【正文】 的實際情況，要充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研相關(guān)政策和政府財政及社會資本的作用，引導(dǎo)行業(yè)中的有關(guān)企業(yè)建立公共工程技術(shù)研發(fā)中心，引導(dǎo)企業(yè)與相關(guān)高等院校、科研院所建立起戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系，加快技術(shù)創(chuàng)新和高新科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。（四）完善產(chǎn)業(yè)配套，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境加大政策扶持力度和人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，加強與國內(nèi)外高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)療器械科研機構(gòu)的聯(lián)系，做好各類人才信息的收集，建立人才庫，大力引進(jìn)發(fā)展所需的各種管理人才、技術(shù)人才和技術(shù)工人。整合寧波市電子技術(shù)、機械加工、模具設(shè)計與加工、化工材料等行業(yè)資源，逐步形成與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的配套產(chǎn)業(yè)集合。整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)市場經(jīng)營秩序，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械集中采購制度，規(guī)范招投標(biāo)行為，降低招投標(biāo)和交易成本。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展。五、保障措施（一）建立健全服務(wù)保障一要搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺，協(xié)調(diào)研發(fā)中的重大問題。新產(chǎn)品開發(fā)是行業(yè)發(fā)展的動力。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在目前狀況下，國內(nèi)單個企業(yè)無論是從資金上還是技術(shù)上，都難以完成大規(guī)模研發(fā)。需要搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺，協(xié)調(diào)醫(yī)療器械研發(fā)中的重大問題。建議市政府及有關(guān)部門能為此創(chuàng)造一定的條件，并在財政資金上給以支持。二要引入社會資源加強技術(shù)檢測機構(gòu)的建設(shè)。我市已在原市藥品檢驗所的基礎(chǔ)上增掛了市醫(yī)療器械檢驗所的牌子，實際上醫(yī)療器械檢驗工作遲遲未能啟動。要引入競爭機制，加強市醫(yī)療器械檢驗所的建設(shè)，加大對市醫(yī)療器械檢驗所的投入，包括引入社會資源?，F(xiàn)在我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢測儀器設(shè)備建設(shè)既存在重復(fù)建設(shè)問題又存在大量閑置浪費問題。在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測機構(gòu)的建設(shè)上要有新思路，要引入競爭機制，鼓勵社會資源積極參與。建議由醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會牽頭搭建第三方的醫(yī)療器械檢測平臺，利用技術(shù)手段監(jiān)督醫(yī)療器械質(zhì)量，保證我市生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全有效。三要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用。擁有150多個會員的寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，在成立的10年多里，積極協(xié)助政府及其部門開展相關(guān)工作，在加強行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展；培訓(xùn)企業(yè)人員，提高行業(yè)素質(zhì)；開展對外交流與合作，拓展行業(yè)發(fā)展空間等方面，做了大量的工作，促進(jìn)了寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。政府及有關(guān)部門要為行業(yè)協(xié)會的發(fā)展和工作開展創(chuàng)造條件，給以必要的政策支持和財力支持?？梢园焉婕搬t(yī)療器械行業(yè)的有關(guān)技術(shù)職稱評定、科技成果鑒定、科技立項評審、政府資助立項評審等交由行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)，充分利用行業(yè)協(xié)會人才和技術(shù)的優(yōu)勢和特長，真正發(fā)揮行業(yè)協(xié)會這一非政府組織在管理社會中的作用。（二）完善科學(xué)監(jiān)管保障一要完善符合我國經(jīng)濟發(fā)展實際的科學(xué)監(jiān)管機制。產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開政府管理部門的科學(xué)監(jiān)管。近來國家對于醫(yī)療器械的管理做了一些調(diào)整，總的思路是將過于復(fù)雜的入門管理逐步調(diào)整為嚴(yán)格的產(chǎn)品控制。醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品不同，除了一些特殊的比如植入（介入）產(chǎn)品外，大部分產(chǎn)品與藥品相比還是安全的，并且醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步大大快于藥品，新技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用速度是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新的核心競爭力。目前國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品上市周期較長依然是阻礙我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難解之題，政府有關(guān)部門在管理過程中應(yīng)處理好發(fā)展與管理的關(guān)系，與國際接軌，從嚴(yán)格控制最終產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)入手來保證產(chǎn)品質(zhì)量。二要加強醫(yī)療器械管理隊伍的專業(yè)化建設(shè)。目前，醫(yī)療器械管理人員專業(yè)素質(zhì)不一，管理過程中有時因為有的管理人員不精通專業(yè)而出現(xiàn)管理與科學(xué)相悖的情況，有礙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康、有序、快速發(fā)展。要強化醫(yī)療器械管理的專職機構(gòu)建設(shè)。通過內(nèi)部培訓(xùn)、外出進(jìn)修、出國考察培訓(xùn)等多種途徑，提高專業(yè)水平，培養(yǎng)一支具有專業(yè)技術(shù)知識、既精通醫(yī)療器械法律法規(guī)又掌握醫(yī)療器械管理技能的專職管理隊伍。三要依據(jù)法律，正確處理監(jiān)管實際問題。近年來，隨著醫(yī)患糾紛的增加，醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用中遇到不公正的待遇也在增加。如骨科植入產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，曾經(jīng)因為?。ɑ迹┱叩氖褂茫ㄓ昧Γ┎划?dāng)或操作醫(yī)生處置不當(dāng)，造成接骨板、接骨螺釘斷裂。醫(yī)院為了避免醫(yī)患糾紛，往往將責(zé)任推給生產(chǎn)企業(yè)（有時甚至在購銷合同中就明確由企業(yè)承擔(dān)），而生產(chǎn)企業(yè)面對當(dāng)前扭曲的醫(yī)療市場又不得不接受。對于這種不合理的情況，政府有關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)有關(guān)法律和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理、主持公道，不應(yīng)讓生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)本不應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)的責(zé)任。（三）加強經(jīng)濟體制保障一要規(guī)范醫(yī)療器械招標(biāo)，政府采購向本土產(chǎn)品傾斜。目前，醫(yī)療器械的招標(biāo)采購有不規(guī)范的問題存在，表現(xiàn)在：一是一些招標(biāo)公司的壟斷地位，可謂是吃了上家吃下家，既從醫(yī)藥企業(yè)收取高額的招標(biāo)費用，又從醫(yī)療機構(gòu)收取招標(biāo)服務(wù)費；二是不規(guī)范操作，低價中標(biāo)之后往往還要再詢價（實際上就是再次壓價）。政府有關(guān)部門應(yīng)該規(guī)范招標(biāo)行為，對招標(biāo)公司也要引入競爭機制，誰的服務(wù)質(zhì)量好就由誰來進(jìn)行招標(biāo)工作，真正實現(xiàn)陽光操作，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展。另據(jù)了解，在歐洲一些國家，政府采購醫(yī)療器械時，同等技術(shù)水平產(chǎn)品中，本土產(chǎn)品即使比進(jìn)口產(chǎn)品價格更高，但只要不高出10％，政府仍然會選擇本土產(chǎn)品，因為政府采購花的是納稅人的錢，應(yīng)該用來扶持本土企業(yè)。我市醫(yī)療機構(gòu)的招標(biāo)采購，也應(yīng)考慮本地企業(yè)的產(chǎn)品，在性能、價格、質(zhì)量同等的情況下盡量向本地產(chǎn)品傾斜。政府有關(guān)部門在這方面應(yīng)有相應(yīng)措施。二要合理定價，維護(hù)市場經(jīng)濟正常發(fā)展。合理定價對于維護(hù)產(chǎn)業(yè)利益、刺激新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療市場有著重要意義。這里所說的定價，主要是指政府物價部門對使用醫(yī)療器械時支付價格的定價，國內(nèi)在這方面定價是比較低的。如超聲檢查，國內(nèi)的價格僅為發(fā)達(dá)國家的十幾到幾十分之一。之所以出現(xiàn)這種局面，一方面是因為整體經(jīng)濟水平較低，但在很大程度上，也是由于制定政策者對行業(yè)缺乏了解。醫(yī)療器械行業(yè)有一定的特殊性，其產(chǎn)品附加值比較高，具體體現(xiàn)在醫(yī)院購買設(shè)備/產(chǎn)品后，企業(yè)要負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)、培訓(xùn)醫(yī)生和技術(shù)人員，以及建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和風(fēng)險基金等，完成這些工作所需費用很大。若收費過低，醫(yī)院從收回成本來考慮，就難以購買先進(jìn)的產(chǎn)品，先進(jìn)產(chǎn)品也就無法進(jìn)入醫(yī)療市場為老百姓造福。（四）加大人才技術(shù)保障一要從資金及人才等方面加大投入力度。現(xiàn)代高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究開發(fā)必然需要大量的資金支持，如在美國，對醫(yī)療器械的研發(fā)投入/銷售額的比率排在本國各行業(yè)的第二位，一直在10%左右。高比率高額度研發(fā)投入的直接效果是產(chǎn)品換代周期縮短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市加快。政府有關(guān)部門應(yīng)設(shè)立多種類型的科研或開發(fā)資助項目，增強對醫(yī)療器械相關(guān)課題和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度。同時，要加大醫(yī)療器械專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度，出臺政策獎勵優(yōu)秀科技人員，資助引進(jìn)學(xué)科帶頭人等高級技術(shù)人才和高級管理人才。優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu)，提倡高效的人力資源管理模式。二要廣泛開展國際交流與合作。要鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從簡單的利用外資向進(jìn)一步融合國外新技術(shù)、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，政府有關(guān)部門可以技術(shù)改造、貼息貸款、鼓勵參加國際博覽會等多種形式給以支持，迅速提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品等級。 27 /