醫(yī)藥研發(fā)cro行業(yè)報(bào)告docxdocx-資料下載頁(yè)
2025-07-17 20:25本頁(yè)面
【正文】 動(dòng)力學(xué)的要求相對(duì)放松。這一領(lǐng)域是大中型公司的必爭(zhēng)之地。臨床樣品的檢測(cè)服務(wù)主要指收集和分析III 期臨床研究的樣品，也稱(chēng)“中心實(shí)驗(yàn)室”服務(wù)。CVD 公司的中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)模最大，業(yè)務(wù)范圍超過(guò)45 個(gè)國(guó)家，為全球1/4 的臨床研究進(jìn)行樣本檢測(cè)服務(wù)，是全部競(jìng)爭(zhēng)者的總和，呈現(xiàn)壟斷趨勢(shì)。這也是多種因素促成的，首先，全球關(guān)注藥物安全問(wèn)題，要求權(quán)威機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)報(bào)告；其次，檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須在多國(guó)有分支或合作；第三，要求擁有尖端儀器。很明顯，這些條件不是什么人都能做得到的。試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头?wù)（RMS）占有市場(chǎng)9%的份額，上市公司中僅有Charles River 實(shí)驗(yàn)室一家提供該項(xiàng)服務(wù)，%，主要由于美國(guó)、歐洲以及全球范圍對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型等的需求增強(qiáng)。行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè) 藥明康德介紹 藥明康德 藥明康德公司是一家藥業(yè)，生物科技和醫(yī)療設(shè)備研究與開(kāi)發(fā)外包公司，經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋中國(guó)和美國(guó)，核心業(yè)務(wù)分為兩大領(lǐng)域：實(shí)驗(yàn)室服務(wù)與制造。實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)包括：化學(xué)研究，生物學(xué)服務(wù)，毒物學(xué)，藥物開(kāi)發(fā)，分析服務(wù)，生物制藥和醫(yī)療設(shè)備實(shí)驗(yàn)以及其他相關(guān)簽約研究與開(kāi)發(fā)服務(wù)。制造業(yè)領(lǐng)域包括：高級(jí)中間產(chǎn)品，活性藥用成分，生物制劑制造，實(shí)驗(yàn)和相服務(wù)。 SWOT 分析優(yōu)勢(shì)1. 中國(guó)優(yōu)勢(shì)，（1）患者絕對(duì)數(shù)量巨大，分布集中，易于招募 （2）臨床試驗(yàn)花費(fèi)的成本低廉。2. 成功上市，獲得先行優(yōu)勢(shì)。3. 資源整合優(yōu)勢(shì)：收購(gòu)AppTec后藥明康德整合行業(yè)資源的步伐仍在加速。4. 相對(duì)于國(guó)內(nèi)其他的企業(yè)的人力資源優(yōu)勢(shì)，技術(shù)優(yōu)勢(shì)，規(guī)模優(yōu)勢(shì)。劣勢(shì)1. 同全球的大的CRO 企業(yè)相比，公司規(guī)模小，技術(shù)上沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2007 年藥明康德銷(xiāo) 億美元，而Covance 億美元。2. 企業(yè)發(fā)展歷史短，相關(guān)業(yè)務(wù)不全面，短期內(nèi)難以形成完善的有競(jìng)爭(zhēng)力的業(yè)務(wù)鏈。機(jī)遇1. 我國(guó)成為全球醫(yī)藥研發(fā)外包首選地。2. 政府逐步重視，對(duì)CRO 行業(yè)的發(fā)展予以扶持。挑戰(zhàn)1. 競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。國(guó)內(nèi)大部分CRO 的業(yè)務(wù)領(lǐng)域集中在低端和基礎(chǔ)市場(chǎng)，為了爭(zhēng)奪客源，他們之間已經(jīng)開(kāi)始打起了激烈的價(jià)格戰(zhàn)，靠不斷壓低價(jià)格的方式來(lái)吸引客戶，競(jìng)爭(zhēng)卻已趨白熱化。2. 成本優(yōu)勢(shì)不能占主要地位3. 技術(shù)成為CRO行業(yè)最為關(guān)鍵的進(jìn)入壁壘。近幾年藥明康德的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)非常迅速，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率在35%左右。來(lái)自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的外包服務(wù)是該公司的核心業(yè)務(wù),根據(jù)2008年數(shù)據(jù)來(lái)自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的外包業(yè)務(wù)占到所有外包業(yè)務(wù)的71%，這個(gè)比例在2009年、2010年均有所上升。中國(guó)區(qū)的外包業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)趨勢(shì),2010年全年該業(yè)務(wù)增長(zhǎng)了18%，2011年第一季度和第二季度分別同比增長(zhǎng)12%%。 利潤(rùn)組成數(shù)據(jù)來(lái)源：藥明康德 Fact sheet2008年無(wú)錫藥明康德收購(gòu)AppTec 導(dǎo)致資產(chǎn)賬面價(jià)值降低6050 萬(wàn)美元，導(dǎo)致2008 年凈虧損6400萬(wàn)美元。AppTec是美國(guó)一家為生物醫(yī)藥及醫(yī)療儀器公司提供藥物測(cè)試、合同研究及研發(fā)等領(lǐng)域的服務(wù)公司，由于AppTec目前所從事業(yè)務(wù)正是藥明康德此前所沒(méi)有涉及的，此次收購(gòu)后，雙方的業(yè)務(wù)正好形成互補(bǔ)。由此，藥明康德的業(yè)務(wù)領(lǐng)域也將完成對(duì)化學(xué)醫(yī)藥、生物制藥及醫(yī)療儀器的全覆蓋。AppTec的營(yíng)業(yè)收入估計(jì)在7000萬(wàn)美元至7200萬(wàn)美元之間，但是在藥明康德收購(gòu)AppTec后的11個(gè)月時(shí)間里AppTec只為公司帶來(lái)大約5770 萬(wàn)美元的收益。 2008 – 2010 年銷(xiāo)售額及凈利潤(rùn)數(shù)據(jù)（億美元） 國(guó)家政策法規(guī)的支持為了確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，我國(guó)各項(xiàng)法律法規(guī)逐漸完善起來(lái)。2002 年《藥品注冊(cè)管理辦法》的頒布與實(shí)施，使得我國(guó)的新藥臨床審評(píng)機(jī)制產(chǎn)生了深刻變化，對(duì)臨床試驗(yàn)的要求更加嚴(yán)格。2003 年8 月，《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)的頒布，更激活了CRO 市場(chǎng)的發(fā)展。GCP 規(guī)定，申辦者可以委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)。依據(jù)這一規(guī)定，CRO 可以合法地通過(guò)書(shū)面合同的方式承擔(dān)部分或全部的申辦者職責(zé)。15 /
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