市醫(yī)院消毒供應中心考核評估標準-資料下載頁
2025-07-18 02:40本頁面
【正文】 分(4)低溫滅菌的監(jiān)測①通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。②環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測a:物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。b:化學監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學指示物，通過觀察其是否達到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測法：每滅菌批次應進行生物監(jiān)測.③過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)?；瘜W監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學指示物，通過觀察其顏色的變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法: 應每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合國家的有關規(guī)定。④低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每滅菌批次應進行物理監(jiān)測?；瘜W監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，生物監(jiān)測法 應每周監(jiān)測一次， 20低溫滅菌未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分㈥質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求40分應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：（1)應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。應對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3年。滅菌標識的要求（1) 滅菌包外應有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。（2)使用者應檢查并確認包內(nèi)化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。應建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。（1) 生物監(jiān)測不合格時，應通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。（2)相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。（3) 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。（4)應對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關管理部門匯報。 40質(zhì)量控制未按要求記錄或記錄不全每項扣5分。滅菌標識內(nèi)容不全或沒有標識扣5分。持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施落實不到位扣5分。查看記錄樣本抽查(七)環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測15分15按規(guī)定完成各項監(jiān)測項目，記錄保存完好一項不達標扣5分查看記錄備注：總分為1000分，醫(yī)療機構(gòu)總分達到850分以上者為合格。14 / 1
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