一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求-資料下載頁
2025-07-23 08:14本頁面
【正文】 部合格10，成批提交檢驗(yàn)，，否則判定本滅菌批次全部不合格。 ，應(yīng)進(jìn)行周期檢查 a）產(chǎn)品注冊； b）正式生產(chǎn)后設(shè)計(jì)，材料，工藝有較大改變時(shí)； c）連續(xù)生產(chǎn)中每年應(yīng)不少于一次； d）間隔一年以上再投產(chǎn)時(shí)； e）國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式實(shí)驗(yàn)時(shí)； ，在逐批檢查合格的批中抽取樣本進(jìn)行周期檢查。，檢查項(xiàng)目，判定數(shù)組和RQL（不合格質(zhì)量水平），見表2的規(guī)定。 表2 周期檢查 不合格分類ABC試驗(yàn)組IIIIII檢查項(xiàng)目 RQL全部合格1530判別水平——IIII抽樣方案——N=10[Ac=0，Re=1]N=10[Ac=1，Re=2]，必須是本周期內(nèi)所有試驗(yàn)組檢查都合格，否則為周期檢查不合格。若檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)加倍抽樣，對于不合格項(xiàng)的進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果仍不合格，則判斷本批產(chǎn)品不合格。按GB/。
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