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大輸液醫(yī)藥制造行業(yè)分析報(bào)告doc-資料下載頁(yè)

2025-08-01 09:34本頁(yè)面
  

【正文】 一旦使用品牌產(chǎn)品并形成用藥習(xí)慣,往往會(huì)建立起對(duì)品牌的信任,因此新品牌的競(jìng)爭(zhēng)性介入將會(huì)較為困難。物流配送體系壁壘大輸液行業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)拓需要具備快速、準(zhǔn)確的物流配送體系。輸液類產(chǎn)品因其體積大、重量大而物流費(fèi)用較高,必須形成規(guī)模生產(chǎn)、規(guī)模銷(xiāo)售才能有效降低物流成本;同時(shí)由于醫(yī)院等客戶的倉(cāng)貯能力極為有限,特別是醫(yī)院對(duì)大輸液產(chǎn)品的采購(gòu)表現(xiàn)出單次采購(gòu)數(shù)量較小、種類繁多及采購(gòu)頻率較高的特點(diǎn),而輸液產(chǎn)品作為醫(yī)院的必備藥品具有不可替代性,也決定了輸液產(chǎn)品的銷(xiāo)售需滿足及時(shí)配送的要求,大輸液生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)長(zhǎng)期持續(xù)的投入和培育才可形成及時(shí)有效的物流配送體系。六、影響大輸液行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素有利因素(1)不斷深入的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革十七大報(bào)告提出,要堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì),強(qiáng)化政府責(zé)任和投入,完善國(guó)民健康政策,鼓勵(lì)社會(huì)參與,建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),并明確提出人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入加強(qiáng)了對(duì)完善公共醫(yī)療衛(wèi)生體系的政策支持力度,將保證人民群眾特別是農(nóng)村人口和低收入人口對(duì)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施和藥品的需求。隨著“新農(nóng)合”、發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)以及城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)等改革措施的不斷推廣和深入,作為基礎(chǔ)用藥核心的大輸液產(chǎn)品的用藥量將繼續(xù)擴(kuò)大,而擁有豐富的產(chǎn)品體系、健全的銷(xiāo)售和配送網(wǎng)絡(luò)的龍頭企業(yè)將受益最大。(2)行業(yè)整合趨勢(shì)顯著2004 年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4,738 家,%,國(guó)家發(fā)改委關(guān)于《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向是培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì),形成大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥格局,提出“充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勝劣汰機(jī)制,形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。培育5 個(gè)銷(xiāo)售額在50 億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán),10 個(gè)銷(xiāo)售額在30 億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),并爭(zhēng)取有5 家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)?!币陨闲袠I(yè)政策和規(guī)劃對(duì)于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行重組整合具有明確的指導(dǎo)意義,行業(yè)內(nèi)的重組整合進(jìn)程將進(jìn)一步加快。(3)GMP 認(rèn)證1999 年8 月國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)規(guī)定的通知》,明確要求大輸液的生產(chǎn)必須在2000 年底前達(dá)到GMP 標(biāo)準(zhǔn),從2001年1 月1 日起所有未通過(guò)GMP 認(rèn)證的大輸液生產(chǎn)企業(yè)一律停產(chǎn)。同年國(guó)家藥監(jiān)局制定了《藥品GMP 認(rèn)證管理辦法》和《藥品GMP 認(rèn)證工作程序》,嚴(yán)格規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件,加快醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的技術(shù)改造和科學(xué)管理,確保藥品質(zhì)量,逐步淘汰一批不符合技術(shù)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)而有效地調(diào)整藥品生產(chǎn)企業(yè)總體結(jié)構(gòu)。強(qiáng)制推行GMP 認(rèn)證,短期內(nèi)會(huì)增加大輸液企業(yè)的資金投入和生產(chǎn)成本,但長(zhǎng)期以來(lái)則有利于保證大輸液產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,淘汰生產(chǎn)技術(shù)與工藝處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)的企業(yè),提高行業(yè)集中度,促進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展。(4)中國(guó)居民衛(wèi)生健康意識(shí)的加強(qiáng)我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)自改革開(kāi)放以來(lái)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),居民藥品消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高,衛(wèi)生健康意識(shí)也不斷加強(qiáng),城鎮(zhèn)農(nóng)村居民的醫(yī)療保健支出占消費(fèi)性支出的比重逐步上升,直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。1980~2007年我國(guó)居民人均衛(wèi)生費(fèi)用情況(5)我國(guó)人口結(jié)構(gòu)老齡化趨勢(shì)我國(guó)人口老齡化的進(jìn)程加速,帶動(dòng)了藥品消費(fèi)的快速增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2007年我國(guó)65 %26。專家預(yù)計(jì)今后50 年,%的速度遞增,至2040 年,60 歲及以上人口數(shù)量將達(dá)到約4 億人,占總?cè)丝跀?shù)約26%。根據(jù)南方醫(yī)療經(jīng)濟(jì)研究所測(cè)算,我國(guó)老年人人均用藥水平是我國(guó)人均用藥水平的3~4 倍,隨著我國(guó)逐漸步入老齡社會(huì),將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。不利因素(1)政策性因素自1997 年至2009 年底,國(guó)家發(fā)改委先后二十多次對(duì)藥品發(fā)布最高限價(jià),共涉及2,000 余種化學(xué)藥品和300 多種中成藥。“十一五”期間,醫(yī)藥工業(yè)將持續(xù)面臨“以限價(jià)、降價(jià)為主”的藥品價(jià)格政策限制,制藥企業(yè)面臨的危機(jī)和醫(yī)療衛(wèi)生制度改革所帶來(lái)的機(jī)遇并存。(2)研發(fā)投入不足發(fā)達(dá)國(guó)家的大輸液品種非常豐富,而我國(guó)輸液生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力較弱,大多缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。目前我國(guó)僅有少數(shù)大輸液企業(yè)較為重視產(chǎn)品研發(fā),而大多數(shù)企業(yè)受短期利益驅(qū)使,不愿對(duì)輸液產(chǎn)品的研發(fā)和輸液包裝形式的更新進(jìn)行持續(xù)投入,導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)含量較低,產(chǎn)品研發(fā)的定性定量分析不足,影響了我國(guó)大輸液行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。(3)國(guó)外企業(yè)沖擊國(guó)外大輸液制造企業(yè)在我國(guó)大輸液行業(yè)的加速投資對(duì)國(guó)內(nèi)大輸液高端市場(chǎng)產(chǎn)生了一定程度沖擊,其憑借在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)已占據(jù)了國(guó)內(nèi)輸液高端市場(chǎng)的一定份額,并逐步把中國(guó)作為其在全球的生產(chǎn)基地。例如日本大冢在國(guó)內(nèi)合資企業(yè)的產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,還銷(xiāo)往日本本土和泰國(guó)、中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū);歐洲最大的德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司也不斷加大對(duì)中國(guó)的投資,其投資的合資企業(yè)已成為亞洲最大的臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。七、大輸液行業(yè)技術(shù)水平和特點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)模式以及區(qū)域性特征行業(yè)技術(shù)水平和特點(diǎn)大輸液產(chǎn)品所含藥物均為通用名藥物,2005 年7 月1 日施行的《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)大輸液產(chǎn)品的注射用水、半成品燈檢及產(chǎn)品菌檢作了明確的要求。我國(guó)大輸液行業(yè)的市場(chǎng)前景吸引了眾多企業(yè)的加入,行業(yè)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平差異較為明顯,國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)優(yōu)勢(shì)企業(yè)基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,個(gè)別產(chǎn)品具有國(guó)際領(lǐng)先水平。我國(guó)大多數(shù)大輸液生產(chǎn)企業(yè)缺乏自身品牌和特色產(chǎn)品,企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力較弱,生產(chǎn)水平和技術(shù)裝備水平較為落后,科研能力和內(nèi)部管理水平較低。在大輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面,高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少、獨(dú)家產(chǎn)品少;多數(shù)品種的生產(chǎn)規(guī)?;c集約化程度較低,同一類型的產(chǎn)品有眾多企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量參差不齊,低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。經(jīng)營(yíng)模式從事大輸液制造的企業(yè)在開(kāi)展業(yè)務(wù)之前必須獲得國(guó)家有關(guān)部門(mén)、國(guó)家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)證書(shū),包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP 證書(shū)以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;醫(yī)藥制造企業(yè)所生產(chǎn)的藥品還需獲得《藥品注冊(cè)證》。在藥品銷(xiāo)售方面,根據(jù)《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》,列入藥物目錄(2009 年版)的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行;對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購(gòu)。區(qū)域性特征大輸液產(chǎn)品普遍重量較大,其中玻璃瓶輸液還易遭到破損,因而產(chǎn)品的運(yùn)輸費(fèi)用較高,存在較強(qiáng)的運(yùn)輸半徑制約,輸液行業(yè)內(nèi)的中小企業(yè)多局限在區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)。為降低物流成本,行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)一般采取全國(guó)性生產(chǎn)布局與經(jīng)營(yíng)模式,以有效消除產(chǎn)品運(yùn)輸半徑的制約。八、行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)系大輸液行業(yè)的上游行業(yè)包括包裝材料、原輔料生產(chǎn)行業(yè)及能源行業(yè),下游行業(yè)為醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)。輸液產(chǎn)品包裝材料的成本上升對(duì)輸液企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生一定影響。其中,玻璃瓶的主要生產(chǎn)原材料如石英砂、燒堿、煤等價(jià)格的變動(dòng)會(huì)對(duì)玻璃瓶輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)成本帶來(lái)直接影響;由于石油價(jià)格的波動(dòng),導(dǎo)致生產(chǎn)塑瓶及直立式軟袋所需的主要原料-聚丙烯粒料價(jià)格亦有所波動(dòng)。輸液產(chǎn)品生產(chǎn)所需主要能源方面,由于大輸液行業(yè)屬于高耗水產(chǎn)業(yè),生產(chǎn)所在地水資源的質(zhì)量和供給情況對(duì)行業(yè)有較大影響,尤其在國(guó)內(nèi)的缺水區(qū)域,如華北、西北等地區(qū)生產(chǎn)輸液的成本較高。隨著國(guó)內(nèi)水資源日益珍貴,未來(lái)水資源占大輸液產(chǎn)品的成本比重將會(huì)逐漸提高,水資源豐富的區(qū)域?qū)⒊蔀槲磥?lái)輸液生產(chǎn)的理想?yún)^(qū)域。電、煤在我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展和環(huán)境質(zhì)量改善的雙重因素下,其價(jià)格表現(xiàn)為持續(xù)上漲趨勢(shì)。2007 年10 月國(guó)家環(huán)??偩趾蛧?guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合公布了《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》,提高了制藥企業(yè)污染物的排放標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原料藥制造商的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求,這勢(shì)必會(huì)增加上游供應(yīng)商的生產(chǎn)成本,進(jìn)而增加制藥企業(yè)原料藥采購(gòu)的支出。在下游醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的需求方面,隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)體制及醫(yī)藥生產(chǎn)流通體制改革的進(jìn)一步深化,人們健康意識(shí)的增強(qiáng)和我國(guó)人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì),大輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)
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