三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2024-10-17 12:04

醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)一、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念：1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、（甚至幻想）通過視覺的形式傳達(dá)出來的過程，是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)（開發(fā)）——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的過程。二、設(shè)計(jì)和開發(fā)的一般過程：1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃；1)建立設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊(duì)伍3)

2025-08-05 03:39

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱-資料下載頁

【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代

2025-07-14 18:54

醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范例-資料下載頁

【總結(jié)】無線心電和體溫監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中科康馨電子技術(shù)（北京）有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告一、產(chǎn)品預(yù)期用途／預(yù)期目的和與安全性有關(guān)的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》，列出“無線心電和體溫

2025-08-05 03:22

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 二、交貨地點(diǎn)：_________。 三、交貨時(shí)間：__...

2024-12-13 23:20

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方：_________ 　　需方：_________ 　　一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 　　┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...

2024-12-13 23:27

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】目錄目錄…………………………………………………………………………（1）醫(yī)療器械分類規(guī)則…………………………………………………………（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說明…………………………………………（6）關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明…………………………………（7）醫(yī)療器械分類目錄…………………………………………………………（8）其他產(chǎn)品的類別劃分目

2025-07-17 14:54

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范文docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同　　供方：_________　　　　需方：_________　　一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額：　　　　┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐　　│　　產(chǎn)品型號(hào)　　│　　產(chǎn)品名稱　　│　　單價(jià)　　│　訂貨數(shù)量　│　總金額　　　│　　├────────┼────────┼──────┼──────┼────

2025-07-17 19:15

淺析醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準(zhǔn)一、行政許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械廣告核準(zhǔn)二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：　　1、《中華人民共和國(guó)廣告法》　　2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》　　3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家工商行政管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)）　　4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商行政管理總局、

2025-07-18 10:52

醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升

2025-01-22 05:24

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 二、交貨地點(diǎn)：_________。 三、交貨時(shí)...

2024-12-13 23:26

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方：___________ 需方：___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額：_______________ 二、交貨...

2024-12-13 23:24

醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)[教材-資料下載頁

【總結(jié)】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱：使用順序號(hào)：序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

2025-08-09 04:09

醫(yī)療器械產(chǎn)品三維多功能牽引床doc(留存版)

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