【正文】 七）、對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。?。ò耍δ承┵F重和技術難度較高的植入性醫(yī)療器械，確需廠家派專業(yè)人員進行現場技術指導，如上臺參與手術等，但必須核實其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。 遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）試劑管理制度一、全院所有試劑，均由設備科按醫(yī)院招標規(guī)定統(tǒng)一招標采購，嚴禁使用科室自行采購。二、設備科在采購試劑時，結合檢驗或其它檢查儀器設備實際情況，選擇質量穩(wěn)定可靠的試劑，以保證檢驗和檢查結果的質量標準。所購試劑必須資質齊全，質量合格。 三、常規(guī)試劑的申購，應以計劃單形式向設備科書面請購。特殊試劑（如：放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等），應嚴格控制采購量，采購時應遵循“多次少量”的原則采購。 四、試劑直接送達使用科室時，科室收貨人員應及時通知庫管員到場共同開箱驗貨，并核實證件、票據和實物，確認符合后簽字。 五、使用科室作好試劑接收登記，特別是有效期、批號、數量等，并按規(guī)范標準妥善保存。 六、試劑庫房應整潔衛(wèi)生，物品排放有序，標識明確，需冷凍保存的，必須按規(guī)定保存。嚴禁非工作人員進入試劑庫房。所有試劑的保存應確定專人負責，做好防盜、防火、防潮、防鼠工作。七、使用試劑時，必須仔細閱讀使用說明，按正確方法使用。使用科室不得使用過期試劑或不符合要求的試劑。在使用劇毒或放免試劑時，應采取相應的保護措施。 八、到期未用完的報廢試劑、正常殘余試劑，應當按特種廢棄物品進行規(guī)范處置，并且有處置的詳細記錄。嚴禁隨意傾倒或排放。 九、需要處置廢棄試劑時，使用科室應當向醫(yī)院設備科、保衛(wèi)科提出書面申請。申請應注明試劑廢棄物名稱、數量等。 十、醫(yī)院設備、保衛(wèi)科在接到處置申請后仔細審閱，屬國家嚴管的試劑廢棄物，由國家相關部門批準，并接受指定的處置機構處置；符合規(guī)定且醫(yī)院有能力處置的試劑廢棄物，由醫(yī)院組織處置。 十一、放免試劑用完后，其盛裝容器應妥善保管并及時通知協約企業(yè)回收，嚴禁隨意放置或丟棄。 十二、工作人員在進行放射性藥品、試劑或儀器操作時應佩帶個人劑量監(jiān)測儀，做好個人防護措施。 十三、在保證完成工作的前提下，盡可能縮短與放射源接觸的時間。 十四、加強通風、排風，降低空氣中放射性物質的濃度。 十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等控制措施，減少患者和工作人員遭受非必要的輻射損害。 十六、定期進行工作場所的放射性監(jiān)測，保證工作場所的放射性劑量在允許范圍之內。 十七、檢查治療過程中所產生的放射性固體廢物應先存放十個半衰期以上的時間，再作為醫(yī)用垃圾分別進行清毒、毀形等處理。十八、放射性廢水由專門貯存罐收集，存放十個半衰期后再排放。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用耗材驗收制度一、設備科對醫(yī)用耗材供應商及產品資質，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定進行驗收、審核，并將所有相關證件復印件存檔備查。驗收、審核內容包括：《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《稅務登記證》《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人委托授權書醫(yī)療器械經營企業(yè)法定代表人委托授權書銷售人員身份證件二、供應商必須從具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購置，所有擬購置的醫(yī)用耗材都必須有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證，或相應證件否則不予驗收；禁止供應。三、嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄包括：產品名稱規(guī)格型號產品批號（生產日期）滅菌批號產品有效期購貨價格購貨日期驗收日期9驗收結論驗收人員簽字1滅菌類耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期，進口產品還要查看是否有中文標識，并對產品信息進行登記，按照登記能追溯到每批無菌器械的進貨來源。四、嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。所有醫(yī)用耗材不得由供貨商直接送入醫(yī)技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。五、驗收合格入庫的材料，有保管員辦理相關手續(xù)并通知申購科室領用。對于驗收不合格的貨物，保管員要及時辦理退換貨的事宜，同時上報設備科及通知申購科室，以便協調相關事宜。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）庫房管理制度一、庫房必須保持干凈整潔，物品擺放整齊。工作做到輕重緩急，積極做好“三滅”、“四防”工作，做好防變質的預見性準備工作，發(fā)現問題及時匯報。 二、加強對物資的管理，按性質分類，上架保管，嚴防因保管不當而造成庫存損失（如腐蝕、霉變等）。 三、物資入庫與出庫，應該及時上賬和下賬，做到賬物相符。各種庫存貨物，必須建有產品庫存明細卡或微機管理報警系統(tǒng)（警示的效期、數量），以便做好退貨、換貨與進貨的處置工作。 四、貨物到庫時，庫房管理員要及時清點驗收，采購員應當到場核實。驗收產品時必須確認批次檢驗報告和驗證報告的符合性，無批次檢驗報告的拒絕收貨，并將情況及時反映到設備科辦公室。 五、物資賬管理人員辦理入庫手續(xù)時，應當嚴格審查采購到貨物資的品名、規(guī)格、數量、價格等，如發(fā)現審查內容存在差錯，應及時反映給采購員或科長，以便及時處理。六、原則上持出庫清單發(fā)貨的程序進行，如遇急需情況，可以先打借條發(fā)貨，但應及時催促相關部門收繳貨物單據，及時銷賬。 七、急需醫(yī)療材料配送直接送達使用科室的，應當通知庫管員的到貨認可，但科室應及時（不得超過兩天）到設備會計和庫管員處辦理入庫、出庫手續(xù)。 八、根據庫存數量，原則上做到每周交計劃一次，特殊醫(yī)療材料臨時送到庫房時，應及時通知使用科室領取。 十、每年進行一次盤存，財務科派人監(jiān)督盤點全過程，力求盤點準確無誤。對于庫存積壓物資，要及時進行清理并提出處理意見，符合報廢標準的，按報廢程序執(zhí)行。十一、庫管員不得私自通知配送商供貨，在嚴把產品質量、證件有效和齊全關的同時，不允許無故刁難配送商，或與配送商進行任何形式的談判。簽收送貨單時應當核實貨物的真實數量，不得與配送商私下借貸物資。采購員應當到現場共同驗貨并簽字。 十二、盤存清單由庫管員、會計、設備科負責人及財務監(jiān)督員簽字確認，庫管員就盈、虧情況作出書面分析，設備科負責人審核意見后，報送院領導簽字審批。設備科組織醫(yī)院規(guī)定的相關部門共同執(zhí)行處理意見。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具管理制度一、全院醫(yī)療、教學、科研等工作中所涉及的計量活動，均應遵守《計量法》和相關計量管理規(guī)定。 二、全院計量器具必須建立健全計量器具技術檔案，保管好有關檢定證書，做到賬、卡、物相符。建立各科室計量器具分科帳，便于加強管理。 三、統(tǒng)一采用國家法定計量單位，廢除非法定計量單位。 四、做好計量器具的購置、使用、周期檢定、維修、報廢工作；加強與計量檢定部門的業(yè)務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作；在上級計量檢定部門的指導下，開展部分計量器具的檢定、維修業(yè)務。五、計量管理納入醫(yī)院目標管理考核。設備科每年對全院的計量工作檢查一次，掌握醫(yī)院重要計量器具及儀器設備的分布和隨時監(jiān)控它們的使用狀態(tài)，并將檢查結果作詳細記錄，及時提供異常情況分析報告?？崎L應當重點監(jiān)控計量工作的運行情況，并制定計量管理工作的獎懲制度，納入醫(yī)院目標管理考核。 六、定期組織學習、宣傳《計量法》，積極完成上級部門的各項指令性任務。對違反計量法律、法規(guī)的行為，經批評教育仍不改者，按醫(yī)院有關規(guī)定處理，造成嚴重后果者，按《計量法》和《計量法實施細則》有關條款處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具檢定制度一、全院的計量器具必須在強制檢定的合格周期內使用，超過檢定周期的計量器具不得使用。二、強檢計量器具必須按計劃、按檢定周期由專職計量員統(tǒng)一報上級計量檢定部門檢定，或醫(yī)院委托的法定計量所按計劃檢定；凡未經檢定或檢定不合格的器具，不得投入或繼續(xù)使用。 三、專職計量員制定計量器具的檢測計劃，列出檢測項目，做好選檢和自檢的記錄。 四、兼職計量員負責本科計量器具的登記、管理及送檢工作，發(fā)現問題及時與專職計量員聯系，專職計量員應當及時處理。 五、計量器具的合格證和檢定證書統(tǒng)一存檔，以備隨時檢查，計量員要做好計量檔案管理工作。 六、到期拒絕送檢計量器具的科室或個人，應給予批評教育，及時采取補充檢定。任何科室或個人由于超期使用計量器具，專職計量員因工作疏忽或責任心不強，未能履行好監(jiān)督職責的，造成醫(yī)療糾紛或其它嚴重后果的，按有關規(guī)定以共同責任處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）危險醫(yī)療設備管理制度一、危險醫(yī)療設備，如：鈷60放療機、X光機、CT機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。 二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。 三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。 四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。 五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的，按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。 六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協同生產廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用放射源衛(wèi)生防護及管理制度一、為保障放射工作人員、病人的健康與安全，使醫(yī)用放射源更好地為人民的健康服務，根據國家頒布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本制度。二、凡使用、操作、管理醫(yī)用放射源的人員，就業(yè)前進行專業(yè)和輻射防護知識的培訓，經考試合格并取得《放射工作人員證》者，方能從事該項工作。 三、一切放射源（如Co60等）投入使用前，須申報法定監(jiān)測部門監(jiān)測合格后，有關證件辦理齊全，方可使用。 四、工作人員必須正確應用防護知識，加強自身防護，正確使用設備，提高操作技術，減少射線照射。 五、工作人員應注重病人和家屬的防護，關鍵把握好醫(yī)用放射源使用的必須性、合理性，設備性能的有效性。 六、加強劑量監(jiān)測及管理，一切治療設備經換源或大修后，必須重新檢測確認后，方可使用。工作人員應按規(guī)定接受個人劑量監(jiān)測，違者按有關規(guī)定處理。 七、設立防火、防盜、防泄漏、防搶劫等安全措施，指定專人保管。 八、機房內外照射的水平滿足防護要求。九、對于廢源，按照《放射源處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院委托中國核動力研究院按簽約合同處置。放射性同位素藥盒的廢品、廢物必須儲存十個半衰期后，再按規(guī)定處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）物資缺失、報廢、失效管理及庫房管理員責任追究制度為了保障醫(yī)院衛(wèi)生材料、低值易耗品的臨床供應需求和質量標準達標，根據《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，增強庫房（二級庫房）管理人員的工作責任心和嚴謹的規(guī)范流程意識，制定物資缺失、報廢、失效管理及庫房管理員責任追究制度：一、物資缺失追究制度 （一）、嚴格按照管理規(guī)定執(zhí)行入庫（領用）驗收，杜絕貨物缺失。嚴禁貨物不齊的入庫（領用簽字），以及未辦理撤借手續(xù)的院外擅自借用。一經查證核實，除及時追補齊全貨物外，責令庫房管理責任人無條件的接受按照原質、數量的再賠付處罰。 （二）、保持經常性的隨手關好庫房門、窗的習慣，防止盜竊行為。非破壞性盜竊行為發(fā)生后，一切損失責任由庫房管理責任人承擔。 （三）、嚴格按照管理規(guī)定執(zhí)行出庫發(fā)貨（使用登記驗貨），避免貨物缺失。不允許貨物不齊的出庫，經臨床反映并核實的，責令庫房管理及時調整庫存計劃量，并及時通知采購人員協調物資供應配送到位。二級庫房管理人員負有監(jiān)督記帳責任。凡發(fā)生上述情況，除按缺失的本值賠付外，對于數額不大、次數不多的（不超過二次/年），納入科內年度考核指標；數額大或次數多的（二次以上/年），報醫(yī)院行政處分，科內年度考核為不合格。二、物資報廢、失效管理與追究制度： （一）、由于自然災害原因導致的不可抗力的可控損失，依法執(zhí)行報廢銷賬。但由于管理責任人未盡到可控責任的，擴大部分的損失由 管理責任人全部賠付，并按照醫(yī)院相關規(guī)定追加處罰責任。（二）、醫(yī)院定制產品的報廢，屬于國家明文規(guī)定淘汰產品，依法執(zhí)行報廢銷賬；屬于臨床計劃申報失誤的（超時效），按照實有數值（價格）撥付申報科室銷賬，同時，上報醫(yī)院扣減科室同值數量的獎金支付。庫管人員有保持隨時通報的責任，如果責任發(fā)生分歧，庫房管理員不能證明自已已經履行通報責任的，將承擔連帶賠付責任。（三）、非定制產品的報廢： 普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。 ?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?，低于六月的，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。 特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。 新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，應當報請科室負責人作退庫處理。凡在用衛(wèi)生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發(fā)生外，庫房管理人員在接到正式通知后不再擬訂其采購計劃，但必須依約發(fā)放完合理的備庫存品。由于庫房“五防”（防火、防潮、防塵、防鼠、防盜）工作失職，導致