【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】完美WORD格式投標(biāo)書投標(biāo)項(xiàng)目:XXXXXXXXXXXXXX投標(biāo)機(jī)型:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX投標(biāo)日期:2014/X
2025-07-17 19:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要?jiǎng)澐趾秒p方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號(hào): 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀 一、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機(jī)的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達(dá)到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2024-10-17 12:04
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會(huì) 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】?文件一般是指由法定機(jī)關(guān)、單位印發(fā),用來處理公務(wù)活動(dòng),并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果?!蔽募芾?/16/20231國信達(dá)一、文件的基礎(chǔ)知識(shí)?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企
2025-01-23 23:26
【總結(jié)】長春市嘉藝達(dá)齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003idtISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)版序:A0編制:質(zhì)量體系編制小組/日期:審核:/日期:
2025-07-17 19:16
【總結(jié)】醫(yī)療器械招標(biāo)書招標(biāo)編號(hào):WSGZXXXX-H-XX招標(biāo)器械名稱:血液凈化治療儀招標(biāo)機(jī)構(gòu):XXXX醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)中心XXXX年XX月十九日XXXX醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)中心招標(biāo)文件第2頁第一部分投標(biāo)邀請函受XXXX醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院的委托,XXXX
2025-08-15 08:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝文件的編制什么是工藝文件?工藝文件是指將組織生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)工藝過程的程序、方法、手段及標(biāo)準(zhǔn)用文字及圖表的形式來表示,用來指導(dǎo)產(chǎn)品制造過程的一切生產(chǎn)活動(dòng),使之納入規(guī)范有序的軌道。企業(yè)是否具備先進(jìn)、科學(xué)、合理、齊全的工藝文
2025-01-19 13:43