word版可編輯-中醫(yī)藥臨床科研設計的基本要求和方法精心整理doc-資料下載頁
2025-07-15 11:40本頁面
【正文】 倚 產(chǎn)生于臨床研究設計階段。主要由于選擇受試對象的方法不正確所造成。 如：選擇的研究病種其自然病程有波動。選擇試驗對照的時間、地點不同，亦會造成選擇性偏倚。 （2）測量性偏倚 產(chǎn)生于臨床研究實施階段。是由于對兩組病人采用的測量或觀察方法不一致所造成。 如：以病人的自覺癥狀或體征改善指標，作為療效評價的依據(jù)，就很容易產(chǎn)生測量性偏倚。尤其多見的是中醫(yī)證候、癥狀的理解和掌握由于主觀因素造成的偏差。 （3）混雜性偏倚 常常因為某些外來的因素與該病和研究因素均有聯(lián)系， 使得資料中研究因素的效應與外來因素的效應混在一起，產(chǎn)生 混雜性偏倚。偏倚的防止和處理方法（1）臨床試驗設計必須嚴格合理 保證受試對象選擇和限制恰當，對照形式合適，抽樣方法正確，診斷標準統(tǒng)一，樣本大小合理。以及嚴謹周密的設計試驗調(diào)查表，對指標檢測方法進行質(zhì)量控制，結(jié)果判斷標準用客觀數(shù)據(jù)等。（2）堅持隨機原則 堅持在受試者分組，試驗處理方法分配時，嚴格使用隨機化原則。（3）嚴格實施盲法試驗 盲法試驗是避免測量性偏倚的有效辦法。（4）進行率的標準化處理 當比較兩個率時，如果兩組對象的內(nèi)部構成存在差別影響結(jié)論時，可用率的標準化加以校正。使可能影響結(jié)果的因素受到同等加權，則這兩個率有可比性。（5）對多種混雜因素的處理采用多變量分析 即使采用分層隨機區(qū)組設計來平衡混雜因素的作用，也只能平衡個別少數(shù)的混雜因素。目前多采用Logistic回歸模型進行多變量分析，能在復雜關系中平衡多種混雜因素的作用。 6
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