【正文】 5 次，合計(jì)降價(jià)共計(jì) 547 億元。價(jià)格調(diào)整過 程，是考 驗(yàn)企業(yè)成本控制能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力的時(shí)刻，大型的、擁有市場壟斷產(chǎn)品生物制藥企業(yè)將在這輪調(diào)整中生存發(fā)展起來。因此考驗(yàn)與機(jī)遇并存。細(xì)分板塊投資機(jī)會（1）疫苗產(chǎn)品——國內(nèi)疫苗市場發(fā)展迅速，市 場前景廣闊疫苗和血制品一樣屬于高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，各國政府的準(zhǔn)入 門檻 高而且監(jiān)管嚴(yán)格，因此行 業(yè)集中度也高。2022 年全球前 4 大疫苗生產(chǎn)企業(yè)占了全球近 60%的市場份額。全球疫苗行業(yè)正在快速增長，1999 年全球疫苗的 銷售額是 36 億美元，到 2022 年達(dá)到 105 億美元左右，增長了將近 300%。近年來非典型肺炎和禽流感在全球范圍內(nèi)的爆發(fā)和流感、甲肝等在局部地區(qū)的爆發(fā)都促進(jìn)了疫苗行業(yè)的飛速發(fā)展。我國新一輪的醫(yī)療體制改革強(qiáng)調(diào)“低水平，廣覆蓋”的原則，政府投入主要針對城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療、農(nóng)村新家合建設(shè)，要以有限的投入盡可能多的解決醫(yī)療保健問題，需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)換，即社區(qū)服務(wù)將更加 側(cè)重疾病預(yù)防及保健。 進(jìn)行疾病 預(yù)防的最主要手段包括進(jìn)行疫苗的免疫接種，我國現(xiàn)有疫苗按照付 費(fèi)情況分為兩類：一類 疫苗和二類疫苗，一 類疫苗屬于國家計(jì)劃類，由國家支付費(fèi)用，全體兒童都要注射，常稱之為“五苗七病”；二類疫苗發(fā)球計(jì)劃外的市場類，由個(gè)人支付費(fèi)用，大約有三四十種。中國目前是世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國，共有疫苗生 產(chǎn)企 業(yè) 33 家，可以生 產(chǎn)預(yù)防 26種傳染病的 49 種疫苗，年產(chǎn)量超 過 10 億個(gè)劑量單位，其中用于預(yù)防乙肝，脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的原一類疫苗產(chǎn)量達(dá) 5 億人份，基本能夠滿足需求，但新增的甲肝疫苗、無細(xì)胞白石破疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗過去是二類疫苗，擴(kuò)容前屬于自愿接種范圍，每年用量有限，但這些疾病均具有較高的發(fā)病率，納入國家免疫規(guī)劃后，需求量將大大增加。從規(guī)?？?，自 20 世紀(jì) 90 年代有價(jià)疫苗市 場開拓以來， 10 年間疫苗市場規(guī)模增長了 4倍，到 2022 年，全國人用疫苗銷售額增加到 21 億元左右，到 2022 年已超過 24 億元，2022年超過 30 億元，年增長率約 15%，不僅高于藥品市場增長率，而且還高于全球疫苗市場的增長率，但與國際疫苗巨頭有 顯著差距。37 / 50一類疫苗的擴(kuò)容帶來行業(yè)發(fā)展契機(jī)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃綱要》指出，“十一五”期間兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率城市要達(dá) 95%以上，農(nóng)村達(dá)到 90%以上，分別比 2022 年提高 10%。溫總理在全國人大五次會議上提出，今年“ 擴(kuò)大國家免疫規(guī) 劃范圍，將甲肝、流腦等 15 種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。在免 費(fèi)救治艾滋病、血吸蟲病等傳染病患者的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大免費(fèi)救治病種。為此，中央財(cái)務(wù)增加支出 25 億元”。本次國家 調(diào) 整免疫規(guī)劃總共是“12 苗 15 病” 。表 1：國家免疫 擴(kuò) 容前后一 類 疫苗品種比 較二類疫苗市場受益于旺盛的市場需求據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，二 類疫苗市場在 2022 年 SARS 疫情以后以 15%的年增長率高速增長，2022 年規(guī) 模達(dá)到約 30 億元。近年來我國傳染病發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，這使得疫苗需求得到提升。此外，新農(nóng)合覆蓋面的擴(kuò)大也將大大增加 農(nóng)村人口對疫苗的需求量。從 2022 年開始，我國部分地區(qū)已將第二類疫苗的接種費(fèi)用納入農(nóng)村合作醫(yī)療的報(bào)銷范圍，這大大調(diào)動(dòng)了農(nóng)村人口擱疫苗的積極性。目前二類疫苗市場主要集中在流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗（成人）、水痘、b 型流感嗜血桿菌疫苗等，其中流感疫苗市場最大。有 資料顯示，2022 年，全球流感疫苗的市場規(guī)模高達(dá) 22 億美元。中國流感疫苗市 場已達(dá) 8—9 億元左右，但流感疫苗的接種率仍不足 2%，老年人群的接種率僅為 %。與 WHP 推薦的老年人 50%的接種率相差甚遠(yuǎn)。 預(yù)計(jì)未來我國流感疫苗市場的增長率可達(dá) 30%。圖 15：我國流感疫苗市 場 容量（萬人份）38 / 50另外，近年來狂犬疫苗的需求也呈現(xiàn)快速上升趨勢。從 2022 年疫苗批簽發(fā)情況來看，供給僅有 841 萬人份，市場銷 售額約 9 億，從目前疫情來看，有分析預(yù)計(jì)該疫苗有 20222200 萬人份的需求，市場還有 較大的增長空間圖 16：近年狂犬病 報(bào) 告病例數(shù) 水痘也是一種常見多發(fā)的兒童傳染病。在美國，水痘疫苗占疫苗市場的三分之一。國內(nèi)只有天壇生物、上海生物制品研究所生產(chǎn)，受產(chǎn)能限制， 2022 年全國銷量 60—70 萬支， 2022年達(dá)到 200 多萬支，增長非常迅速。中國 7 歲以下兒童約 億人,每年新生兒約 1500—2022 萬人,是世界最重要的水痘疫苗市場之一,未來增長空間很大.批簽政策和需求旺盛導(dǎo)致多種疫苗供給不足。 實(shí)現(xiàn)批簽發(fā) 后疫苗上市周期被延長,導(dǎo)致多種疫苗的供給不足,再加上國家投入加大、居民消費(fèi)意識 提高以及多種傳染病發(fā)病率的提高，市場呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，當(dāng)前產(chǎn)能將遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市 場需求。診斷試劑——整體增速較慢，后期市場值得期待（1）監(jiān)管加強(qiáng)，政策扶持將帶來行 業(yè)的迅速增長我國診斷試劑行業(yè)從上世紀(jì) 80 年代中期起步，經(jīng)過 20 多年的發(fā)展，目前國內(nèi)由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成的市場規(guī)模在 60 億元人民幣以上。目前，全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了 200 億 美元，據(jù)美國心臟病學(xué)會(ACC)上公布的數(shù)據(jù)顯示，國際診斷試劑需求平均增39 / 50長率為 6%,而中國則為 18%，并伴有逐年增 長的趨勢，我國診斷試劑的市場規(guī)模正在逐步的擴(kuò)大。我國的診斷試劑產(chǎn)業(yè)正面臨一個(gè)高速發(fā)展的階段， 雖然歷經(jīng) 多年發(fā)展，我國 診斷試劑企業(yè)規(guī)模都偏小，年銷售收入一 億元以上的企業(yè)屈指可數(shù)，而國際巨頭如羅氏公司 2022 年診斷試劑的銷售收入為 億瑞士法郎，美國雅培 2022 年診斷試劑銷售收入 億美元；規(guī)模的偏小和資金的匱乏使我國診斷試劑行業(yè)整體創(chuàng)新能力差，產(chǎn)品基本以仿制為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，部分廠家貪圖 短利，極易陷入價(jià)格 競爭的 惡性循環(huán)，使整個(gè)行業(yè)無序發(fā)展，診斷試劑行業(yè)迫切的需要國家予以整頓和扶持。我國 2022 年頒布的《當(dāng)前國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》中將新型 診斷試劑生產(chǎn)作為重點(diǎn)鼓勵(lì) 發(fā)展的產(chǎn)業(yè)和項(xiàng)目， 診斷試劑開始進(jìn)入人們的視野。國家 發(fā)改委 2022 年投資 億元組織實(shí)施的“ 生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)”，重點(diǎn)支持新型預(yù)防性疫苗和治療性疫苗、診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化。同年科技部的“十一五 ”國家高技術(shù) 研究發(fā)展計(jì)劃（863 計(jì)劃）生物技術(shù)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大重點(diǎn)項(xiàng)目指南中也將重大疾病的診斷試劑盒的研發(fā)作為重點(diǎn)支持對象。而在 2022 年 SFDA 頒布《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》，作 為我國第一部為 體外診斷試劑專門制定的注冊管理辦法，對我國診斷試劑儀器行 業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。 (2) 值得關(guān)注的細(xì)分板塊診斷試劑領(lǐng)域，值得關(guān)注的是核酸 診斷試劑血篩市場的啟 動(dòng)以及臨檢中心的擴(kuò)張。核酸診斷試劑（乙肝、丙肝、艾滋?。┯锌赡茉?2022 年引入血篩市場。用核酸診斷試劑檢測控制血液制品傳染疾病已經(jīng)在國外成功應(yīng)用多年，國內(nèi)目前 還 沒有明文規(guī)定要求使用，也沒有國產(chǎn)品種可以使用。核酸診斷試劑 引入血篩市場將是確定的事情，估計(jì)在 2022 年上半年發(fā)放新藥證書，而國家在 2022 年下半年出臺相關(guān)的 強(qiáng)制性法規(guī) 將是比較樂觀的估計(jì)，估 計(jì)血篩市場明顯啟動(dòng)可能要到 2022 年。達(dá)安基因的臨檢中心項(xiàng)目將會是診斷試劑另一個(gè)值得關(guān)注的事件。臨檢中心項(xiàng)目在國外已經(jīng)有成功的模式。達(dá)安基因復(fù)制 Quest 的盈利模式將會取得成功，臨檢中心需要建設(shè)大規(guī)模的網(wǎng)絡(luò)，固定資產(chǎn)和人員 投入都比較大， 預(yù)計(jì)在未來 2 年內(nèi)，該項(xiàng)目都處于投入期，在2022 年開始產(chǎn)生收益。行業(yè)影響因素國家對生物藥品控制的加強(qiáng)：國家對于生物藥品的生產(chǎn)流程管控力度加強(qiáng)，如改革血40 / 50漿站管理方式、采血過程中全面 進(jìn)行血篩檢查等，都將 給華蘭 生物、科華生物、達(dá)安基因等細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司帶來巨大利好。藥品注冊制度：我國新的《藥品注冊管理辦法》已于 07 年下半年正式實(shí)施，明確規(guī)定“改變劑型、給藥 途徑和增加新適 應(yīng)癥都不再批準(zhǔn)為新藥”，并明確了創(chuàng)新藥享受快速申請與審批的權(quán)利，新藥的含金量將得到大幅提高。生物制 藥行業(yè) 是我國目前相對具有技術(shù)競爭力的醫(yī)藥子行業(yè)，行業(yè)中新藥輩 出， 藥品注冊制度的修改和對 新藥的保護(hù)有利于生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新。五、化學(xué)制劑行業(yè)數(shù)據(jù)2022 年限價(jià)、招標(biāo)采購、整頓流通渠道等措施出臺，醫(yī)院終端藥品銷售增速大幅下滑，化學(xué)制劑藥也陷入低谷。2022 年隨著國家推行基本藥物制度以及藥品需求釋放，化學(xué)制劑銷售收入增速很快恢復(fù)?；瘜W(xué)制劑藥存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩和 產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象，醫(yī)改將推 動(dòng)制劑藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰，重視創(chuàng)新、體制靈活的企業(yè)將勝出。圖 17：化學(xué)制 劑 行 業(yè) 收入和和利 潤總額 季度 變 化 趨勢圖 18： 化學(xué)制 劑藥 行 業(yè)財(cái)務(wù) 數(shù)據(jù)分析 141 / 50行業(yè)影響因素藥品注冊修改：我國新的《藥品注冊管理辦法》已于 07 年下半年正式實(shí)施，新法大大提高了新藥注冊審批的科學(xué)性和透明度，明確 規(guī)定“ 改變劑型、給藥途徑和增加新適應(yīng)癥都不再批準(zhǔn)為新藥” ，并明確了創(chuàng)新 藥享受快速申請與審批的權(quán)利，新藥的含金量將得到大幅提高。這對于目前已經(jīng)具備了比 較系統(tǒng)的藥物研發(fā)投研體系的化學(xué)制 劑藥公司將是明顯利好。全民醫(yī)保：全民醫(yī)保將帶來醫(yī)療藥品市場的大擴(kuò)容，初步估算新增財(cái)政投入1000～1500 億元，主要用于補(bǔ)貼農(nóng) 民、 資助窮人、補(bǔ)貼城鎮(zhèn)居民參保，而這些醫(yī)保費(fèi)將最終流向醫(yī)療服務(wù)和藥品消費(fèi)，其中拉 動(dòng)最明顯的將是化學(xué)制 劑藥，尤其是化學(xué)制 劑藥中的普藥。大病保障的健全：醫(yī)改的主體內(nèi)容之一就是大病保障，由于目前大病保障體系并不健全，因此導(dǎo)致很多病人得了大病后無 錢醫(yī)治、不敢醫(yī)治，大病需求是受到抑制的，大病保障健全后，有望拉動(dòng)抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、心血管藥等高附加值藥物的需求。六、醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)集中度在不斷提高醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)集中趨勢一直在延續(xù)，醫(yī) 藥前 3 強(qiáng)商業(yè)占醫(yī) 藥市場銷售比重一直在提高，隨著行業(yè)的集中，優(yōu)勢醫(yī)藥商 業(yè)企業(yè)越來越大， 產(chǎn)值數(shù)據(jù)提供佐 證，達(dá) 20 億元的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量在不斷增加。制藥企業(yè)只認(rèn)大型分銷商，推行兩票制小流通快速出局，行業(yè)集中首先來自小企業(yè)被淘汰，整合是局部，收購會一直伴隨。5—10 年內(nèi)市場份額將集中于 35 家企業(yè)手中。圖 19：醫(yī) 療 商 業(yè) 行 業(yè)產(chǎn)業(yè) 集中度情況42 / 50盈利能力出現(xiàn)回升07 年前行業(yè)集中的背后是毛利率和利潤率的下滑，盈利 門檻 的提高將大量小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)拒之門外，而隨著行業(yè) 的不斷集中，大型醫(yī) 藥商業(yè)擁 有更多話語權(quán)，毛利率和利潤率的回升也在情理之中。圖 20：“銷 售 凈 利率 ”維 持了 穩(wěn) 步上 漲 的 態(tài)勢中國醫(yī)藥商業(yè)新型盈利模式逐步成熟傳統(tǒng)的獲取藥品差價(jià)的盈利模式：搬運(yùn)工我國傳統(tǒng)藥品流通渠道長，企 業(yè)僅僅是簡單的“ 搬運(yùn)工”，供應(yīng)鏈管理精放，因此供 應(yīng)鏈管理潛力非常大。開始轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)物流服務(wù)商的盈利模式：美國和日本物流服務(wù)模式非常成熟，盈利主要來自增值服務(wù)。藥房托管盈利模式：正在逐步成熟為醫(yī)院藥品采購的藥事服務(wù)管理模式，類似于美國藥品利益管理公司，一種以控制藥品費(fèi)用增長、推 動(dòng)合理用 藥為目的的營利性組織，盈利來自管理費(fèi)。行業(yè)影響因素（1）醫(yī)改伴隨著醫(yī)改的逐步推進(jìn)，醫(yī)藥 商業(yè)將獲得基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng) 絡(luò)藥品配送這個(gè)不斷快速成長的全新的盈利增長點(diǎn)（2）國家政策國家陸續(xù)出臺的一些整頓醫(yī)藥流通的政策，如招 標(biāo)制度的改革、兩票制等，將壓縮中小型商業(yè)企業(yè)的生存空間，擴(kuò)大行 業(yè)集中度，解決 層層加價(jià)帶 來的藥價(jià)虛高問題，這將為國有43 / 50背景的大型醫(yī)藥商業(yè)帶來積極擴(kuò)張的機(jī)會七、醫(yī)療器械行業(yè) 高速成長的朝陽子行業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)收入增長率 05 年以來持續(xù)高位，與醫(yī) 藥全行 業(yè)在 006 年藥品降價(jià)中的“哀鴻遍野”不同，而醫(yī)療器械行業(yè)占醫(yī)藥全行業(yè)的比重也一直在攀升，顯示出了良好的成長性，相對于醫(yī)藥全行業(yè)而言，其增長性更佳。圖 21：醫(yī) 療 器械行 業(yè)銷 售收入及利 潤 情況細(xì)分板塊投資機(jī)會整體來看我國醫(yī)療器械高端市場基本被國外醫(yī)療器械巨頭壟斷，在大型醫(yī)療診斷影像設(shè)備方面，雖然國產(chǎn)設(shè)備尚有一定生存空 間，但是在技 術(shù)上 遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后國際水平，我國醫(yī)療器械仍然集中于中底端市場。醫(yī)改推 動(dòng)和國家加 強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入是一個(gè)長期的過程，但是 這是我國醫(yī)療器械市 場空間變得廣闊，有 預(yù)計(jì)到 2022 44 / 50年我國醫(yī)療器械市場容量將達(dá)到 1200 億元，目前我國醫(yī)療市場 90%為中低端產(chǎn)品，我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)代化國際化任務(wù)任重而道遠(yuǎn)。從投資的角度來看，在未來計(jì) 算機(jī)輔助診斷，微 創(chuàng)醫(yī)療器械，人工人體器官輔助器械等具有高新技術(shù)特點(diǎn)的醫(yī)療器械具有相當(dāng)?shù)耐顿Y價(jià)值，另外由于人口老齡化和人民生活水平的提高，家庭用保健器械市場 前景看好。行業(yè)影響因素（1）醫(yī)改醫(yī)改中的“低水平、廣覆蓋 ”將會大大拉動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生和農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)，由于這兩部分之前在醫(yī)療器械上的投入較少，因此社區(qū)和 農(nóng)村衛(wèi)生的拉動(dòng) 將直接帶動(dòng)部分小型醫(yī)療器械市場的迅猛發(fā)展。（2）國家衛(wèi)生水平的提高隨著國家衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)院 對大型醫(yī)療設(shè)備的需求在提高，而個(gè)人對小型醫(yī)療器具的需求增長更是迅猛。第五部分 標(biāo)桿分析一、海正藥業(yè)公司概況公司創(chuàng)立于 1956 年，1976 年涉足制藥領(lǐng)域，1989 年購入阿霉素生產(chǎn)技術(shù)，成 為中國第一