【正文】 的實(shí)際情況，要充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研相關(guān)政策和政府財(cái)政及社會(huì)資本的作用，引導(dǎo)行業(yè)中的有關(guān)企業(yè)建立公共工程技術(shù)研發(fā)中心，引導(dǎo)企業(yè)與相關(guān)高等院校、科研院所建立起戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系，加快技術(shù)創(chuàng)新和高新科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。（四）完善產(chǎn)業(yè)配套，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境加大政策扶持力度和人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，做好各類人才信息的收集，建立人才庫(kù)，大力引進(jìn)發(fā)展所需的各種管理人才、技術(shù)人才和技術(shù)工人。整合寧波市電子技術(shù)、機(jī)械加工、模具設(shè)計(jì)與加工、化工材料等行業(yè)資源，逐步形成與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的配套產(chǎn)業(yè)集合。整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械集中采購(gòu)制度，規(guī)范招投標(biāo)行為，降低招投標(biāo)和交易成本。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展。五、保障措施（一）建立健全服務(wù)保障一要搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，協(xié)調(diào)研發(fā)中的重大問(wèn)題。新產(chǎn)品開發(fā)是行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在目前狀況下，國(guó)內(nèi)單個(gè)企業(yè)無(wú)論是從資金上還是技術(shù)上，都難以完成大規(guī)模研發(fā)。需要搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，協(xié)調(diào)醫(yī)療器械研發(fā)中的重大問(wèn)題。建議市政府及有關(guān)部門能為此創(chuàng)造一定的條件，并在財(cái)政資金上給以支持。二要引入社會(huì)資源加強(qiáng)技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)。我市已在原市藥品檢驗(yàn)所的基礎(chǔ)上增掛了市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的牌子，實(shí)際上醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作遲遲未能啟動(dòng)。要引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，加強(qiáng)市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的建設(shè)，加大對(duì)市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的投入，包括引入社會(huì)資源?，F(xiàn)在我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢測(cè)儀器設(shè)備建設(shè)既存在重復(fù)建設(shè)問(wèn)題又存在大量閑置浪費(fèi)問(wèn)題。在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)上要有新思路，要引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，鼓勵(lì)社會(huì)資源積極參與。建議由醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭搭建第三方的醫(yī)療器械檢測(cè)平臺(tái)，利用技術(shù)手段監(jiān)督醫(yī)療器械質(zhì)量，保證我市生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全有效。三要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用。擁有150多個(gè)會(huì)員的寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，在成立的10年多里，積極協(xié)助政府及其部門開展相關(guān)工作，在加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展；培訓(xùn)企業(yè)人員，提高行業(yè)素質(zhì)；開展對(duì)外交流與合作，拓展行業(yè)發(fā)展空間等方面，做了大量的工作，促進(jìn)了寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。政府及有關(guān)部門要為行業(yè)協(xié)會(huì)的發(fā)展和工作開展創(chuàng)造條件，給以必要的政策支持和財(cái)力支持。可以把涉及醫(yī)療器械行業(yè)的有關(guān)技術(shù)職稱評(píng)定、科技成果鑒定、科技立項(xiàng)評(píng)審、政府資助立項(xiàng)評(píng)審等交由行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)，充分利用行業(yè)協(xié)會(huì)人才和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和特長(zhǎng)，真正發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)這一非政府組織在管理社會(huì)中的作用。（二）完善科學(xué)監(jiān)管保障一要完善符合我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際的科學(xué)監(jiān)管機(jī)制。產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開政府管理部門的科學(xué)監(jiān)管。近來(lái)國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械的管理做了一些調(diào)整，總的思路是將過(guò)于復(fù)雜的入門管理逐步調(diào)整為嚴(yán)格的產(chǎn)品控制。醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品不同，除了一些特殊的比如植入（介入）產(chǎn)品外，大部分產(chǎn)品與藥品相比還是安全的，并且醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步大大快于藥品，新技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用速度是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新的核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品上市周期較長(zhǎng)依然是阻礙我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難解之題，政府有關(guān)部門在管理過(guò)程中應(yīng)處理好發(fā)展與管理的關(guān)系，與國(guó)際接軌，從嚴(yán)格控制最終產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)入手來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。二要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理隊(duì)伍的專業(yè)化建設(shè)。目前，醫(yī)療器械管理人員專業(yè)素質(zhì)不一，管理過(guò)程中有時(shí)因?yàn)橛械墓芾砣藛T不精通專業(yè)而出現(xiàn)管理與科學(xué)相悖的情況，有礙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康、有序、快速發(fā)展。要強(qiáng)化醫(yī)療器械管理的專職機(jī)構(gòu)建設(shè)。通過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)、外出進(jìn)修、出國(guó)考察培訓(xùn)等多種途徑，提高專業(yè)水平，培養(yǎng)一支具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)、既精通醫(yī)療器械法律法規(guī)又掌握醫(yī)療器械管理技能的專職管理隊(duì)伍。三要依據(jù)法律，正確處理監(jiān)管實(shí)際問(wèn)題。近年來(lái)，隨著醫(yī)患糾紛的增加，醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用中遇到不公正的待遇也在增加。如骨科植入產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，曾經(jīng)因?yàn)椴。ɑ迹┱叩氖褂茫ㄓ昧Γ┎划?dāng)或操作醫(yī)生處置不當(dāng)，造成接骨板、接骨螺釘斷裂。醫(yī)院為了避免醫(yī)患糾紛，往往將責(zé)任推給生產(chǎn)企業(yè)（有時(shí)甚至在購(gòu)銷合同中就明確由企業(yè)承擔(dān)），而生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)當(dāng)前扭曲的醫(yī)療市場(chǎng)又不得不接受。對(duì)于這種不合理的情況，政府有關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)有關(guān)法律和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理、主持公道，不應(yīng)讓生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)本不應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)的責(zé)任。（三）加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)體制保障一要規(guī)范醫(yī)療器械招標(biāo)，政府采購(gòu)向本土產(chǎn)品傾斜。目前，醫(yī)療器械的招標(biāo)采購(gòu)有不規(guī)范的問(wèn)題存在，表現(xiàn)在：一是一些招標(biāo)公司的壟斷地位，可謂是吃了上家吃下家，既從醫(yī)藥企業(yè)收取高額的招標(biāo)費(fèi)用，又從醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取招標(biāo)服務(wù)費(fèi)；二是不規(guī)范操作，低價(jià)中標(biāo)之后往往還要再詢價(jià)（實(shí)際上就是再次壓價(jià)）。政府有關(guān)部門應(yīng)該規(guī)范招標(biāo)行為，對(duì)招標(biāo)公司也要引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，誰(shuí)的服務(wù)質(zhì)量好就由誰(shuí)來(lái)進(jìn)行招標(biāo)工作，真正實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光操作，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展。另?yè)?jù)了解，在歐洲一些國(guó)家，政府采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，同等技術(shù)水平產(chǎn)品中，本土產(chǎn)品即使比進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格更高，但只要不高出10％，政府仍然會(huì)選擇本土產(chǎn)品，因?yàn)檎少?gòu)花的是納稅人的錢，應(yīng)該用來(lái)扶持本土企業(yè)。我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)，也應(yīng)考慮本地企業(yè)的產(chǎn)品，在性能、價(jià)格、質(zhì)量同等的情況下盡量向本地產(chǎn)品傾斜。政府有關(guān)部門在這方面應(yīng)有相應(yīng)措施。二要合理定價(jià)，維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正常發(fā)展。合理定價(jià)對(duì)于維護(hù)產(chǎn)業(yè)利益、刺激新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)有著重要意義。這里所說(shuō)的定價(jià)，主要是指政府物價(jià)部門對(duì)使用醫(yī)療器械時(shí)支付價(jià)格的定價(jià)，國(guó)內(nèi)在這方面定價(jià)是比較低的。如超聲檢查，國(guó)內(nèi)的價(jià)格僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的十幾到幾十分之一。之所以出現(xiàn)這種局面，一方面是因?yàn)檎w經(jīng)濟(jì)水平較低，但在很大程度上，也是由于制定政策者對(duì)行業(yè)缺乏了解。醫(yī)療器械行業(yè)有一定的特殊性，其產(chǎn)品附加值比較高，具體體現(xiàn)在醫(yī)院購(gòu)買設(shè)備/產(chǎn)品后，企業(yè)要負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)、培訓(xùn)醫(yī)生和技術(shù)人員，以及建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和風(fēng)險(xiǎn)基金等，完成這些工作所需費(fèi)用很大。若收費(fèi)過(guò)低，醫(yī)院從收回成本來(lái)考慮，就難以購(gòu)買先進(jìn)的產(chǎn)品，先進(jìn)產(chǎn)品也就無(wú)法進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)為老百姓造福。（四）加大人才技術(shù)保障一要從資金及人才等方面加大投入力度?，F(xiàn)代高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究開發(fā)必然需要大量的資金支持，如在美國(guó)，對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)投入/銷售額的比率排在本國(guó)各行業(yè)的第二位，一直在10%左右。高比率高額度研發(fā)投入的直接效果是產(chǎn)品換代周期縮短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市加快。政府有關(guān)部門應(yīng)設(shè)立多種類型的科研或開發(fā)資助項(xiàng)目，增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)課題和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度。同時(shí)，要加大醫(yī)療器械專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度，出臺(tái)政策獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀科技人員，資助引進(jìn)學(xué)科帶頭人等高級(jí)技術(shù)人才和高級(jí)管理人才。優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu)，提倡高效的人力資源管理模式。二要廣泛開展國(guó)際交流與合作。要鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從簡(jiǎn)單的利用外資向進(jìn)一步融合國(guó)外新技術(shù)、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，政府有關(guān)部門可以技術(shù)改造、貼息貸款、鼓勵(lì)參加國(guó)際博覽會(huì)等多種形式給以支持，迅速提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品等級(jí)。 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