word版可編輯-中醫(yī)藥臨床科研設(shè)計(jì)的基本要求和方法精心整理doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 11:40本頁(yè)面
【正文】 倚 產(chǎn)生于臨床研究設(shè)計(jì)階段。主要由于選擇受試對(duì)象的方法不正確所造成。 如：選擇的研究病種其自然病程有波動(dòng)。選擇試驗(yàn)對(duì)照的時(shí)間、地點(diǎn)不同，亦會(huì)造成選擇性偏倚。 （2）測(cè)量性偏倚 產(chǎn)生于臨床研究實(shí)施階段。是由于對(duì)兩組病人采用的測(cè)量或觀察方法不一致所造成。 如：以病人的自覺癥狀或體征改善指標(biāo)，作為療效評(píng)價(jià)的依據(jù)，就很容易產(chǎn)生測(cè)量性偏倚。尤其多見的是中醫(yī)證候、癥狀的理解和掌握由于主觀因素造成的偏差。 （3）混雜性偏倚 常常因?yàn)槟承┩鈦?lái)的因素與該病和研究因素均有聯(lián)系， 使得資料中研究因素的效應(yīng)與外來(lái)因素的效應(yīng)混在一起，產(chǎn)生 混雜性偏倚。偏倚的防止和處理方法（1）臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格合理 保證受試對(duì)象選擇和限制恰當(dāng)，對(duì)照形式合適，抽樣方法正確，診斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，樣本大小合理。以及嚴(yán)謹(jǐn)周密的設(shè)計(jì)試驗(yàn)調(diào)查表，對(duì)指標(biāo)檢測(cè)方法進(jìn)行質(zhì)量控制，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)用客觀數(shù)據(jù)等。（2）堅(jiān)持隨機(jī)原則 堅(jiān)持在受試者分組，試驗(yàn)處理方法分配時(shí)，嚴(yán)格使用隨機(jī)化原則。（3）嚴(yán)格實(shí)施盲法試驗(yàn) 盲法試驗(yàn)是避免測(cè)量性偏倚的有效辦法。（4）進(jìn)行率的標(biāo)準(zhǔn)化處理 當(dāng)比較兩個(gè)率時(shí)，如果兩組對(duì)象的內(nèi)部構(gòu)成存在差別影響結(jié)論時(shí)，可用率的標(biāo)準(zhǔn)化加以校正。使可能影響結(jié)果的因素受到同等加權(quán)，則這兩個(gè)率有可比性。（5）對(duì)多種混雜因素的處理采用多變量分析 即使采用分層隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)來(lái)平衡混雜因素的作用，也只能平衡個(gè)別少數(shù)的混雜因素。目前多采用Logistic回歸模型進(jìn)行多變量分析，能在復(fù)雜關(guān)系中平衡多種混雜因素的作用。 6
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