【正文】 驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期 2采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。 2營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。二、簡(jiǎn)答題 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？ （一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售； （二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件； （三）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期； （四）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？ （一）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)； （二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染； （三）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等； （四）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容； （五）提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件；（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？ （一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確； （二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（五）外用藥與其他藥品分開擺放； （六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列； （八）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求； （九）中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄； （十）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明文件？ 執(zhí)業(yè)藥師資格分享到：把文檔貼到Blog、BBS或個(gè)人站等：復(fù)制 預(yù)覽 普通尺寸(450*500pix) 較大尺寸(630*500pix) 窗體頂端窗體底端你可能喜歡今日推薦1028988份文檔教學(xué)總結(jié)精品范文小學(xué)五年級(jí)英語(yǔ)教學(xué)工作總結(jié)大學(xué)教師個(gè)人工作總結(jié)小學(xué)英語(yǔ)教學(xué)教研工作總結(jié)3781份文檔冬季飲食注意事項(xiàng)嬰兒冬季飲食注意事項(xiàng)冬季面部皮膚瘙癢的飲食注意事項(xiàng)冬季健康飲食常識(shí)6304份文檔一到年終就總結(jié)教你怎么寫年終工作總結(jié)報(bào)告如何寫出專業(yè)的年終總結(jié)漂亮的工作報(bào)告類PPT模板169。2014 Baidu 使用百度前必讀|文庫(kù)協(xié)議關(guān)閉 分享到：空間新浪微博微信 掃二維碼，快速分享到微信朋友圈新版反饋加入閱讀會(huì)員！獲取下載特權(quán)1財(cái)富值/3GSP認(rèn)證文件模板零售藥店版(5人評(píng)價(jià))|951人閱讀|16次下載|舉報(bào)文檔GSP認(rèn)證文件模板零售藥店版藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證程序 受托許可范圍：藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查許可對(duì)象：藥品零售企業(yè)許可依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十六條《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十三條 關(guān)于印發(fā)市、州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可程序性規(guī)定有關(guān)事項(xiàng)的通知（湘食藥監(jiān)法【2007】11號(hào)） 許可收費(fèi)：GSP認(rèn)證受理費(fèi)400元/家,審核費(fèi)3500元/家(湘價(jià)費(fèi)[2007]157號(hào)文件)許可數(shù)量：無(wú)數(shù)量限制 受托許可期限：29個(gè)工作日(不含企業(yè)補(bǔ)充材料、企業(yè)整改復(fù)查、聽證時(shí)間).許可條件： 依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； 符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥管市[2002]526號(hào)）的規(guī)定； 在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)）》的規(guī)定. 申請(qǐng)材料：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附件6)；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實(shí)施GSP的自查報(bào)告； 企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄； 企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖； 企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說(shuō)明及企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的有效證明文件； 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明.資料要求： 以上資料均為一式兩份；應(yīng)為A4紙打?.凰兇柿暇癰瞧笠島焐≌祿蚍ǘ249。砣耍ɑ蚱笠蹈涸鶉耍┣妝是┟?.許可程序：一、受理 （一）崗位責(zé)任人：受理窗口工作人員（二）崗位職責(zé)及權(quán)限： 受理窗口工作人員應(yīng)按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)管轄范圍、申請(qǐng)資格以及申報(bào)材料進(jìn)行審查,并分別作出以下處理： 對(duì)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)即時(shí)告知不受理；對(duì)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知受理的行政機(jī)關(guān)； 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在5日內(nèi)經(jīng)相關(guān)科室形式審查后,開具 名人堂：眾名人帶你感受他們的驅(qū)動(dòng)人生馬云任志強(qiáng)李嘉誠(chéng)柳傳志史玉柱《補(bǔ)正材料通知書》一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng).工作人員填寫《行政許可事項(xiàng)受理登記表》,向申請(qǐng)人開具加蓋受理專用章的《行政許可受理單》,同時(shí)填寫《行政許可流程記錄卡》,將記錄卡及申請(qǐng)材料送藥品市場(chǎng)監(jiān)督科審查.受理情況及時(shí)在市局網(wǎng)站予以公告. 不符合受理?xiàng)l件的,制作加蓋受理專用章的《行政許可不予受理通知書》送達(dá)申請(qǐng)人,并做好記錄備查. （三）工作時(shí)限：1個(gè)工作日二、審查、審核 （一）崗位責(zé)任人：藥品市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員、科長(zhǎng)（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可條件對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查資料審查：經(jīng)辦人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,需要補(bǔ)充完善的,于4日內(nèi)填寫《補(bǔ)正材料通知書》,交由受理窗口一次性告知申請(qǐng)人.現(xiàn)場(chǎng)檢查： （1）制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,依據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》,組織對(duì)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行認(rèn)證檢查.檢查人員如實(shí)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,檢查與被檢查雙方在現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄上簽字.現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格的,出具限期整改的書面意見,交由受理窗口送達(dá)申請(qǐng)人.申請(qǐng)人完成整改并重新提交認(rèn)證申請(qǐng)的,按要求組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查. （2）現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查結(jié)束后,工作人員如實(shí)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》上書寫檢查意見. 簽署意見：根據(jù)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,工作人員、科長(zhǎng)依程序?qū)υS可事項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),分別在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》上簽署同意或不同意的審查、審核意見(不同意的要說(shuō)明理由),并在《行政許可流程記錄卡》上注明審查審核時(shí)間.（三）工作時(shí)限：23個(gè)工作日三、監(jiān)督 （一）崗位責(zé)任人：政策法規(guī)科工作人員（二）崗位職責(zé)及權(quán)限： 審核實(shí)施的許可是否屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、適用法律是否正確、證據(jù)是否確實(shí)充分、程序是否合法. 審核是否依法受理,是否隨意提高或者降低許可標(biāo)準(zhǔn).工作人員在《行政許可審核意見表》上簽署監(jiān)督審核意見,并在《行政許可流程記錄卡》上注明審核時(shí)間. 申請(qǐng)人提出聽證申請(qǐng)的,依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》舉行聽證.（1）在收到聽證申請(qǐng)之日起20日內(nèi)組織聽證. （2）舉行聽證的7日前將聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人,必要時(shí)予以公告.（3）公開舉行聽證.審查人員提供審查意見的證據(jù)、理由,申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出意見、證據(jù),并進(jìn)行申辯和質(zhì)證. （4）制作聽證筆錄,與其它相關(guān)材料一并送回審查審核崗位.（三）工作時(shí)限：2個(gè)工作日（不含聽證時(shí)間）四、審批及資料報(bào)送 （一）崗位責(zé)任人：分管局領(lǐng)導(dǎo)、藥品市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員（二）崗位職責(zé)及權(quán)限： 簽署審批意見：市局分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查或復(fù)查情況,對(duì)擬辦事項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),提出同意或不同意的意見（不同意的應(yīng)說(shuō)明理由）.將有關(guān)材料退回審查崗位工作人員. 重大事項(xiàng)需要集體討論的,交由市局行政許可審查委員會(huì)集體討論決定.由市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員將相關(guān)初審資料進(jìn)行整理,并在2日內(nèi)報(bào)送省局政務(wù)中心受理窗口.送達(dá)人在《行政許可流程記錄卡》批復(fù)件送達(dá)人欄內(nèi)簽名并注明送達(dá)時(shí)間.（三）工作時(shí)限：3個(gè)工作日 責(zé)任追究：按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七章和《湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法》執(zhí)行. 監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第六章規(guī)定執(zhí)行44 / 4