【文章內(nèi)容簡介】 年，珠三角、長三角及環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)集群引領(lǐng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，廣東、江蘇、上海、浙江、福建 、北京、山東、遼寧、湖北以及天津等省市位列前十出口，%，名列前茅。與此同時，也要看到國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備基本上已經(jīng)被跨國公司的產(chǎn)品牢牢占據(jù)。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。加速提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。如何避開惡性價格戰(zhàn)，發(fā)揮內(nèi)在優(yōu)勢，提升競爭力是許多生產(chǎn)企業(yè)思考的問題。例如江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，主要制造血壓計、聽診器等基礎(chǔ)診斷器械和氧氣吸入器、醫(yī)用霧化、醫(yī)用吸引、制氧機等醫(yī)院設(shè)備以及輪椅車、防褥瘡床墊等健康護理器材，他們注重品牌，實施品牌戰(zhàn)略。魚躍牌血壓計在2005年獲得了“中國名牌”稱號，使魚躍公司擁有了醫(yī)療器械行業(yè)中的第一個“中國名牌”。這個制造血壓計出身的本土企業(yè)，公司上市一周年股價從11元升到了37元。（2）產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展動向① 信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將更加廣泛深入，數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、影像化發(fā)展迅速。② 診斷和治療相結(jié)合、微創(chuàng)外科治療系統(tǒng)、計算機導(dǎo)航、精密控制技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用等受到廣泛重視。③ 人工器官、功能輔助和替代裝置的臨床需求日益增大。④ 電子健康產(chǎn)品。美國已提出十年電子健康計劃,以提升國民保健水平。英國提出的國民保健系統(tǒng)項目，將在未來幾年投入800億英鎊，以建立包括數(shù)字醫(yī)學(xué)影像網(wǎng)絡(luò)在內(nèi)的電子健康系統(tǒng)平臺。最近西班牙也在計劃實施類似項目,初擬將投入400500億歐元，并準(zhǔn)備在加泰羅尼亞地區(qū)進行試點。3月15日在西班牙巴塞羅那還舉行了歐盟第八次電子健康部長級會議。⑤ 21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)目標(biāo)是：“預(yù)防疾病和損傷，維持和提高健康”。要以人為本，體現(xiàn)個性化服務(wù)。臨床醫(yī)學(xué)的努力方向是：“早期發(fā)現(xiàn)、精確治療、個性化服務(wù)”。醫(yī)學(xué)的發(fā)展目標(biāo)和方向決定了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢和走向。（三）我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利條件新醫(yī)改政策引發(fā)的需求增加2009年，國務(wù)院常務(wù)會議審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009～2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》。會議決定，重點抓好基本醫(yī)療保障制度、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、公立醫(yī)院改革和基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化等五項改革。近期公布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案》顯示，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標(biāo)準(zhǔn)將提高至每人每年120元。僅補助標(biāo)準(zhǔn)提高這項內(nèi)容就將帶來高達1000億元的醫(yī)療費用增量，加上國務(wù)院8500億元的刺激經(jīng)濟投入計劃，將使得醫(yī)療器械行業(yè)顯著受惠。新醫(yī)改明確指出，國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)?？梢灶A(yù)見，我國醫(yī)療器械市場將迎來一個快速發(fā)展的時期，將催生國內(nèi)醫(yī)療器械低端市場變革。按照拉動內(nèi)需、促進經(jīng)濟增長的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求，衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備。依照新醫(yī)改方案，未來3年內(nèi)中央將重點支持2000所左右縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)，再改擴建5000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。目前業(yè)內(nèi)的測算認(rèn)為，作為其設(shè)備購置的補助。中國市場潛力巨大據(jù)統(tǒng)計，國家三甲以上的醫(yī)院是563家，二甲縣級以上醫(yī)院5000家，“十一五”規(guī)劃的醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)（包括社區(qū)醫(yī)院）總共是31萬家。其中80%以上是個體診所和縣以下基層醫(yī)療機構(gòu)。在這些醫(yī)療機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。可以預(yù)計，隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)將不斷淘汰老舊殘次醫(yī)療器械，從而推動醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。建國幾十年來形成的發(fā)展基礎(chǔ)，人民群眾保健康復(fù)對醫(yī)療器械的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長期儲備，國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。 目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。未來57 年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。預(yù)計2010 年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1900 億元，％，到2050 年這一份額將達到25％?！笆濉睂⑹侵袊t(yī)療器械行業(yè)大發(fā)展的良好時機，可以預(yù)見未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分廣闊。國家產(chǎn)業(yè)政策的激勵作用《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》指出，要提高人民健康水平，高度關(guān)注人民健康，加大政府投入力度，加快發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，認(rèn)真解決群眾看病難看病貴問題。其中，重點強調(diào)了完善公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)體系、加強疾病防治和預(yù)防保健。根據(jù)國務(wù)院《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》（國發(fā)[2005]44號文）的發(fā)展規(guī)劃綱要，中國在進入二十一世紀(jì)的前二十年國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的重點領(lǐng)域及優(yōu)先主題中，“人口與健康”成為重點和優(yōu)先發(fā)展的主要領(lǐng)域之一，“重大疾病防治水平顯著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新藥創(chuàng)制和關(guān)鍵醫(yī)療器械研制取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)能力”作為國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要中重點目標(biāo)提出，為醫(yī)療器械行業(yè)的進一步發(fā)展提供了一系列政策和制度的支持和保障。（四）我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的不利因素國際巨頭競爭我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高，根據(jù)加入WTO的承諾，%%，部分醫(yī)療器械實現(xiàn)了零關(guān)稅。2003年初我國取消了大型醫(yī)療設(shè)備進口的審批權(quán)，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭，國外高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進入我國的稅收成本大幅降低。國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在大型高端醫(yī)療器械的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心技術(shù)。此外，國際大型醫(yī)療器械制造商可以憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)代工（OEM）的方式降低生產(chǎn)成本，進入基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場，將會給我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來強大的競爭壓力。國外非關(guān)稅壁壘的限制各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊、歐盟的CE認(rèn)證和日本的JIS認(rèn)證等。我國在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較大，都將影響到我市醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。資金、人才和土地制約醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險大，產(chǎn)品臨床試驗和注冊申報周期長，對于企業(yè)存在較大的資金壓力。同時我市缺乏醫(yī)療器械專業(yè)人才和科研氛圍，以及土地供應(yīng)不足，也給我市醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展帶來不利影響。三、“十二五”寧波市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展基本思路與發(fā)展目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想“十二五”期間，我市醫(yī)療器械行業(yè)要