【正文】 后還有些信息性的內(nèi)容需要了解折頁(yè)，比如包裝材料總會(huì)受外界環(huán)境因素影響；比如要精確確定Arrhenius理論中的加速比例因子Q10是個(gè)非常復(fù)雜的過程，需要材料反應(yīng)的動(dòng)力學(xué)模型，所以在MDSP中一般使用比較保守的Q10值，如曼羅蘭　　在這里，筆者就不再詳細(xì)描述這個(gè)復(fù)雜的Arrhenius理論了廠商信息，只給出一個(gè)簡(jiǎn)單計(jì)算方法的案例，供讀者自行學(xué)習(xí)?！　∪鏏rrhenius理論所說，“10℃的溫度改變將會(huì)導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)速度改變一倍”，所以，加速老化速率（AcceleratedAgingRate,簡(jiǎn)稱AAR）的計(jì)算公式為：　　AAR=Q10（TeTa）/10　　其中色彩，Te為試驗(yàn)控制環(huán)境溫度（ElevatedTemperature），Ta為正常環(huán)境溫度（AmbientTemperature）?！　∮纱?，加速老化試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間（AcceleratedAgingTimeDuration，簡(jiǎn)稱AATD）應(yīng)當(dāng)為：　　AATD=DesiredRealTime/AAR　　這里，AATD為對(duì)應(yīng)有效期的加速老化試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間。舉個(gè)例子包裝物流，假如產(chǎn)品設(shè)計(jì)的有效期是3年，正常環(huán)境溫度是22℃，而預(yù)定的加速老化試驗(yàn)環(huán)境溫度是55℃，加速老化因子Q10取，則AAR計(jì)算如下：　　AAR=（5522）/10=　　則每1年的老化試驗(yàn)測(cè)試時(shí)間為　　AATD=365天/=天　　即AATD為38天/年(注：計(jì)算時(shí)遇小數(shù)點(diǎn)加1取整)　　所以可變數(shù)據(jù)印刷，模擬3年的老化試驗(yàn)測(cè)試時(shí)間是383=114天。在實(shí)際進(jìn)行加速老化試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意以下有關(guān)加速老化理論的事項(xiàng)：　?。?）當(dāng)老化試驗(yàn)環(huán)境溫度超過50℃時(shí)立體印刷，反應(yīng)速率與溫度的關(guān)系可能就不再是呈線性比例了，這也就是為什么老化溫度不能太高的原因。當(dāng)然，如果老化溫度設(shè)定得太低，那就和真實(shí)老化試驗(yàn)差不多了，所以一般情況下票證印刷，為了平衡老化試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間和化學(xué)反應(yīng)穩(wěn)定性的關(guān)系，加速老化試驗(yàn)溫度通常設(shè)定在55℃，這是筆者查閱很多國(guó)外相關(guān)文獻(xiàn)得到的結(jié)論，ASTMF1980里推薦不要超過60℃?！　。?）正如前面所述，加速老化試驗(yàn)是一門模糊科學(xué)出版動(dòng)態(tài)，而含有多種化學(xué)成分的包裝材料在加速老化過程中的反應(yīng)速率也可能是多樣化的，但實(shí)際操作起來是搞一刀切的，只假設(shè)Q10為即可。　?。?）過高的試驗(yàn)溫度會(huì)使包裝材料出現(xiàn)在常溫下不可能出現(xiàn)的問題，從而導(dǎo)致老化試驗(yàn)出現(xiàn)非常規(guī)的并且是難以預(yù)測(cè)的失敗，這也是加速老化試驗(yàn)溫度不能超過60℃的原因之一。　?。?）目前還沒有已出版的權(quán)威科學(xué)文獻(xiàn)能證明老化試驗(yàn)理論對(duì)包裝材料是有效的。當(dāng)然數(shù)碼印刷機(jī)，既然ASTM能出版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也充分說明了雖然MDSP加速老化試驗(yàn)理論無(wú)法在科學(xué)上被完全證明，但在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)操作中，MDSP加速老化試驗(yàn)的結(jié)果還是可靠的，或者至少是有參考價(jià)值的。高保真印刷　　加速老化試驗(yàn)的方法并不是唯一的立體印刷，筆者查閱資料的過程中還發(fā)現(xiàn)，某些現(xiàn)存的針對(duì)具體產(chǎn)品的測(cè)試環(huán)境也有所區(qū)別，如有溫度40℃、濕度60%環(huán)境下兩周時(shí)間的，有溫度70℃、濕度15%和85%交替變換環(huán)境下兩周時(shí)間的，有溫度60℃、濕度80%環(huán)境下一周時(shí)間的金屬包裝，但這些方法無(wú)法找到理論依據(jù)，可能更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)的積累而總結(jié)出來的，并且產(chǎn)品及其預(yù)期的流通過程針對(duì)性很強(qiáng)，對(duì)MDSP加速老化試驗(yàn)研究的參考價(jià)值不大?！　　　DSP加速老化試驗(yàn)在實(shí)際操作中也是很有講究的，這意味著并不是仔細(xì)閱讀完一份ASTMF1980就能懂得如何正確地進(jìn)行加速老化試驗(yàn)的具體操作了裁切，下面的一些事項(xiàng)值得在實(shí)踐操作中重點(diǎn)關(guān)注：　　（1）在加速老化試驗(yàn)進(jìn)行前，必須有一份負(fù)責(zé)人簽字的書面試驗(yàn)方案，詳細(xì)說明該如何進(jìn)行試驗(yàn)?！　。?）試驗(yàn)中用到的檢測(cè)儀器和設(shè)備要進(jìn)行參數(shù)校準(zhǔn)并做記錄?！　。?）當(dāng)描繪材料和包裝性能的老化作用時(shí)，了解這種老化作用的變化趨勢(shì)是非常有用的，因?yàn)檫@能讓試驗(yàn)設(shè)計(jì)者及時(shí)探知出現(xiàn)問題的測(cè)試時(shí)間點(diǎn)并采取措施補(bǔ)救機(jī)構(gòu)/組織，而不是白白浪費(fèi)很大的人力物力成本卻僅僅得到一個(gè)試驗(yàn)失敗的結(jié)論性報(bào)告。所以雖然按照要求，加速老化試驗(yàn)測(cè)試時(shí)間點(diǎn)的數(shù)量最低只要設(shè)定1個(gè)即可（零時(shí)間點(diǎn)的測(cè)試除外），即產(chǎn)品預(yù)期的有效期。但在實(shí)際操作中，往往要設(shè)3個(gè)測(cè)試時(shí)間點(diǎn)，以此來把握老化作用的趨向。比如產(chǎn)品設(shè)計(jì)的有效期是3年水墨平衡，可以考慮設(shè)定124和36個(gè)月這四個(gè)加速老化試驗(yàn)?zāi)M測(cè)試時(shí)間點(diǎn)。平版印刷　?。?）初始的、滅菌的及加速老化的包裝樣品里面可以沒有產(chǎn)品或用模擬產(chǎn)品替代，當(dāng)然最好還是使用最終的完整產(chǎn)品，這樣雖然成本高一點(diǎn)，但試驗(yàn)結(jié)果最能模擬實(shí)際情況，因而也最權(quán)威、可信；當(dāng)然油墨，在某些情況下可能一定要用最終的完整產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)?！　。?）應(yīng)選擇經(jīng)過工藝驗(yàn)證過的樣品做老化試驗(yàn)，因?yàn)檫@樣的樣品最值得信賴，是連續(xù)穩(wěn)定的。而如果用不能確保質(zhì)量連續(xù)穩(wěn)定的樣品做老化試驗(yàn)，試驗(yàn)所需要的時(shí)間成本可能不是每家企業(yè)都負(fù)擔(dān)得起的?！　。?）樣品滅菌應(yīng)使用驗(yàn)證過的滅菌程序，因?yàn)闇缇^程可能會(huì)影響包裝材料或系統(tǒng)的穩(wěn)定性噴墨印刷，所以應(yīng)當(dāng)使用最惡劣的滅菌狀態(tài)，這包括滅菌參數(shù)最惡劣和滅菌次數(shù)增加兩種情況?！　。?）雖然Arrhenius理論本身并沒有提及濕度在化學(xué)反應(yīng)加速中的作用，但結(jié)合包裝材料和產(chǎn)品特性來具體考慮，加速老化試驗(yàn)中應(yīng)該考慮濕度的影響，也就是要將濕度控制在常規(guī)范圍內(nèi)?！　。?）完成加速老化試驗(yàn)的樣品不能立即進(jìn)行各項(xiàng)性能試驗(yàn)印前工藝，應(yīng)參照ASTMD4332進(jìn)行樣品調(diào)節(jié)，一般來說是在常規(guī)環(huán)境，即溫度（23177。2）℃、濕度50%177。5%的環(huán)境下調(diào)節(jié)24小時(shí)；結(jié)合實(shí)際情況，有些樣品還需要進(jìn)行運(yùn)輸試驗(yàn)，運(yùn)輸試驗(yàn)方案應(yīng)參照ISTA（InternationalSafetyTransitAssociation平版印刷，國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)）系列試驗(yàn)方案中的合適者，而且用于運(yùn)輸試驗(yàn)的樣品必須是完整的樣品。色彩　?。?）應(yīng)當(dāng)對(duì)照原始包裝的性能要求來評(píng)估加速老化試驗(yàn)后樣品的包裝性能，并得出加速老化試驗(yàn)后樣品是否合格的結(jié)論?！　　　∽詈笫Ｏ聛淼膯栴}可能就是如何進(jìn)行加速老化試驗(yàn)的結(jié)果評(píng)估，這個(gè)結(jié)果評(píng)估存在以下兩種情況：　　（1）如果加速老化試驗(yàn)結(jié)果符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，則產(chǎn)品的有效期取決于真實(shí)老化試驗(yàn)的結(jié)果CTP，這也是符合預(yù)期常規(guī)情況的。　?。?）如果加速老化試驗(yàn)結(jié)果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，那么有以下兩個(gè)選擇：第一是調(diào)查產(chǎn)品包裝工藝生產(chǎn)過程，重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品或包裝，嘗試驗(yàn)證更短的產(chǎn)品有效期；第二是等真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果，如果真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果是通過的色序，那么在這種情況下，只能證明我們?cè)O(shè)計(jì)的加速老化試驗(yàn)比實(shí)際情況更嚴(yán)格和保守?！　≌鎸?shí)老化試驗(yàn)結(jié)果也有同樣模式的評(píng)估問題：如果真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，那么包裝的有效期就是經(jīng)過驗(yàn)證的；如果真實(shí)老化試驗(yàn)結(jié)果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，儲(chǔ)存期限必須減少到已經(jīng)通過真實(shí)老化試驗(yàn)的最長(zhǎng)時(shí)間，這也就是在前面提到的要多設(shè)定幾個(gè)老化試驗(yàn)測(cè)試時(shí)間點(diǎn)以掌握老化試驗(yàn)變化趨勢(shì)的重要性。如果產(chǎn)品根據(jù)有風(fēng)險(xiǎn)的加速老化試驗(yàn)數(shù)據(jù)（即加速老化試驗(yàn)通過印前工藝，真實(shí)老化試驗(yàn)沒有通過的情況）已經(jīng)被投放到市場(chǎng)中，必須進(jìn)行細(xì)致的評(píng)審并收集證明文件，而且應(yīng)采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施來規(guī)避相關(guān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)?！緝?nèi)容提要】談到醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，首先需要對(duì)這個(gè)包裝系統(tǒng)來做一個(gè)定義。筆者認(rèn)為，這個(gè)包裝系統(tǒng)是所有構(gòu)成對(duì)目標(biāo)主體—醫(yī)療器械產(chǎn)品保護(hù)的外在因素組合，一個(gè)包裝系統(tǒng)主要是經(jīng)過包裝材料選擇、包裝結(jié)構(gòu)（或形式）設(shè)計(jì)、包裝工藝執(zhí)行和包裝實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)等步驟完成?！　∈紫刃枰獙?duì)這個(gè)包裝系統(tǒng)來做一個(gè)定義。筆者認(rèn)為掃描，這個(gè)包裝系統(tǒng)是所有構(gòu)成對(duì)目標(biāo)主體—醫(yī)療器械產(chǎn)品保護(hù)的外在因素組合，一個(gè)包裝系統(tǒng)主要是經(jīng)過包裝材料選擇、包裝結(jié)構(gòu)（或形式）設(shè)計(jì)、包裝工藝執(zhí)行和包裝實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)等步驟完成?！　?duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)來說，基于其對(duì)包裝性能要求的特殊性（主要是要求系統(tǒng)阻菌并且能夠經(jīng)受預(yù)先設(shè)計(jì)好的將被采用的各類滅菌方式），又可以將這個(gè)系統(tǒng)分為兩個(gè)部分，即屬于內(nèi)包裝系統(tǒng)范疇的無(wú)菌阻隔系統(tǒng)（SBS）和屬于外包裝系統(tǒng)的保護(hù)性包裝系統(tǒng)（PPS）。相對(duì)來說重組，SBS更為關(guān)鍵，因?yàn)樗氖Ъ匆馕吨麄€(gè)包裝系統(tǒng)的絕對(duì)失效；而假如PPS沒有達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)的目的，并不一定意味著整個(gè)或整批包裝系統(tǒng)的失效，并且發(fā)現(xiàn)和找尋這種包裝的失效方法很簡(jiǎn)單且成本又很低。其實(shí)這樣看來，醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)和那些對(duì)阻隔性比較敏感的包裝系統(tǒng)（比如特殊食品包裝和藥品包裝）一樣其他包裝，都可以分為內(nèi)包裝系統(tǒng)和外包裝系統(tǒng)，這點(diǎn)和普通工業(yè)品包裝不一樣，也和非常注重緩沖包裝的家用電器和電子類產(chǎn)品的包裝不一樣?！　?nèi)包裝系統(tǒng)的功能性要求及實(shí)驗(yàn)方法裁員　　醫(yī)療器械滅菌包裝的內(nèi)包裝系統(tǒng)，即無(wú)菌阻隔系統(tǒng)（SBS），在功能性方面必須要滿足三個(gè)要求設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)，分別是包裝完整性（PackagingIntegrity）、包裝保護(hù)性和便捷/潔凈開啟性（CleaningPeel），下面是對(duì)這三個(gè)功能性要求及其對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法的分別論述?！　　　?duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝來說，構(gòu)成一個(gè)密封系統(tǒng)來保證對(duì)各類有害微生物的阻隔是基礎(chǔ)的，也是必須的。這種阻隔性在由紙塑構(gòu)成的軟包裝領(lǐng)域也許非常普遍，但對(duì)于需要滅菌的醫(yī)療器械包裝來說中國(guó)印刷企業(yè)強(qiáng)，當(dāng)結(jié)合預(yù)期的滅菌方法來考慮，往往會(huì)面臨矛盾的選擇，因?yàn)樵趪?guó)內(nèi)現(xiàn)有流行的滅菌方法里，環(huán)氧乙烷（EtO）氣體滅菌因其成本低廉和對(duì)材料的普遍適應(yīng)性而最受歡迎，但這種滅菌方法卻對(duì)包裝完整性提出了一個(gè)挑戰(zhàn)：它要求包裝必須透氣紙箱紙盒，因?yàn)榄h(huán)氧乙烷也要穿過這個(gè)密封的包裝系統(tǒng)進(jìn)入到里面去殺滅包裝系統(tǒng)內(nèi)部的微生物?！　∮纱丝芍?，為了滿足環(huán)氧乙烷類需要透氣的滅菌方式的需要，選擇的內(nèi)包裝系統(tǒng)的材料必須滿足透氣但同時(shí)又能阻菌的功能，所以必須選擇帶足夠小孔隙的并且具有一定機(jī)械強(qiáng)度的材料，即所謂的多孔性材料。當(dāng)然可變數(shù)據(jù)印刷，其孔隙要略小于有害微生物的直徑，這樣才能有效阻止微生物的進(jìn)入。目前，常用的多孔性材料主要包括來自杜邦公司的無(wú)紡布級(jí)材料Tyvek，以及對(duì)衛(wèi)生潔凈性和孔徑大小有嚴(yán)格要求的醫(yī)療級(jí)包裝用紙，這種醫(yī)用包裝紙有多家公司可以提供。而值得注意的是標(biāo)簽，這些多孔性材料自身并不具備很好的直接加工性能來構(gòu)成一個(gè)完整的內(nèi)包裝阻隔系統(tǒng)，它們需要經(jīng)過諸如涂膠等表面加工手段，從而獲取和其他材料一起被加工成包裝阻隔系統(tǒng)的性能。印刷教育　　另一方面，多孔性透氣材料只是構(gòu)成內(nèi)包裝系統(tǒng)的一部分，另一部分視包裝形式不同可以是各類不同結(jié)構(gòu)的高分子薄膜、吸塑盒等組合印刷，它們通常是通過各種類型的熱合方式被加工成一個(gè)完整的內(nèi)包裝系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)阻隔微生物進(jìn)入包裝內(nèi)部的功能?！　《鴻z驗(yàn)這個(gè)內(nèi)包裝系統(tǒng)是否完整，按照現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，一般是參照ASTMF19291998，即“甲苯胺蘭染色溶液滲透檢驗(yàn)方法”。在此之前特種印刷，基于EN8681的羅丹明溶液染色滲透實(shí)驗(yàn)也曾在國(guó)內(nèi)盛行（估計(jì)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用仍很廣），但因美國(guó)FDA懷疑其為潛在的致癌物質(zhì)而禁用。ASTMF1929里給出了甲苯胺蘭染色溶液的配方，但具體的實(shí)驗(yàn)操作方法在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)里沒有給出，而必須指出的是，這個(gè)實(shí)驗(yàn)操作方法還是很有技巧性的書評(píng)，需要經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)才能掌握，但實(shí)驗(yàn)的整體難度不大?！　?duì)于為滿足γ射線、電子束之類的高能滅菌方式而設(shè)計(jì)的內(nèi)包裝無(wú)菌系統(tǒng)，因其沒有透氣性要求，也就無(wú)須再使用多孔性包裝材料了，但對(duì)內(nèi)包裝系統(tǒng)的完整性要求還是一樣的色彩管理，這時(shí)可以使用壓差法等適用于密封性包裝系統(tǒng)的檢漏方法來檢查，國(guó)內(nèi)外也有很多非指定性標(biāo)準(zhǔn)來參考，相對(duì)來說要容易操作一些。而且，這類密封性材料一般為高分子塑料材料，各層材料之間采用熔融熱合方式上海光華，出現(xiàn)滲漏的概率要比涂膠黏合方式低得多，這也是有利的一點(diǎn)。軟件　　　　保護(hù)性要求相對(duì)于完整性要求來說是很容易被理解的，包裝最原始的功能就是保護(hù)產(chǎn)品，而后才演化成促進(jìn)銷售和便捷使用等附加性功能，所以不管是內(nèi)包裝系統(tǒng)還是外包裝系統(tǒng)大族冠華，其保護(hù)性要求在本質(zhì)上是一樣的，只不過在構(gòu)成形式上有所差異?！　?duì)于內(nèi)包裝系統(tǒng)的保護(hù)性要求來說，既要求包裝材料自身要有一定的機(jī)械強(qiáng)度，又要求構(gòu)成內(nèi)包裝系統(tǒng)的不同材料的結(jié)合處也要有一定的強(qiáng)度，而通常這種結(jié)合是通過各種熱合手段來實(shí)現(xiàn)的富士施樂，常用的熱合方式包括普通熱合、高頻熱合和超聲波熱合等。　　材料自身的機(jī)械強(qiáng)度很容易確定，一般來說只要檢測(cè)材料的拉伸強(qiáng)度、戳穿強(qiáng)度、缺口撕裂強(qiáng)度、耐破度等常規(guī)機(jī)械性能指標(biāo)即可得到大概的數(shù)據(jù)，而目前常用的材料，比如各類復(fù)合薄膜、Tyvek和醫(yī)用包裝紙，它們的這些機(jī)械性能指標(biāo)也是很容易查詢到的?！　〔牧辖Y(jié)合處熱合強(qiáng)度的控制較為復(fù)雜按需印刷，因?yàn)橐紤]材料自身機(jī)械性能、涂膠成分和性質(zhì)、熱合方式以及熱合設(shè)備等因素，所以要想直接給出一個(gè)普遍適用的熱合強(qiáng)度范圍是很有挑戰(zhàn)的，這必須結(jié)合被包裝的產(chǎn)品以及以往的歷史經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)才可以?！　岷蠌?qiáng)度過大或過小都會(huì)帶來問題。熱合強(qiáng)度過大會(huì)引起兩個(gè)問題，一是不能潔凈開啟，因?yàn)檫^大的熱合強(qiáng)度很容易造成材料在熱封區(qū)域撕裂包裝容器，特別是當(dāng)熱封強(qiáng)度大于材料自身的抗張強(qiáng)度并且材料的延伸率又不夠大時(shí)，比如醫(yī)用包裝紙類材料，而Tyvek類材料因其機(jī)械強(qiáng)度卓越而很少出現(xiàn)撕破現(xiàn)象；二是不能便捷開啟使用，包裝便捷開啟對(duì)于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的潛在客戶，即處于手術(shù)中的壓力非常大的醫(yī)生或身體很虛弱又無(wú)人照顧的病人來說CTF，是非常能吸引他們購(gòu)買的關(guān)鍵點(diǎn)之一，而過大的熱合強(qiáng)度會(huì)讓打開一個(gè)產(chǎn)品包裝變得十分困難，或者不能以正確的方式打開。熱合強(qiáng)度過小的話，很明顯會(huì)造成保護(hù)性不足，產(chǎn)品會(huì)從內(nèi)包裝系統(tǒng)中掉落從而在實(shí)際流通中不能得到充足的保護(hù)。軟件　　總結(jié)多年的經(jīng)驗(yàn)和眾多產(chǎn)品的包裝熱合強(qiáng)度數(shù)據(jù)噴墨印刷，筆者認(rèn)為，熱合強(qiáng)度一般控制在比較合理（極端情況除外），低于這個(gè)區(qū)間，會(huì)造成保護(hù)性不足；高于這個(gè)區(qū)間，紙張類片材就會(huì)出現(xiàn)撕破和紙屑問題網(wǎng)絡(luò)出版，從而不能滿足潔凈撕裂的要求，薄膜類和Tyvek類材料雖然不會(huì)出現(xiàn)撕破問題，但打開時(shí)要花費(fèi)點(diǎn)力氣，不利于便捷開啟?！　　　”憬?潔凈開啟性要求是個(gè)比較主觀同時(shí)又有一定難度的要求，說它主觀是因?yàn)樵谂袛嗟臅r(shí)候沒有量化的指標(biāo)可以參考網(wǎng)屏，而且打開內(nèi)包裝系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)甚至到現(xiàn)在也無(wú)法定性地給出，所以就會(huì)有不同的人打開同一批產(chǎn)品的包裝而得出不同結(jié)論的情況?！　”憬?潔凈開啟性要求對(duì)組成包裝系統(tǒng)的材料本身及不同材料之間的熱合處都有很高的要求，所以材料的機(jī)械強(qiáng)度要合格，熱合處的熱