某醫(yī)藥公司各部門質(zhì)量職責(zé)doc-資料下載頁
2025-07-18 07:43本頁面
【正文】 品和供貨單位的評審提供切實可靠的依據(jù)；做好近效期藥品的管理工作。⑩正確使用養(yǎng)護儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控器、計量儀器及器具，并負責(zé)定期檢查維護等管理工作，確保養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運行。⑾負責(zé)計量管理工作，保證公司所用計量器具的準(zhǔn)確性。① 庫藥品儲存的正確性。② 庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護的準(zhǔn)確性。③ 重點品種的養(yǎng)護率。④ 藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。⑤設(shè)備、儀器、計量器具等的管理情況。：①具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)并持有地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。②具有藥品養(yǎng)護工作經(jīng)驗，對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。③身體健康, (含矯正視力)，無辨色障礙。：承擔(dān)公司藥品的入庫、儲存、出庫復(fù)核工作，確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。： ①嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 ②按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，并實行色標(biāo)管理。③嚴格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運和堆垛藥品。④做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，確保合理和安全儲存藥品。⑤嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。⑥負責(zé)藥品保管卡管理，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳、貨、卡相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。⑦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。⑧負責(zé)對倉儲設(shè)施、設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)記錄。⑨對特殊管理藥品應(yīng)實行雙人雙鎖保管，專人管理，專帳記錄。：①對藥品入庫、儲存、出庫的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負責(zé)。②對在庫藥品的合理和安全儲存負責(zé)。③對所保管藥品的準(zhǔn)確性負責(zé)。：①在庫藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性。②藥品入庫、儲存、出庫和復(fù)核過程中的差錯情況。③在庫藥品帳、貨相符準(zhǔn)確率。：①經(jīng)崗位培訓(xùn)，持有地市級(含)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。②身體健康，并具有相關(guān)工作經(jīng)驗。：承擔(dān)公司藥品運輸工作，實現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、及時和經(jīng)濟的運輸要求。： ①按指定的運輸工具和運輸線路做好藥品的運輸準(zhǔn)備工作。②依據(jù)運輸憑證，核實所需運輸藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購貨單位等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及圖示標(biāo)志，準(zhǔn)確無誤后在運輸憑證上簽名確認。③搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。④藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運輸安全。⑤應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取防寒或冷藏措施，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。⑥車輛運輸時，必須覆蓋嚴密，禁止敞棚運輸。⑦應(yīng)與托運部門或購貨單位相關(guān)人員及時清點藥品，辦理托運、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運、交貨憑證上蓋章、簽名確認，并妥善保管憑證。⑧應(yīng)與公司藥品發(fā)貨員辦理藥品運輸后交接手續(xù)。⑨運輸特殊管理藥品應(yīng)按《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。運輸危險品應(yīng)按《化學(xué)危險品管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。⑩對在運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)中止該藥品的發(fā)貨，及時上報質(zhì)量管理部門處理，并做好相應(yīng)記錄，不得自行整理后繼續(xù)運送給購貨單位。：對運輸過程中的藥品質(zhì)量、數(shù)量負責(zé)。：①經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。②有相關(guān)工作經(jīng)驗。：確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品，以滿足公司銷售藥品的需要。：①從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。②嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。③在公司質(zhì)量評審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進藥品。購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽訂注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。④購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時做好購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄請按規(guī)定保存。⑤分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。⑥負責(zé)藥品的退、換貨工作。⑦掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理部門開展進貨情況質(zhì)量評審。⑧協(xié)助本部門檔案管理人員做好供貨單位檔案的管理工作。：對藥品購進的合法性、規(guī)范性和所購進藥品的質(zhì)量負責(zé)。：①首營企業(yè)、首營品種資料的完整性和有效性。②違規(guī)購進藥品的情況。③藥品購進記錄和有關(guān)資料的完整性。：①高中以上文化程度，持有職業(yè)準(zhǔn)入資格證書。②熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，掌握公司有關(guān)藥品購進的管理制度。③具有強烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德,認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。：確保將藥品銷售給合法的購貨單位，按時完成銷售指標(biāo)任務(wù)。：①認真審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止藥品流向非法企業(yè)。②貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司銷售藥品的管理制度，嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。③了解公司庫存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及近效期情況，積極催銷近效期藥品。④銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行公司《特殊藥品管理制度》規(guī)定。⑤銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做好藥品銷售記錄，并做到票、帳相符。銷售記錄按規(guī)定保存。⑥推銷藥品應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)客戶。⑦及時反映購貨單位對藥品質(zhì)量的意見和要求，積極配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴或事故，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。⑧積極做好藥品不良反應(yīng)的收集工作并按規(guī)定程序上報。：對藥品銷售的合法性和規(guī)范性負責(zé)。：①藥品銷售的合法性情況。②宣傳、推銷藥品的規(guī)范性情況。③藥品銷售記錄和有關(guān)資料的完整性。：①具有高中（含）以上文化程度，持有職業(yè)準(zhǔn)入資格證書。②具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德，熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司的質(zhì)量管理制度。③具有較強的溝通能力。④認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。
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