【總結(jié)】生產(chǎn)批記錄的填寫記錄的分類?人員管理:員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案、體檢表等?物料管理:采購記錄、驗收記錄、入庫記錄、庫位卡、臺賬、請驗單、發(fā)放記錄不合格處理記錄?生產(chǎn)管理:批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、偏差處理記錄等?質(zhì)量管理:檢驗記錄、檢驗臺賬、留樣觀察記錄等記錄的分類?設(shè)備管理:設(shè)備使用清潔記錄、維護保養(yǎng)維修記錄等
2025-03-09 04:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務(wù)記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證 抽樣編號:--68-- 抽樣日期: 年 月 日 ┌──┬──────────┬───────────────────────────────┐ │ │ 標示產(chǎn)品名稱 │ │ │ ├──────────┼──────────────────
2025-07-17 19:18
【總結(jié)】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】有限公司首營企業(yè)審批表填表日期:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):
【總結(jié)】----醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)地點主講人職務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)容提要1、2、3、4、5、考核結(jié)果參加人員姓名所在部門職務(wù)考核方式考核結(jié)果補考結(jié)果
2025-05-28 19:47
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 部門:姓名:分數(shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...
2024-10-20 22:50
【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機制的
2024-12-30 03:59
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】點擊添加相關(guān)文字標題醫(yī)院/醫(yī)療器械/健康/報告/培訓(xùn)PPT02、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容03、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容01、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容05、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容04、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容在此處輸入標題內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容輸入標題在此處輸入標題內(nèi)容
2025-01-01 01:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內(nèi)容案例:電動油壓式手術(shù)臺不良事件基本情況時間:2023年1月地點:杭州市某醫(yī)院器械:臺灣某公司生產(chǎn)的5600S電動油壓式手術(shù)臺
2024-12-30 05:27