【正文】 名、批準(zhǔn)人簽名等。5. 醫(yī)學(xué)工程處在工作日接到主管部門或臨床科室應(yīng)急需求時，10分鐘內(nèi)可將有庫存的所需耗材送至使用科室；對于醫(yī)學(xué)工程處沒有庫存的耗材，優(yōu)先調(diào)配其他科室二級庫內(nèi)的存貨使用；如無可調(diào)用耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，預(yù)估大致到貨時間后應(yīng)立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。6. 緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條登記科室領(lǐng)用的物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用科室、日期、領(lǐng)取人簽名。事后行補單出庫，再找使用科室簽名。五、 醫(yī)療設(shè)備計量管理(一) 計量管理委員會工作職責(zé)1. 計量管理委員會由醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)務(wù)處、總務(wù)處、護理部、門診部等職能部門及主要臨床科室負(fù)責(zé)人組成。在院長和主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。2. 管理委員會的總體工作目標(biāo)和主要任務(wù)是：加強醫(yī)院計量器具的管理工作，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。3. 接受政府計量部門、行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。4. 建立全院計量工作管理體系。根據(jù)國家的相關(guān)法律、法規(guī)及政府主管部門的相關(guān)規(guī)范，制定并不斷完善本院的計量管理制度、管理辦法。5. 加強計量器具的全方位管理，審批計量工作計劃。6. 定期監(jiān)督檢查計量工作情況，及時處理計量工作中出現(xiàn)的問題和事故。(二) 計量管理委員會工作制度為了更好的貫徹執(zhí)行《中華人民共和國計量法》等有關(guān)法律法規(guī)，加強計量管理工作，確保醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。1. 計量管理委員會由醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)務(wù)處、總務(wù)處、護理部、門診部等職能科室及主要臨床科室負(fù)責(zé)人組成。在院長和主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。計量管理委員會常設(shè)機構(gòu)(辦公室)設(shè)在醫(yī)學(xué)工程處。2. 計量管理委員會嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政府的有關(guān)方針政策、制度，在院長和主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)醫(yī)院的實際情況，對全院的計量器具進行管理。 3. 定期組織計量工作人員學(xué)習(xí)國家計量法律法規(guī)，宣傳和貫徹國家計量相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及計量工作方針政策。4. 定期召開計量工作會議，部署計量工作，研究解決計量工作中的問題，協(xié)調(diào)督促計量工作的執(zhí)行情況。5. 定期聽取計量工作人員的工作匯報，對醫(yī)院的計量管理工作進行評估。6. 定期檢查計量器具使用科室的計量工作開展情況，對使用不正確或管理不當(dāng)者加以糾正。7. 每年召開一次計量工作總結(jié)會議，對一年的計量工作進行總結(jié)評比，對計量工作表現(xiàn)突出的科室、部門或個人進行表揚。對違反計量管理規(guī)定的科室或人員進行處理。(三) 計量設(shè)備檢測管理制度為進一步深入貫徹實施《中華人民共和國計量法》及政府的相關(guān)法令法規(guī)，促進本院計量管理工作向制度化、規(guī)范化方向發(fā)展，保障醫(yī)用計量器具量值準(zhǔn)確可靠，為提高醫(yī)療質(zhì)量和安全提供可靠的計量保證，制定本制度。1. ，同時應(yīng)建立與本院計量管理工作相適應(yīng)的計量管理機構(gòu)或設(shè)專（兼）職計量人員管理計量工作，健全計量管理網(wǎng)絡(luò)，職責(zé)明確，責(zé)任到人，計量人員隊伍應(yīng)保持相對穩(wěn)定。2. 專（兼）職計量人員的職責(zé)（1） 專職計量人員的職責(zé)：①宣傳貫徹國家及本市有關(guān)的計量法律法規(guī)及計量工作方針政策。②統(tǒng)一管理全院計量工作，包括醫(yī)療、后勤、能源等部門計量器具帳卡、合格證、檢定證、技術(shù)檔案資料及統(tǒng)計報表等管理工作。③制定全院計量管理制度與工作計劃。 ④督促檢查各項制度執(zhí)行情況。⑤負(fù)責(zé)強檢計量器具的登記、申報，安排送檢。⑥統(tǒng)一管理全院各級專（兼）職計量人員的培訓(xùn)與考核。⑦接受政府計量部門和主管部門的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，定期向分管院長匯報計量工作，并提出改進意見。（2） 各科室、部門兼職計量管理員主要職責(zé)：①監(jiān)督管理本科室計量器具正確使用。②定期協(xié)同院專（兼）職計量員核對帳目，做到底數(shù)清、情況明，帳卡物相符。③保證計量器具不漏檢，不超期使用，確保周檢率100%、合格率98%以上，計量器具發(fā)生故障或量值不準(zhǔn)及時送修、送檢，做到無合格印證或經(jīng)檢定不合格計量器具不使用。④配合院專職計量員工作，及時反映計量方面的情況，提出合理化建議。3. 建立相應(yīng)的計量管理制度（1） 計量器具采購、驗收、入庫、領(lǐng)用、報廢流轉(zhuǎn)制度①計量人員應(yīng)建議采購人員購買采用法定計量單位且符合國家有關(guān)規(guī)定的計量器具，并在了解其質(zhì)量狀況的基礎(chǔ)上經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意或批準(zhǔn)后方可購買。②計量器具出庫后，院計量人員應(yīng)及時辦理建帳、建卡手續(xù)。③凡是未經(jīng)檢定的計量器具、不在檢定合格證周期內(nèi)或檢定不合格的計量器具任何單位不準(zhǔn)發(fā)放使用。④凡是經(jīng)審批報廢的計量器具，使用部門須通知院計量人員辦理計量器具銷帳、銷卡手續(xù)。⑤報廢的計量器具一律入庫統(tǒng)一處理，不得再次使用。（2） 計量器具維護保養(yǎng)制度①計量器具放置在規(guī)定的環(huán)境條件（溫度、濕度、防磁、防塵）下使用。②計量器具由專人負(fù)責(zé)，實行統(tǒng)一登記造冊和管理。③計量器具經(jīng)檢定合格，應(yīng)具有檢定合格證書或檢定印。④計量器具發(fā)生故障或示值不準(zhǔn)，使用人員不得自行拆修，發(fā)現(xiàn)問題及時報計量員處理。⑤使用中的計量器具要定期維護保養(yǎng)。（3） 計量器具周期檢定制度①根據(jù)《 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》 和原國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《 強制檢定的工作計量器具實施檢定的有關(guān)規(guī)定》 確定醫(yī)院強制檢定的計量器具項目，并分類建立帳冊，同時將強檢計量器具登記造冊后，向當(dāng)?shù)卣嬃坎块T申請檢定。②按照市、區(qū)、縣計量行政部門指定的檢定地點和計量檢定機構(gòu)安排的檢定周期，繪制全院計量器具周期檢定日期、項目一覽表，按期送檢。（4） 計量技術(shù)檔案和資料保管使用制度①全院被列入強制檢定的計量器具總帳、卡片、檢定證書等技術(shù)資料統(tǒng)一由醫(yī)院專（兼）職計量員負(fù)責(zé)建立、保管，每年核對一次，做到帳、卡、物、證書相符。②對在用計量器具醫(yī)院各科室、部門應(yīng)建立計量器具分戶帳冊，內(nèi)容與總帳、卡相一致，便于使用部門加強管理。③各使用部門凡是從庫房新領(lǐng)用或報廢的計量器具均需按規(guī)定通過院專（兼）職計量員辦理建帳或銷帳手續(xù)，便于準(zhǔn)確掌握計量器具流轉(zhuǎn)情況。（5） 計量器具封存制度①對暫時不用的強檢計量儀器設(shè)備，使用部門須向院專（兼）職計量員提出封存申報，并說明封存原因。②院計量員對封存的計量設(shè)備，應(yīng)在計量器具帳、卡上注明，并在封存計量設(shè)備的明顯部位上貼封存標(biāo)記。③凡封存的計量儀器設(shè)備，未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)再行使用。④計量儀器設(shè)備解封前須經(jīng)院計量人員辦理解封手續(xù)，安排計量檢定，經(jīng)檢定合格后方可使用。（6） 計量獎罰制度①醫(yī)院應(yīng)對執(zhí)行計量規(guī)章制度好的科室或個人給予表揚或獎勵。②對違反規(guī)定出現(xiàn)下列情況之一的科室或個人按情節(jié)輕重給予懲罰：使用人員違反計量器具操作規(guī)程出據(jù)錯誤數(shù)據(jù)或造成計量器具損壞；使用人員未經(jīng)院計量人員許可，擅自拆卸計量器具，造成計量器具損壞；使用人員以種種理由拒絕檢定或送檢，影響醫(yī)院計量器具受檢率、合格率。六、 醫(yī)學(xué)裝備使用科室管理(一) 使用科室職責(zé)1. 嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用的各項法律、法規(guī)。2. 配合醫(yī)學(xué)工程處實施醫(yī)學(xué)裝備的管理工作，服從醫(yī)院對醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)急調(diào)配。3. 做好醫(yī)學(xué)裝備的保管、日常保養(yǎng)和使用安全管理等工作，避免發(fā)生意外事故。4. 嚴(yán)格遵照使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程進行操作，保障醫(yī)學(xué)裝備的安全有效；大型醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)持證上崗。5. 認(rèn)真開展醫(yī)療器械不良事件及安全事件的監(jiān)測、收集和報告工作。6. 設(shè)置專職或兼職的醫(yī)學(xué)裝備管理員負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)學(xué)裝備管理的具體工作；醫(yī)學(xué)裝備管理員包括醫(yī)療設(shè)備管理員和醫(yī)用耗材管理員。(二) 醫(yī)療設(shè)備管理員職責(zé)1. 醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理（1） 負(fù)責(zé)安排本科室的設(shè)備的申請、領(lǐng)取和報廢。（2） 負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)管理，做到帳物相符，每季度至少進行一次本科室醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)清查。2. 醫(yī)療設(shè)備使用管理（1） 配合醫(yī)學(xué)工程處完成設(shè)備驗收、設(shè)備使用培訓(xùn)和考核工作，并針對新增人員或設(shè)備新增功能組織科室內(nèi)培訓(xùn)及考核，確保設(shè)備使用人員經(jīng)過培訓(xùn)和考核。（2） 對放射和放療設(shè)備，確保相關(guān)工作人員知曉相關(guān)防護要求和措施。（3） 監(jiān)督本科室設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程進行操作。（4） 妥善保管本科室的醫(yī)療設(shè)備的操作手冊，操作手冊應(yīng)隨設(shè)備存放并能方便查閱。（5） 安排專人管理急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備，定期檢查設(shè)備狀態(tài)，填寫《醫(yī)學(xué)裝備使用情況記錄》。發(fā)現(xiàn)問題及時通知醫(yī)學(xué)工程處；督促相關(guān)醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案及替代流程、保障緊急救援工作需要。（6） 使用正確標(biāo)識區(qū)分待用狀態(tài)和有故障的醫(yī)療設(shè)備，故障設(shè)備及時報修，積極配合醫(yī)學(xué)工程處做好設(shè)備檢修、保養(yǎng)、計量和檢測等工作。（7） 督促本科室及時上報醫(yī)療設(shè)備臨床使用中發(fā)生的安全事件和不良事件，及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。3. 計量設(shè)備管理（1） 配合醫(yī)學(xué)工程處開展計量器具管理工作，按時完成計量器具的周期性檢定任務(wù)。（2） 定期進行本科室計量器具自查工作，并與醫(yī)學(xué)工程處核對，做到底數(shù)清，情況明，帳物相符。（3） 對本科室、部門暫時不使用的計量器具及時向醫(yī)學(xué)工程處提出書面計量器具封存申請，辦理封存手續(xù)。封存設(shè)備再次使用之前，需向醫(yī)學(xué)工程處提出書面解封申請，由醫(yī)學(xué)工程處約檢、送檢，取得計量合格證書并粘貼計量合格標(biāo)識后方可再次使用。（4） 保證計量器具在計量周期內(nèi)使用，不超期使用，不漏檢；計量器具發(fā)生故障或量值不準(zhǔn)時及時送修，確保在用計量器具處于合格狀態(tài)，做到不使用無檢定合格標(biāo)識或經(jīng)檢定不合格的計量器具。(三) 醫(yī)用耗材管理員職責(zé)1. 按時制定本科室醫(yī)用耗材請領(lǐng)計劃并及時提交給醫(yī)學(xué)工程處。2. 監(jiān)管本科的耗材存儲情況，注意貨物擺放要求，環(huán)境條件等。耗材存放房間須每日記錄溫濕度；耗材應(yīng)按效期順序碼放，使用做到先進先用、近效先用。3. 經(jīng)常盤點本科醫(yī)用耗材庫存，做到賬物相符，存量適宜。4. 監(jiān)督本科醫(yī)用耗材的合理、合法使用，嚴(yán)禁科室使用非醫(yī)學(xué)工程處發(fā)放的醫(yī)用耗材。5. 監(jiān)測本科醫(yī)療器械可疑不良事件，并督促上報。6. 初審本科新增醫(yī)用耗材申請，并及時處理審批反饋信息。7. 上傳下達醫(yī)用耗材的各類管理信息，組織相關(guān)培訓(xùn)，積極配合醫(yī)學(xué)工程處的各項工作。(四) 醫(yī)療設(shè)備在科保養(yǎng)維護制度1. 使用科室應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備日常使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。2. 醫(yī)療設(shè)備的使用人員應(yīng)定期對設(shè)備的運行狀況，附屬配件的完整性進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)學(xué)工程處設(shè)備組聯(lián)系。3. 急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)每日檢查設(shè)備狀態(tài)，填寫《醫(yī)學(xué)裝備使用情況記錄》。4. 使用科室應(yīng)積極配合醫(yī)學(xué)工程處做好設(shè)備檢修、保養(yǎng)、計量和檢測等工作。5. 設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時送修或向醫(yī)學(xué)工程處設(shè)備組報修，并做好記錄；故障設(shè)備應(yīng)放置醒目標(biāo)識以防止誤使用。(五) 醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配制度1. 準(zhǔn)備工作（1） 在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)學(xué)工程處定期檢測，保證能正常使用。（2） 有蓄電功能的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時充電以保證應(yīng)急時啟用，重要醫(yī)療設(shè)備包括監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵、心電圖機、除顫監(jiān)護儀應(yīng)每日檢查在無外接電源情況下能否正常使用，如蓄電池功能不足應(yīng)及時充電。（3） 對呼吸機等設(shè)備作好搶救二級準(zhǔn)備，每臺呼吸機配備人工呼吸面罩、皮球等。（4） 醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系暢通，保證在緊急狀況時提供應(yīng)急設(shè)備。2. 預(yù)案適用范圍發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體外傷、群體食品中毒等搶救事件，院內(nèi)呼吸機、監(jiān)護儀、除顫儀等各類急救及生命支持類設(shè)備短缺，需緊急調(diào)劑相關(guān)搶救醫(yī)療設(shè)備時；科室因急救需要相關(guān)設(shè)備出現(xiàn)短缺時，適用本預(yù)案。3. 調(diào)劑方案（1） 科室間調(diào)劑由各科室的科主任、護士長或醫(yī)學(xué)裝備管理員向相關(guān)科室提出申請，緊急調(diào)劑閑置的醫(yī)療設(shè)備。呼吸機需求可向呼吸機管理中心申請設(shè)備。（2） 醫(yī)學(xué)工程處借用科室間調(diào)劑有困難時，白天可向醫(yī)學(xué)工程處申請備用設(shè)備，（醫(yī)學(xué)工程處備有少量應(yīng)急設(shè)備，包括：監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵、心電圖儀、除顫儀）。夜間報院行政總值班，由行政總值班協(xié)調(diào)處理。 使用科室應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備借用申請表》，使用中應(yīng)愛護設(shè)備，并在一周內(nèi)歸還醫(yī)學(xué)工程處。（3） 院外調(diào)劑若院內(nèi)急救生命支持類設(shè)備無法滿足需求，應(yīng)由醫(yī)學(xué)工程處向兄弟醫(yī)院借用或者與廠家聯(lián)系，及時解決問題。4. 對影響調(diào)劑的處置醫(yī)學(xué)工程處對醫(yī)院內(nèi)各科室的任何設(shè)備，根據(jù)搶救需要均有權(quán)統(tǒng)一調(diào)劑，各科室不得以任何理由推諉、影響病人的搶救工作。如閑置設(shè)備的使用科室拒絕調(diào)劑，造成病人嚴(yán)重后果的，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。(六) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度1. 醫(yī)療器械不良事件實行逐級報告制度。2. 各科室醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)或者知悉可疑醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上報并電話通知醫(yī)學(xué)工程處耗材組。3. 醫(yī)學(xué)工程處收到科室《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》后，應(yīng)當(dāng)及時到科室調(diào)查、協(xié)助評價，并通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起15個工作日內(nèi)、死亡事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內(nèi)向市藥品監(jiān)督管理局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市衛(wèi)生局報告。4. 發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件，使用科室應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)務(wù)處和醫(yī)學(xué)工程處報告；對于不能確定是否為嚴(yán)重傷害，但導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員傷害的事件，也應(yīng)當(dāng)進行報告。醫(yī)務(wù)處和醫(yī)學(xué)工程處接到科室報告后組織醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家進行會診、評價及處置。5. 進行臨床試驗的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的任何有害事件，按照《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和其它有關(guān)規(guī)定報告醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處上報醫(yī)院倫理委員會。6. 報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循如下原則：（1） 基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，應(yīng)當(dāng)報告。（2） 可疑即報原則：即在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。（3） 瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)護人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時，會