【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得企業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力。 目前，美國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%，而且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢(shì)的原因有兩點(diǎn)：一是合同制造商在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價(jià)格便宜、供貨迅速、制造技術(shù)甚至超過(guò)OEMs水平等優(yōu)勢(shì)，醫(yī)療器械OEMs自然就在產(chǎn)品制造這個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個(gè)重要原因是，許多OEMs認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場(chǎng)營(yíng)銷才是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力之所在。這就是外包走俏的兩大主要原因。 就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商主要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照要求生產(chǎn)供貨。還有一個(gè)趨勢(shì)是OEMs越來(lái)越愿意將工程服務(wù)和整機(jī)組裝也采用外包的形式完成，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關(guān)系時(shí)。 研究與開(kāi)發(fā)有望成為美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵推動(dòng)器據(jù)美國(guó)著名的Frost amp。 Sullivan公司2003年2月26日發(fā)布的調(diào)研報(bào)告，近年來(lái)，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，已增加了對(duì)研究與開(kāi)發(fā)（Ramp。D）的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的重要標(biāo)識(shí)。以2002年為例，美國(guó)醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用，平均為其銷售額的8%，較2000年以前增加了1%。信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不斷廣泛深入（1） 醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)巨大商機(jī)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍建立，又使得醫(yī)院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的關(guān)鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。（2） 移動(dòng)無(wú)線醫(yī)療技術(shù)正成為國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè)越來(lái)越多的嵌入式解決方案提供商對(duì)移動(dòng)及無(wú)線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測(cè)人體各種生理參數(shù)及對(duì)病情進(jìn)行監(jiān)護(hù)。移動(dòng)式監(jiān)護(hù)技術(shù)的好處很多，如病人不必住在醫(yī)院、在家輕松獲得看病用藥的基本醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息更加全面、活動(dòng)基本不受限制等諸多好處。移動(dòng)無(wú)線醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展將孕育出一個(gè)前景廣闊的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。（3） 電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn)分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù)，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日益采用電子商務(wù)將幫助廠家增加其產(chǎn)品的知名度，使其患者與最終用戶群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。此外，限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力不斷上升，也迫使廠家不得不試用一些非常規(guī)的銷售技巧，諸如在線購(gòu)買和拍賣醫(yī)療設(shè)備和供應(yīng)品等。電子商務(wù)同醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，為廣大用戶提供更便捷、高效的服務(wù)，將有著廣泛的市場(chǎng)前景。診斷和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要方向用于診斷和治療許多不同病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場(chǎng)。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用CT和MRI等醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的同時(shí)，還結(jié)合使用了專用的手術(shù)器械。藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝置。正如分析人員所言，“綜合性制品可望推動(dòng)未來(lái)市場(chǎng)的增長(zhǎng)，并且成為引發(fā)革命性治療手段的關(guān)鍵?！盡edtronic公司首席執(zhí)行官阿特柯林斯說(shuō)，在幾年內(nèi)，公司將生產(chǎn)相當(dāng)于人工胰腺的產(chǎn)品。它由一個(gè)植入系統(tǒng)組成，檢測(cè)糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后指示微型泵將正確劑量的胰島素送入患者體內(nèi)，以保證其正常生活。換言之，完全自動(dòng)化的體內(nèi)診斷過(guò)程將直接與解決問(wèn)題的治療處理聯(lián)系起來(lái)。瑞士羅氏公司也已經(jīng)深入涉足診斷和治療領(lǐng)域。羅氏公司的診斷部門開(kāi)發(fā)和銷售用于在體外測(cè)試人類組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，以及消費(fèi)者使用的小型手持式產(chǎn)品，如用于糖尿病患者測(cè)試需要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。前不久，通用電器公司（GE）以95億美元購(gòu)并了英國(guó)造影劑和生命科學(xué)公司Amersham公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診斷和治療合一的方向邁進(jìn)的趨勢(shì)。第三章 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)自建國(guó)初期至今經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段：第一階段為建國(guó)后到改革開(kāi)放之前。這一階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，基本形成了一個(gè)較為獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。第二階段是改革開(kāi)放后的十年，這一階段的主要特征是產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍進(jìn)一步膨脹并開(kāi)始重新組合。第三個(gè)階段是1987年以后的高速發(fā)展時(shí)期。截至2003年12月底，我國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9009家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2214家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5247家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證28043個(gè)，其中進(jìn)口注冊(cè)證6510個(gè)，許字證號(hào)注冊(cè)證136個(gè)，國(guó)產(chǎn)三類注冊(cè)證3531個(gè)，國(guó)產(chǎn)一、二類注冊(cè)證17866個(gè)；醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)1240家，其中列為國(guó)家重點(diǎn)的生產(chǎn)企業(yè)616家，屬國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)有624家。 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載二、產(chǎn)業(yè)概述產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值90年代以來(lái)一直保持快速增長(zhǎng)，在1994年到2002年期間全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)率一直保持在1215%的水平。只有2003年的銷售收入為負(fù)增長(zhǎng)，%，但利潤(rùn)總額仍增長(zhǎng)了近40%（如圖31）。由于歷史的原因，醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差異很大，各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增長(zhǎng)勢(shì)頭是毋庸質(zhì)疑的。根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對(duì)500家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，近5年醫(yī)療器械以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)速度在10%以上，而利潤(rùn)總額的年均增長(zhǎng)速度高達(dá)40%以上。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預(yù)測(cè)，2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)1000億。 圖31 醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增長(zhǎng)變化趨勢(shì) 數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)子行業(yè)分布2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷；醫(yī)療；銷售收入分別占全行業(yè)的42%和35%（如圖32）。圖32 醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例 數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)根據(jù)2003年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，全國(guó)共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)469家。從業(yè)人數(shù)總計(jì)92558人。2003年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)虧損企業(yè)總計(jì)87家。a、按注冊(cè)類型分組按注冊(cè)類型分，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以國(guó)有企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)和有限責(zé)任公司最多，四者總計(jì)375家，占到全國(guó)該領(lǐng)域的80%。圖3－3 中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類型分布 數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)按注冊(cè)類型分組，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以企業(yè)以私營(yíng)企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)最多，其次為有限責(zé)任公司、股份有限公司及合作企業(yè)和國(guó)有企業(yè)，五者總計(jì)占到北京該領(lǐng)域的91%。圖3－4 中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類型從業(yè)人數(shù)分布比例 數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從以上兩圖可以看出，外商和港澳臺(tái)投資企業(yè)和私營(yíng)企業(yè)無(wú)論在企業(yè)數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占有優(yōu)勢(shì)，而且私營(yíng)企業(yè)已顯現(xiàn)出相當(dāng)?shù)膶?shí)力和規(guī)模。國(guó)有企業(yè)的數(shù)量雖占到19%，但從業(yè)人數(shù)僅占到14%，說(shuō)明這類企業(yè)規(guī)模較小。b、按企業(yè)規(guī)模分組按企業(yè)規(guī)模分