【正文】 開始轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)物流服務(wù)商的盈利模式：美國和日本物流服務(wù)模式非常成熟，盈利主要來自增值服務(wù)。達(dá)安基因復(fù)制 Quest 的盈利模式將會取得成功，臨檢中心需要建設(shè)大規(guī)模的網(wǎng)絡(luò)，固定資產(chǎn)和人員 投入都比較大， 預(yù)計在未來 2 年內(nèi)，該項目都處于投入期，在2022 年開始產(chǎn)生收益。國內(nèi)只有天壇生物、上海生物制品研究所生產(chǎn)，受產(chǎn)能限制， 2022 年全國銷量 60—70 萬支， 2022年達(dá)到 200 多萬支，增長非常迅速。溫總理在全國人大五次會議上提出，今年“ 擴大國家免疫規(guī) 劃范圍，將甲肝、流腦等 15 種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)能否盡快進入世界先進行列，政策 導(dǎo)向的作用是不可忽 視的，生物技術(shù)被列入中長期科技發(fā)展規(guī)劃，可 見國家相關(guān)部門對于生物技 術(shù)的重視程度已經(jīng)得到升華，這將對我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn) 生積極的作用。生物制藥行業(yè)的集中程度不斷降低，也 說明此行業(yè)面臨調(diào) 整時期，一般來 說一個行業(yè)的集中度從降低到升高的過程，就是此行 業(yè)企業(yè)優(yōu)勝劣汰的 過程。（2）國家指導(dǎo)用藥中中藥占相當(dāng)?shù)谋壤?）2022 年，中藥產(chǎn)品注冊迎來春 風(fēng)《中藥注冊管理補充規(guī)定》于 2022 年 1 月 7 日正式頒布實施，該規(guī)定體現(xiàn)了政府繼承傳統(tǒng)、突出中醫(yī)藥特色的思路。中藥品種之多，資源之豐富，用途之廣泛，開發(fā)前景之廣闊，是其他任何國家或民族所無法比擬的。例如維生素 E、核黃素等品種；人民幣持續(xù)升值、原材料能源價格上 漲、出口退稅下 調(diào)都能構(gòu)成原料 藥價格上漲的充分條件。另一類是特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)。即在挑 戰(zhàn)者仿制藥上市之前或期間，簽署合同允許某仿制 藥公司以其品牌藥品搶先占 領(lǐng)仿制藥市場，使 專利挑戰(zhàn)者不具任何市場經(jīng)濟優(yōu)勢，但被授 權(quán)仿制藥企業(yè)可獲得較大經(jīng)濟 效益。效益增速大大高于收入增速有客觀原因：針對醫(yī)改政策企業(yè)在策略上 進行了調(diào)整，逐 漸順應(yīng)醫(yī)改的方向，發(fā)展趨于正常；整個行業(yè)毛利率觸底后開始企 穩(wěn)回升，與此同 時變革壓 力迫使企業(yè)提升管理效率、加強費用控制，三項費用比率出 現(xiàn)了明顯的下降。圖 6：2022 2022 年醫(yī) 藥 行 業(yè)銷 售收入復(fù)合增 長 率達(dá) %預(yù)測2020年中國藥品市場規(guī)模將由目前全球第7位躍升第2位。表 2：2022～ 2022 年部分重大國 際 并構(gòu)案例14 / 50疫苗行業(yè)：最靚麗的風(fēng)景隨著21 世紀(jì)的醫(yī)學(xué)模式從治療疾病轉(zhuǎn)向以預(yù)防疾病為主，疫苗的地位日益重要。毋庸置疑生物仿制藥將是仿制藥行業(yè)下一個浪潮。圖 9：醫(yī) 藥 工 業(yè) 收入、利 潤 率與 GDP 增 長 率比 較7 / 50行業(yè)政策對行業(yè)發(fā)展的影響政策名稱 主要內(nèi)容 行業(yè)影響藥品降價政策頻出打擊“藥價虛高” ， 繼續(xù)擠壓藥品價格泡沫處方藥“帶金銷售” 面對巨大政策風(fēng)險， 企業(yè)銷售模式將另尋出路《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》 政策鼓勵、制度保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 推進動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》 對中醫(yī)藥發(fā)展進行規(guī)劃 推動中醫(yī)藥發(fā)展《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 提高醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn) 淘汰高污染、高排放企業(yè)《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》修訂 重點直接核查注冊環(huán)節(jié)，從源頭把關(guān) 優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將獲得更大的 市場份額《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)用藥參考目 錄》保證社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)基本用藥，規(guī)定鼓勵使 用國內(nèi)仿制藥國內(nèi)化學(xué)藥廠和中成藥企業(yè)獲得發(fā)展 發(fā)展《藥品注冊管理辦法》嚴(yán)格界定了“新藥” 與“ 新藥申請”，將大大提高仿 制藥審批的門檻提高仿制藥品的技術(shù)要求，鼓勵新藥 創(chuàng)新《處方管理辦法》 規(guī)范處方管理，促進合理用藥 調(diào)動企業(yè)創(chuàng)新積極性，樹立品牌優(yōu)勢《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》修訂進一步規(guī)范藥品說明書和標(biāo)簽，加強對藥品名 稱使用的管理減少醫(yī)藥行業(yè)惡性競爭的情況，有利 于優(yōu)勢企業(yè)做強做大，樹立品牌 優(yōu)勢8 / 50醫(yī)療體制改革是漸進的過程醫(yī)改推動全民醫(yī)保，大大擴容藥品市場需求基于醫(yī)療保險體系的幾項制度：（1）面向農(nóng)村的新農(nóng)合制度（2）面向城鎮(zhèn)就業(yè)人群的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度（3）針對城鎮(zhèn)非從業(yè)居民的城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度（4）面向城鄉(xiāng)貧困居民的醫(yī)療救助制度市場預(yù)計新增約1800億元的醫(yī)藥用品消費需求：（1）農(nóng)村新型合作醫(yī)療：約400億（50元8億農(nóng)民）（2）城鎮(zhèn)居民醫(yī)保：約1200億（300元4億城鎮(zhèn)居民）（4）醫(yī)療救助：約200億（政府投入）在醫(yī)改的推動下，行業(yè)集中度逐漸提升（1）2022年5月1日，《處方治理 辦法》正式實施《處方治理辦法》就是現(xiàn)在醫(yī)院和藥商口中時常提到的“一品兩規(guī)”。據(jù)此推算，人均衛(wèi)生費用將超過350美元，藥品市場規(guī)模將達(dá)到 。目前，全球平均 藥品消費約90美元左右，而我國不到10美元，藥品潛在市場空間很大。6 / 50全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來國際市場機會。第二階段：19301960 年，創(chuàng)新藥物開始起步這一階段新藥研究轉(zhuǎn)向天然物質(zhì)修飾和合成全新化合物，藥品安全性受到各國重視，美國通過《食品藥品化妝品法》，英國 頒布《藥品法》。蜂擁而至的仿制藥對這些專利藥造成了重大沖擊，多個 專利到期的重要 產(chǎn)品銷售額因而大幅度下滑。圖 5：國 際 制 藥 巨 頭 全球和在 華業(yè)務(wù) 增 長 情況15 / 50（2）淘金中國推動制藥業(yè)轉(zhuǎn)移不斷升級受中國業(yè)務(wù)大幅增長的鼓勵，同 時迫于擺脫發(fā)達(dá)市場增長 疲軟的困境，國 際制藥巨頭投資中國的熱情高漲，投資中國的方式出 現(xiàn)實質(zhì)性的變化— —從最初的生產(chǎn)外包逐步過渡到研發(fā)外包并進一步發(fā)展到設(shè)立研發(fā)中心；從最初的合資、獨資建廠進行生產(chǎn)過渡到戰(zhàn)略合作、并購等形式在中國擴張；從最初落后產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓過渡到全面的新藥研發(fā)和工藝合作。印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、TMP、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁、氫氧化鋁、氯霉素等品種上處于領(lǐng)先地位。中國醫(yī)藥行業(yè)未來之路：創(chuàng)新、 競合、強者愈強創(chuàng)新目前，中國醫(yī)藥行業(yè)的科技創(chuàng) 新最易產(chǎn)生超額價值的領(lǐng)域：中 藥+生物制藥；中國醫(yī)療衛(wèi)生體制變革會帶來藥品消費革命性的變化，政府會更加關(guān)注預(yù)防用藥， 這為中藥和疫苗的發(fā)展提供的充足的動力?；瘜W(xué)原料藥也是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要一環(huán)，銷售收入在醫(yī) 藥行業(yè)中占的比重一直在2530%左右，是我國醫(yī)藥行業(yè)的支柱子行業(yè)。專利藥到期－特色原料藥融入國 際市場的良機據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟信息報報道， 2022 年全球約有 35 種暢銷專利藥到期，其市場銷售額將達(dá)到 820 億美元。行業(yè)數(shù)據(jù)近期中成藥的銷售收入增率放緩，主是是因 為注射劑安全性事件引 發(fā)了對中藥發(fā)展的質(zhì)疑。而且在《中華人民共和國保守國家秘密法 》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》以及《中藥品種保護條例》等有關(guān)法規(guī)對中藥產(chǎn)品制訂了嚴(yán)格的保護措施，讓中藥享受比其他藥品更長的保護時間。圖 11：2022年 熱 毒靈注射液的 銷 售增 長 非常迅猛（2）中藥保健品中藥對于養(yǎng)生保健具有先天優(yōu)勢：（1）“治未病”是中藥的特長；?（2）中藥在安全性上具有比較優(yōu)勢；（3）中藥企業(yè)多角化發(fā)展成效顯著。同時這種情況也造成社會上的閑散資金大量進入此行業(yè)，引起行業(yè)集中投資，企業(yè)分散、規(guī)模不一，但未來此種情況會逐 漸改善，隨著具有研發(fā)能力主導(dǎo)企業(yè)的不斷壯大，整個行業(yè)的整合過程必將很快來臨，一些主要依靠仿制生存的中小企 業(yè)必將處在整合的浪潮中，行業(yè)的集中程度必將會逐漸提高。全球疫苗行業(yè)正在快速增長，1999 年全球疫苗的 銷售額是 36 億美元，到 2022 年達(dá)到 105 億美元左右，增長了將近 300%。有 資料顯示，2022 年，全球流感疫苗的市場規(guī)模高達(dá) 22 億美元。而在 2022 年 SFDA 頒布《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》，作 為我國第一部為 體外診斷試劑專門制定的注冊管理辦法，對我國診斷試劑儀器行 業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。全民醫(yī)保：全民醫(yī)保將帶來醫(yī)療藥品市場的大擴容，初步估算新增財政投入1000～1500 億元，主要用于補貼農(nóng) 民、 資助窮人、補貼城鎮(zhèn)居民參保，而這些醫(yī)保費將最終流向醫(yī)療服務(wù)和藥品消費，其中拉 動最明顯的將是化學(xué)制 劑藥，尤其是化學(xué)制 劑藥中的普藥。（2）國家衛(wèi)生水平的提高隨著國家衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)院 對大型醫(yī)療設(shè)備的需求在提高，而個人對小型醫(yī)療器具的需求增長更是迅猛。圖 17：化學(xué)制 劑 行 業(yè) 收入和和利 潤總額 季度 變 化 趨勢圖 18： 化學(xué)制 劑藥 行 業(yè)財務(wù) 數(shù)據(jù)分析 141 / 50行業(yè)影響因素藥品注冊修改：我國新的《藥品注冊管理辦法》已于 07 年下半年正式實施，新法大大提高了新藥注冊審批的科學(xué)性和透明度，明確 規(guī)定“ 改變劑型、給藥途徑和增加新適應(yīng)癥都不再批準(zhǔn)為新藥” ，并明確了創(chuàng)新 藥享受快速申請與審批的權(quán)利，新藥的含金量將得到大幅提高。國家 發(fā)改委 2022 年投資 億元組織實施的“ 生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項”，重點支持新型預(yù)防性疫苗和治療性疫苗、診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化。從 2022 年開始，我國部分地區(qū)已將第二類疫苗的接種費用納入農(nóng)村合作醫(yī)療的報銷范圍，這大大調(diào)動了農(nóng)村人口擱疫苗的積極性。細(xì)分板塊投資機會（1）疫苗產(chǎn)品——國內(nèi)疫苗市場發(fā)展迅速，市 場前景廣闊疫苗和血制品一樣屬于高風(fēng)險行業(yè)，各國政府的準(zhǔn)入 門檻 高而且監(jiān)管嚴(yán)格，因此行 業(yè)集中度也高。國內(nèi)在某些領(lǐng)域，例如疫苗，診斷試劑等方面與國際企業(yè)的差距正在逐步縮小， 龍頭企 業(yè)完全有能力快速趕上國際企業(yè)。終端容易上量，可以在短短兩、三年使產(chǎn)品銷售達(dá)到 23 億 的規(guī)模。因此，中 藥在當(dāng)代醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域仍扮演著極其重要的角色，是世界上唯一完整沿存下來的傳統(tǒng)醫(yī)藥。目前國 際上對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護越來越嚴(yán)格， 創(chuàng)新化發(fā)展已經(jīng)成為 當(dāng)務(wù)之急，而中 藥是我國特有優(yōu)勢和資源，毫無疑問將成為我國 藥品創(chuàng)新的突破口，因此 發(fā)展?jié)摿?較大。全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將中國化學(xué)原料 藥推向國際大舞臺。圖 3：各子行 業(yè) 收入同比圖 4:各子行 業(yè) 稅前利 潤 同比圖 5：各了行 業(yè) 稅前利 潤 率同比二、化學(xué)原料藥20 世紀(jì)后期，國際醫(yī)藥制造業(yè)格局重構(gòu)，我國原料 藥由于 “比較優(yōu)勢”而快速發(fā)展，目前我國已能生產(chǎn) 1500 種原料 藥，其中 60 多種在國際市場 具有較強競爭力，青霉素、 鏈霉素和四環(huán)素等抗感染類藥物優(yōu)勢更加明顯。大洗牌行業(yè)政策的實施將加劇競爭、加快洗牌、加速分化。中國制藥價值鏈各環(huán)節(jié)特點：產(chǎn)品研發(fā) 生產(chǎn) 流通?中國制藥企業(yè)目前研發(fā)費投入最多不超過 3%，一般僅為%～% 。內(nèi)外市場盈利的巨大反差，加上未來幾年發(fā)達(dá)國家節(jié)省醫(yī)療開支和專利藥集中到期的趨勢不能改變，判斷未來跨過巨頭將不斷加大在華投資、加速在國內(nèi)市場推出新藥上市。此外研發(fā)的時間成本也在不斷年都占到當(dāng)年收入的10％以上，但 FDA 批準(zhǔn)的新藥數(shù)量仍不斷下降：1999 年FDA 批準(zhǔn)的新藥數(shù)量為35 個，但2022～2022 年間年均批準(zhǔn)數(shù)量下降為26 個，而2022 年的批準(zhǔn)數(shù)量更是下降至 18 個，新藥研發(fā)難度與風(fēng)險在進一步加大。第二部分 全球醫(yī)藥行業(yè)狀況一、全球制藥行業(yè)發(fā)展歷程全球制藥行業(yè)經(jīng)過了五個階段發(fā)展18019 19301960、19601980、?、、 ?、,、、?、、 1980?、,、、?、,、。圖 7：2022年國內(nèi)醫(yī) 藥 制造 業(yè) 及子行 業(yè)產(chǎn)業(yè) 集中度我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度本來就比較低， 2022 年不升反降，其原因主要受到醫(yī)改政策影響，整個行業(yè)發(fā)展陷入低谷，很多大而不 強的企業(yè)受到較大沖 擊，反而不如 專業(yè)化的中小企業(yè)發(fā)展速度快造成。圖 1：醫(yī) 療 支出 /GDP:我國 遠(yuǎn) 低于 發(fā) 達(dá)國家醫(yī)藥行業(yè)收入增長率從2022 %到23% 之 間，一般是 GDP 增長率的1～ 倍，可見醫(yī)藥行業(yè)是穩(wěn) 定增長、需求旺盛的行 業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)在工業(yè)下游消費品、 電力行業(yè)銷售利潤率遙遙領(lǐng) 先。（2）2022年10月1日，新修訂的 《藥品注冊治理辦法》和《藥品 說明書和標(biāo)簽治理規(guī)定》正式實施新《辦法》開始實施后，仿制藥 的研發(fā)費用增加，退 審的風(fēng)險 也將增大。IMS 預(yù)計：2022 年全球藥品市 場增速6～7％，略低于2022 年7％的增速，2022 年全球醫(yī)藥 市場增長5～6％，將是 40 多年以來最低的增 長速度，其主要原因是新藥的匱乏和來自仿制藥品的激烈價格競爭。在人類交流更為頻繁的全球化時代，禽流感、SARS、炭疽襲擊、愛滋病等新老疾病的威 脅使疫苗 產(chǎn)業(yè)景氣持續(xù)上升，快速增 長的疫苗行業(yè)成為最靚麗的風(fēng)景線。第二階段：19781992 年中國醫(yī) 藥以發(fā)展基礎(chǔ)用藥為主，大宗原料藥出口規(guī)模擴大，外企開始進入中國：1978 年國家醫(yī)藥管理總局成立，增 產(chǎn)供應(yīng)緊缺的原料藥，組建華藥、哈藥、石藥、東總等幾大醫(yī)藥集團，原料藥出口 規(guī)模不斷擴大，并逐步在多種大宗原料藥上占據(jù)壟斷地位，基礎(chǔ)用藥制劑迅速擴展；仿制成功多種基因工程藥物，但未能走向市 場。但在國家推進醫(yī)改的背景下，醫(yī)療衛(wèi) 生投入增大，被壓抑的醫(yī)療 消費需求釋放，未來幾年可以保持20—25% 的增長。各種業(yè)務(wù)模式的毛利率水平：非規(guī)范市場特色原料藥最低；其次是制劑OEM ，賺取的是加工費，但制劑OEM 通常最終是虧錢；轉(zhuǎn)移生產(chǎn)毛利包括原料藥規(guī)范市場銷售和