創(chuàng)建醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房申請表doc-資料下載頁
2025-07-17 18:07本頁面
【正文】 質(zhì)量保證協(xié)議書、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的“授權(quán)委托書”、銷售人員身份證復(fù)印件、合法票據(jù)；查有關(guān)資質(zhì)證明和購進票據(jù)□*、購進進口藥品應(yīng)索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》；□*、購進藥品要做好質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內(nèi)容包括購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等，購進驗收記錄應(yīng)保存3年以上查驗收記錄□三、藥品儲存與養(yǎng)護*、藥庫、藥房要分別設(shè)置。有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)還可將中、化學(xué)藥庫（房）分開設(shè)置。藥庫（房）面積應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并根據(jù)存儲要求逐小做到設(shè)置常溫庫（030℃）、陰涼庫（不高于20℃）、冷庫（柜）（210℃）；各藥庫（房）相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間。查現(xiàn)場□、藥庫、藥房要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；□*、藥庫、藥房要有避光、通風(fēng)、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)備；□、一日兩次填寫藥庫、藥房溫濕度記錄表看溫濕度計，查記錄□*、溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)采取調(diào)控措施，并做好記錄；□、藥庫應(yīng)按合格品、不合格品、待驗品分區(qū)存放，實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；查現(xiàn)場□、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；□、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥飲片應(yīng)分開存放，易串味的藥品應(yīng)分庫或分柜存放；□*、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；查現(xiàn)場、查專用帳冊、□四、藥品調(diào)配使用、藥品應(yīng)憑處方醫(yī)師的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存；查處方及專用處方□、特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格使用專用處方，并限量供應(yīng)，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章；□*、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封、符合衛(wèi)生要求；查現(xiàn)場□、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；查拆零包裝藥袋□、建立假劣藥品報告制度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品應(yīng)立即封存，停止使用，并及時報告市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門；查有關(guān)制度、任命通知及登記表格□、建立不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)和群體不良反應(yīng)應(yīng)在24小時內(nèi)報告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣衛(wèi)生局，明確有專人負責(zé)此項工作。□檢查人員（簽字）： 年 月 日被檢查單位負責(zé)人（簽字）：年 月 日
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