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規(guī)范管理處方研討-資料下載頁

2025-07-17 22:31本頁面
  

【正文】 用藥 次,基本用藥占 %;抗生素 聯(lián)以上聯(lián)用的有 張?zhí)幏剑ㄡt(yī)囑) ,占處方(醫(yī)囑)數(shù)的 %;激素處方(醫(yī)囑) 張,占處方數(shù)的 %;含靜脈輸液的處方 張,占處方(醫(yī)囑)張數(shù)的 %; ?處方評價(jià)發(fā)現(xiàn)用藥是否規(guī)范 ?對照 《 評價(jià)表 》 激素處方超標(biāo) 個(gè)百分點(diǎn),其他項(xiàng)目基本符合要求。但實(shí)質(zhì)上,激素處方超標(biāo)不止 個(gè)百分點(diǎn),與上兩個(gè)月相比,確實(shí)要少得多了;另外 聯(lián)以上抗生聯(lián)用也不止 張,不過離 《 評價(jià)表 》 的要求相差也不是太遠(yuǎn)。這與抽查處方的方法和評價(jià)人員對評價(jià)方法理解誤差有很大的關(guān)系。 ?第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。 ?第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消: ?(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè); ?(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間; ?(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書; ?(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的; ?(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的; ?(六)因開具處方牟取私利。 ?醫(yī)師處方要實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警、懲罰制度,限制其處方權(quán)甚至取消其處方權(quán)。 ?明確了處方權(quán)的喪失 6種情況 ?第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 ?第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 ?第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 ?處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)禁止性規(guī)定 ?未取得處方權(quán)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事開具處方和調(diào)劑工作。 ?正確使用特殊管理藥品的處方權(quán)治療需要開具處方,但不得為自己開,治療需要是正當(dāng)目的,防止特殊管理藥品它用。 ?第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為 3年。 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。 ?第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為 3年。 ?規(guī)定了各類處方、麻醉藥品和精神藥品登記專冊應(yīng)保存的時(shí)限和銷毀手續(xù) 處方保存時(shí)限 普通處方 1年 ?精神藥品、醫(yī)療毒性藥品與戒毒藥處方 2年 ?麻醉藥品處方 3年 ?處方銷毀手續(xù) 藥學(xué)部門提出申請銷毀 主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 登記備案 ?處方銷毀管理要求: ?及時(shí)銷毀,保證已完成調(diào)配的處方不再外流。 ?處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進(jìn)行銷毀,不得以丟棄或作為廢品出售的方式進(jìn)行處理; ?銷毀過程應(yīng)有 2人以上在場,確保處方不外流; ?銷毀后及時(shí)在 《 處方銷毀登記表 》上記錄,并由相關(guān)人員簽名,由藥劑科保存?zhèn)洳椋4鏁r(shí)間不少于 5年。 ?第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 ?縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 ?第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。 ?第五十二、五十三條衛(wèi)生行政部門要定期抽查各轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況。 ?發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 ?被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合 第七章 法律責(zé)任 ?第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以 5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 : ?(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的; ?(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; ?(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 ?第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的,按照 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 5000元以上 1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的使用非專業(yè)人員從事藥物治療的按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 處罰。 ?第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第七十三條的規(guī)定予以處罰: ?(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; ?(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的; ?(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。 ?第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 ?(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的; ?(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的; ?(三)違反本辦法其他規(guī)定的。 ?第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。 ?醫(yī)師和藥師違反本辦法規(guī)定的按照《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》第七十三條的規(guī)定予以處罰。 ?醫(yī)師違反本辦法規(guī)定按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條予以處罰。 ?藥師違反本辦法規(guī)定責(zé)令改正、通報(bào)批評,給予警告;并由醫(yī)院或其上級單位給予紀(jì)律處分。 ?第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。 ?行政不作為的 第八章 附 則 ?第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定,在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。 ?鄉(xiāng)村醫(yī)生處方用藥限制,保證合理用藥。 ?第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部 《 衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例 》 規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。 ?《 處方管理辦法 》 出臺為什么沒對執(zhí)業(yè)藥師的行為做規(guī)定: ? 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 第十五條 ? 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。 ?注意 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 已經(jīng)將 執(zhí)業(yè)藥師定位在“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師”,并沒有定位在使用單位。所以衛(wèi)生部出臺的醫(yī)院《 處方管理辦法 》 可以沒有執(zhí)業(yè)藥師。 ?執(zhí)業(yè)藥師的管理權(quán)限在 SFDA,處方藥和非處方藥分類管理制度 和處方管理辦法應(yīng)該共同起草,按照各自的職責(zé)共同全面管才沒一致。 ?第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義與范疇 ?第六十三條 本辦法自 2022年 5月 1日起施行。 《 處方管理辦法(試行) 》 (衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]269號)和《 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 》 (衛(wèi)醫(yī)法 [2022]436號)同時(shí)廢止。 ?施行時(shí)間與廢止的規(guī)章 ?該 《 辦法 》 具有以下幾個(gè)特點(diǎn) : ?一是規(guī)定應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集,即每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定處方的規(guī)范和指南。 ?二是規(guī)定應(yīng)當(dāng)按照經(jīng) SFDA批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復(fù)方制劑 1~ 2種。 ?三是對醫(yī)師處方應(yīng)用藥名作出明確規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)SFDA批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。 ?四是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 ? 謝謝
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