冠心病介入診療技術申報書doc-資料下載頁
2025-07-17 17:55本頁面
【正文】 ）手術病人的資料需實行電腦化統(tǒng)一管理，建立數據庫，便于查找；（2）術中使用過的器械均需登記；（3）手術記錄應由施行手術醫(yī)生填寫；（4）保留手術的影像，可存于光盤或是影像照片，以便有據可查。 五、該項目的主要風險、質量控制措施與應急預案（一）該項技術的主要風險與應急對策：（1）支架內血栓形成：為一種少見但嚴重的并發(fā)癥。分為急性血栓形成（術后24小時內）、亞急性血栓形成（術后24小時30天）、晚期血栓形成（術后30天1年）和極晚期血栓形成（術后1年以上）。主要對策：嚴格按指南的抗血小板抗凝的規(guī)定來執(zhí)行，盡可能減少發(fā)生。一旦發(fā)生要及時行再次介入治療，血小板糖蛋白受體拮抗劑冠脈內給藥，必要時胸外科急診搭橋手術，最大限度挽救患者生命。（2）冠狀動脈穿孔：比較罕見，但危害較大。表現為造影劑外滲至心包內，嚴重時可導致心包積血、心包壓塞。大多數冠脈穿孔與介入操作有關，女性、高齡、糖尿病以及腎功能不全也是發(fā)生冠脈穿孔的高危因素。主要對策：理性手術，及時結束復雜手術。提高術者的手術水平。（3）冠狀動脈急性閉塞：PCI時或PCI后冠脈血流發(fā)生阻滯或減慢。是PTCA時代的主要并發(fā)癥之一，可以導致心絞痛、心肌梗死甚至死亡。對策：支架應用后，冠脈急性閉塞的發(fā)生率明顯減少。（4）出血并發(fā)癥：由于PCI術前后應用抗血小板藥物，術中需要給予靜脈肝素抗凝，所以圍手術期的出血是PCI較為常見的并發(fā)癥。主要包括：消化道出血，甚至可發(fā)生腦出血。對策：對于出血高?；颊邞敽侠響每顾ㄋ幬铮m正可逆轉的危險因素，盡量防患于未然。（二）該項技術質量控制的方法與程序： 科室管理與工作要求（一）建立健全各級各類人員崗位責任制。包括科室主任、副主任，主任醫(yī)師，副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)士、護士長、主任護師、副主任護師、主管護師、護師及護士等專業(yè)技術人員的崗位責任制度，職責明確。（二）嚴格實行三級查房制度、交接班制度，分級手術制度，術前告知制度，術前討論制度、疑難病例會診制度，定期質量評估制度，層層把關，以確保病人獲得滿意的療效。（三）嚴格選擇適應證，充分做好術前準備，術中遵守操作常規(guī)，嚴格履行無菌操作原則。（四）隨訪制度，隨訪要有書面記錄，資料齊全、真實可靠。（五）建立差錯事故登記、嚴重不良事件的討論和報告制度。（六）科室成立以科主任、醫(yī)療組長、護士等人組成的醫(yī)療質控考評小組。醫(yī)德醫(yī)風建設要求醫(yī)務人員具有良好的醫(yī)德醫(yī)風，具體要求參照中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》中有關規(guī)定執(zhí)行：嚴格按照醫(yī)療操作技術規(guī)范執(zhí)行。救死扶傷，以病人為中心，千方百計為病人解除疾痛。尊重病人的人格與權利，履行告知義務。文明禮貌服務，遵紀守法及規(guī)章制度，拒收紅包、禮品及回扣。鉆研業(yè)務、精益求精。六、本機構醫(yī)學倫理委員會結論意見：（醫(yī)學倫理審查報告另附）根據中華人民共和國衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2009】18號）、《醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范》以及《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的倫理原則，經本倫理委員會審查，意見如下：1. 醫(yī)療機構以及主要研究人員符合倫理要求。2. 知情同意書告知內容符合醫(yī)學倫理規(guī)定。3. 項目實施的具體方案充分考慮了倫理原則，同意執(zhí)行。4. 如發(fā)生嚴重不良事件，應及時報告?zhèn)惱砦瘑T會。如項目實施方案、知情同意書的任何修改，主要研究者更換，應及時通知倫理委員會，重新審查，獲得批準后執(zhí)行。 負責人（簽名）程之紅 2013年 8 月 20 日七、申請真實性聲明本人承諾所提供的資料（包括附件）真實、有效，愿意承擔全部法律責任。 技術負責人（簽名） 科室負責人（簽名） 法定代表人(簽名)單位公章： 年 月 日八、省轄市衛(wèi)生局審核意見（是否符合省及本轄區(qū)醫(yī)療發(fā)展規(guī)劃與社會需求、具備開展的條件；對開展該技術的意見等） 負責人（簽名） 單位公章 年 月 日
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