?cái)帱c(diǎn) 、 閾值 、 臨界點(diǎn) ， 指劃分診斷試驗(yàn)結(jié)果正常與異常的標(biāo)準(zhǔn) 。 均數(shù)加減 2倍標(biāo)準(zhǔn)差法 百分位數(shù)法 臨床判斷法 ROC曲線法 2022/8/20 62 四、確定診斷試驗(yàn)的分界值 對(duì)于診斷試驗(yàn)分界值一般就是正常值的界值 。 通常 ， 正常者與異常者的測(cè)定值總有重疊 ， 無論怎樣定標(biāo)準(zhǔn) ， 總有誤診或漏診 ， 且直接影響到 Se和 Sp。 分界值的確定不是一成不變的 ， 可因不同目的加以調(diào)整 。 2022/8/20 63 Ａ ． 理想的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布 Ｂ ． 現(xiàn)實(shí)的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布 2022/8/20 64 表 不同血糖水平診斷糖尿病的靈敏度和特異度 血糖水平標(biāo)準(zhǔn) (mg/d L) 靈敏度 (%) 特異度 (%) 約登指數(shù) (%) 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖 ≥126mg/dl 2022/8/20 65 五、與金標(biāo)準(zhǔn)同步進(jìn)行盲法比較 同步 指金標(biāo)準(zhǔn)診斷方法與待評(píng)價(jià)診斷方法在同時(shí)間 、同地區(qū) 、 同人群中進(jìn)行檢測(cè) 。 盲法 被盲對(duì)象－ －測(cè)量者 2022/8/20 66 2022/8/20 6
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