市醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評估標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁
2025-07-18 02:40本頁面
【正文】 分(4)低溫滅菌的監(jiān)測①通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。②環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測a:物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。b:化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過觀察其是否達(dá)到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測.③過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色的變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法: 應(yīng)每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。④低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，生物監(jiān)測法 應(yīng)每周監(jiān)測一次， 20低溫滅菌未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分㈥質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求40分應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：（1)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。滅菌標(biāo)識的要求（1) 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。（2)使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上。應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。（1) 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。（2)相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。（3) 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。（4)應(yīng)對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。 40質(zhì)量控制未按要求記錄或記錄不全每項扣5分。滅菌標(biāo)識內(nèi)容不全或沒有標(biāo)識扣5分。持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施落實不到位扣5分。查看記錄樣本抽查(七)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測15分15按規(guī)定完成各項監(jiān)測項目，記錄保存完好一項不達(dá)標(biāo)扣5分查看記錄備注：總分為1000分，醫(yī)療機構(gòu)總分達(dá)到850分以上者為合格。14 / 1
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