【正文】 超聲診斷儀，低場(chǎng)強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)MRI機(jī)，病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，數(shù)字式X射線系統(tǒng)，螺旋掃描CT裝置。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸系統(tǒng)和麻醉系統(tǒng)。其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具備國際成熟技術(shù)優(yōu)勢(shì)。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存中國加入世貿(mào)后，即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對(duì)大型醫(yī)療器械的限制，包括B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各種診斷、治療射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年年初我國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)該說這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我國，但另一方面加入WTO也有利于國內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)企業(yè)也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽東軟的CT產(chǎn)品在國內(nèi)普通CT機(jī)市場(chǎng)上，其市場(chǎng)占有率已迅速超過50％，成為國內(nèi)市場(chǎng)占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI方面的發(fā)展也十分迅速，目前國內(nèi)每4臺(tái)MRI就有一臺(tái)是深圳安科制造的，從今年上半年進(jìn)出口的情況來看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO對(duì)我國大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的沖擊并不象想象的那么大。三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)市場(chǎng)容量巨大我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要市場(chǎng)在國內(nèi)，其市場(chǎng)容量連年高速增長，“八五”和“九五”前期增長速度為18%～20%。有關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元，并且以每年14%左右的速度增長。由于我國人口十分眾多，，醫(yī)療儀器有廣闊的市場(chǎng)。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，中國已成為全球醫(yī)療儀器十大新興市場(chǎng)之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。但與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)1570億美元的銷售額相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場(chǎng)份額僅占2%左右，而美國所占市場(chǎng)份額高達(dá)42%，日本占14%。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國目前這一比例大約在1：5左右，而國際上兩者的銷售比例為1：，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的余地很大。由此可見，我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理從2003年各子行業(yè)的銷售收入比例來看（如圖32），醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的份額最大。但與國際的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相比，大型醫(yī)療設(shè)備的比例仍然偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場(chǎng)的高技術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)是一直都是國外產(chǎn)品的天下，大部分市場(chǎng)份額被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個(gè)跨國大公司所壟斷。近年來國內(nèi)的東軟股份、深圳安科等企業(yè)的發(fā)展較快，但總體而言國內(nèi)企業(yè)所占的份額仍然較小。以影像診斷設(shè)備為例：數(shù)字CT掃描機(jī)主要生產(chǎn)廠商有GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診斷儀主要被阿克松、ATL、HP、西門子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝置主要由GE、皮克，西門子，東芝、島津、日立等公司壟斷。進(jìn)出口逆差巨大2003年進(jìn)出口產(chǎn)品的分類情況來看，2003年出口上億美元的商品有5種(類)，分別是：其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（）、按摩器具()、血壓測(cè)量?jī)x器及器具()、其他針、導(dǎo)管、插管及類似品()、助聽器（）。進(jìn)口上億美元的商品有8種（類），分別是：X射線斷層檢查儀（）；彩色超聲波診斷儀（）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備（）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食品及器具（）；核磁共振成像裝置（）；其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（）；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具（）；其他針、導(dǎo)管、插管及類似品()。從分類情況的統(tǒng)計(jì)可以看出，我國簡(jiǎn)單醫(yī)療器械的貿(mào)易呈現(xiàn)大幅的順差，而以大型醫(yī)療儀器設(shè)備為主的機(jī)電類產(chǎn)品則呈現(xiàn)較大的逆差。這表明我國在以按摩器具、血壓測(cè)量?jī)x、助聽器等為主的簡(jiǎn)單醫(yī)療器械產(chǎn)品上具有相當(dāng)強(qiáng)的國際競(jìng)爭(zhēng)力。而大型醫(yī)療儀器的競(jìng)爭(zhēng)力則較弱。2003年部分大型醫(yī)療設(shè)備出口增長勢(shì)頭較猛2003年，我國高科技大型醫(yī)療設(shè)備出口增長幅度較大較快。，B型超聲波診斷儀出口919萬美元。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，核磁共振成像裝置和B超的出口增長勢(shì)頭很猛，這說明我國的大型醫(yī)療設(shè)備在國際上的競(jìng)爭(zhēng)力正在逐步增強(qiáng)。四、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析整體容量仍有望繼續(xù)擴(kuò)大據(jù)權(quán)威部門預(yù)測(cè)，“十五”期間，我國主要醫(yī)療儀器設(shè)備的銷售將繼續(xù)呈上升趨勢(shì)，在“十五”期間的增長速度將不低于“九五”期間。主要的有利因素有以下幾點(diǎn)：（1） 人口仍然不斷增多；進(jìn)入老齡化；對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求不斷增高；（2） 醫(yī)藥分家的大趨勢(shì)使得醫(yī)院對(duì)來自醫(yī)療服務(wù)方面的收入要求增高，這將加大醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的需求；（3） 醫(yī)療器械功能不斷延伸，由單純?cè)\斷、治療、化驗(yàn)型，向診斷、治療、檢驗(yàn)、分析、康復(fù)、理療、保健、強(qiáng)身等多功能延伸。（4） 高新技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)不斷得到應(yīng)用。行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)眾多根據(jù)有關(guān)資料，世界醫(yī)療器械中消毒醫(yī)療器械、康復(fù)、保健醫(yī)械今后發(fā)展余地不大；大型儀器設(shè)備CT、ECT、B超等發(fā)展已經(jīng)趨于成熟；一次性醫(yī)療器械、導(dǎo)管類器械、技能恢復(fù)輔助器械等仍在發(fā)展。而以下方面將成為今后的增長熱點(diǎn)：計(jì)算機(jī)輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò)等。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。微創(chuàng)醫(yī)療器械：無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感。器官移植和輔助醫(yī)療器械：如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞，及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。根據(jù)國家科技部、經(jīng)貿(mào)委和中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《國家醫(yī)藥科技政策》提出我國醫(yī)療器械技術(shù)今后的發(fā)展重點(diǎn)在于以下幾點(diǎn)：（1） 制開發(fā)國內(nèi)急需的醫(yī)療器械，提高醫(yī)療技術(shù)水平，特別是要研制安全、可靠、經(jīng)濟(jì)、高效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型醫(yī)療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材；（2） 應(yīng)用先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)和新的成像技術(shù)研制新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)；（3） 開發(fā)適應(yīng)介入性、微創(chuàng)性、無創(chuàng)性的診治醫(yī)療裝備、材料及相關(guān)器具；（4） 研制各類醫(yī)用傳感器、換能器及相關(guān)部件和元器件，重點(diǎn)加強(qiáng)生物傳感器的研制。 （5） 開展社區(qū)醫(yī)療及家庭保健工程研究，發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、救護(hù)、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)；利用寬帶網(wǎng)技術(shù)建立進(jìn)入家庭的、個(gè)性化的、以社區(qū)為核心的醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。 （6） 支持利用軟件優(yōu)勢(shì)并通過對(duì)部件、元器件的擇優(yōu)配套研制新產(chǎn)品，做到整機(jī)和部件的結(jié)合。 （7） 開展標(biāo)準(zhǔn)化研究和檢測(cè)設(shè)備研究，重點(diǎn)研究安全標(biāo)準(zhǔn)、性能標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)，并積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化研究工作；研究開發(fā)用于安全評(píng)價(jià)、生物學(xué)評(píng)價(jià)及電磁兼容性檢測(cè)的手段及相關(guān)設(shè)備。 （8） 加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程前沿技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究；（9） 研制具有與人體組織相似功能的組織或其他生物替代物，研制活組織或生物替代物的生物功能檢測(cè)設(shè)備。 從政策中可以看出，我國的醫(yī)療器械科技政策對(duì)國際上醫(yī)療器械發(fā)展的熱點(diǎn)基本上都有所涉及。結(jié)合目前國內(nèi)的行業(yè)現(xiàn)狀，以下幾類產(chǎn)品可能成為今后幾年內(nèi)市場(chǎng)的熱點(diǎn)：A 自毀型一次性注射器等一次性醫(yī)療器械；B 伽瑪?shù)兜燃夹g(shù)含量高的治療型醫(yī)療器械；C 中高檔病人監(jiān)護(hù)設(shè)施；D 包括減肥器械在內(nèi)的家用醫(yī)療保健器械。23 /