【文章內(nèi)容簡介】 指合格的藥品在正常的用法與用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或其它反映。哪些處方藥品必須憑處方才能銷售，處方上要那些人簽字才能銷售。答：抗生素類，精神類藥品，抗病毒類，注射劑等必須憑處方才能銷售。處方單上必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審方與復(fù)核后，方可調(diào)配銷售，調(diào)配人也得簽字。什么是折零銷售，如何折零銷售藥品，現(xiàn)在演示操作。折零定義：銷售藥品的最小包裝上沒有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、用法用量、批號、有效期等內(nèi)容時稱為折零藥品，如折一片感康。經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)該怎么辦？答：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題首先將藥品下柜，并馬上告知質(zhì)量管理員。你們公司制度里有這方面說明的。誰是藥店的質(zhì)量負責(zé)人，誰是質(zhì)量管理員，誰是養(yǎng)護員，誰是驗收員等企業(yè)基本情況。答：根據(jù)實際情況回答。給分吧！企業(yè)通過新版GSP認證可能面對的主要困難有哪些？ 人員資質(zhì)要求，門店的執(zhí)業(yè)藥師配備；設(shè)施設(shè)備要求，計算機信息化管理；購進驗收的票據(jù)要求，電子監(jiān)管的核進核出；問題藥品的召回，配合批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)（可參考膠囊事件的做法）。我們公司馬上要認證GSP，有相關(guān)問題想請教下各位前輩、 20100910 10:35 princess890406 | 分類：創(chuàng)業(yè)投資 | 瀏覽1523次我才畢業(yè)，目前在做一個企業(yè)的醫(yī)藥公司做倉庫養(yǎng)護員，馬上要GSP認證了，對于我現(xiàn)在的職位，到時候藥監(jiān)局檢查會有什么提問，我該如何回答。請詳細的幫我說一下、謝謝 2樓那個沒素質(zhì)的，姐我能混到飯吃，你沒混到飯吃，不要嫉妒姐。垃圾掃描二維碼下載下載知道APP10分鐘有問必答!建議：可使用微信的“掃一掃”功能掃描下載分享到： 20100911 22:36 提問者采納 不知你公司的具體養(yǎng)護制度與程序規(guī)定，以下是平日工作總結(jié)及一些硬性規(guī)定，你可以參考一下。但要根據(jù)公司實際情況靈活運用。每個醫(yī)藥公司都有自己制定的《質(zhì)量管理程序》和《質(zhì)量管理制度》，不然通不過GSP認證，你可以向質(zhì)量管理員要來看看具體規(guī)定。1養(yǎng)護員的責(zé)任？A規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理行為，保證藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量。藥品養(yǎng)護組全面負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護工作。B養(yǎng)護人員應(yīng)按照藥品養(yǎng)護管理程序，按季度對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。C建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，每季度對藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息進行匯總、分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。D對庫房溫濕度條件實施動態(tài)監(jiān)測、控制工作。根據(jù)溫濕度的變化，及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、降濕等措施。E養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備：建立藥品養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施檔案，及時做好設(shè)備設(shè)施的使用、維修保養(yǎng)記錄。F養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進行合理儲存，按藥品性能分區(qū)、分類、分批號堆放。2養(yǎng)護原則：堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3養(yǎng)護員學(xué)歷：養(yǎng)護人員應(yīng)具備有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督部門考試合理，獲得崗位合格證書后方可上崗。4什么是三色五區(qū)（色標管理）？藥品待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)及發(fā)貨區(qū)、待運藥品區(qū)為綠色；不合格藥品庫區(qū)為紅色。5在庫藥品如何實行分類儲存管理？（1）藥品與非藥品分庫；（2）內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)；（3）性質(zhì)互相影響，易串味藥品分庫；（4）中藥材、中藥飲片專庫；（5）特殊藥品的中毒性中藥材專庫存放，專人、專帳、雙人保管。（6）危險品專庫存放；（7）不合格藥品專區(qū)存放；（8）退貨藥品專區(qū)存放；（9）近效期藥品設(shè)《近效期藥品警示(或催銷)卡》管理。溫濕度計安裝位置？A溫濕度檢測儀一般宜懸掛在不靠倉庫門窗而空氣又能相對流通的地方，不宜懸掛在墻角處，并要避免日光直接照射。其高度以與記錄人員的視力平視為準。B各倉庫均應(yīng)安裝溫濕度計，面積大的庫區(qū)應(yīng)裝2臺以上，保證數(shù)據(jù)準確。藥品冷藏內(nèi)應(yīng)安裝零點溫度計。每天養(yǎng)護記錄時間？每日上午9：30時—10：00時，下午2：30時—3：00時各記錄一次各庫溫度及濕度，采取措施后1小時再記錄調(diào)節(jié)后溫濕度記錄(實際時間以公司制度程序為準)。陰涼庫、冷庫內(nèi)溫度及濕度適宜范圍？A、陰涼庫溫度應(yīng)控制在0℃—20℃之間，溫度超標時應(yīng)開啟空調(diào)設(shè)備進行調(diào)控。B、冷藏庫宜控制在2℃—8℃。C如庫內(nèi)濕度低于45%時采取在庫房內(nèi)擺水增濕或濕拖把拖地；如高于75%時，打開空調(diào)或除濕機除濕。D采取措施符合規(guī)定后，記錄在各庫內(nèi)《溫濕度記錄表》的“采取措施后”的溫度、濕度欄內(nèi)。如何對庫存藥品進行檢查養(yǎng)護？養(yǎng)護員對庫存藥品質(zhì)量每季度循環(huán)檢查一次。按照30%：30%：40%的比例逐月完成（如倉庫藥品較少可根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況每月全部養(yǎng)護）。并做好檢查記錄，內(nèi)容包括：檢查日期、品名、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、質(zhì)量狀況等。10哪類藥品需重點檢查？養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、近效期的藥品，應(yīng)進行重點檢查。必要時，應(yīng)進行抽樣送藥檢部門進行內(nèi)在質(zhì)量檢查。11養(yǎng)護檢查過程中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)該怎么辦？發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對有問題的藥品設(shè)置明顯標志并暫停發(fā)貨。應(yīng)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》報質(zhì)量管理部進行復(fù)驗，并掛黃牌填寫《藥品停售通知單》告知銷售部停止銷售，待處理。如確認為不合格藥品，應(yīng)指導(dǎo)保管員將該藥品移到不合格藥品區(qū)。12對庫存藥品應(yīng)采取的常規(guī)養(yǎng)護措施？(1)依據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對溫、濕度的特殊要求，利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備，采取密封、避光、通風(fēng)、降濕、除濕等一系列養(yǎng)護方法，調(diào)控濕、濕度，預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異。(2)對中藥材、中藥飲片，應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。具體養(yǎng)護方法如下：A干燥法：分日曬和烘干兩種。該法使用于不怕融化和破碎的中藥材、中藥飲片。（a）日曬法：將中藥材、中藥飲片攤在曬場上暴曬，并時時翻動，使受熱均勻。充分利用太陽的熱能及紫外線將害蟲和霉菌殺死。（b）烘干法：使用于太陽熱力曬不透或易泛油的藥材飲片。具體做法將藥材飲片放在干燥室內(nèi)、烘箱或烘干機內(nèi)，溫度控制在50℃左右，烘5～6小時即可。B、吸潮法：主要采取吸潮劑或去濕機，使空氣中的水分或藥材飲片中的水分減少，達到去蟲去霉目的。C、密封法：分傳統(tǒng)密封和氣調(diào)密封兩種，使藥材飲片與外界影響其變質(zhì)因素隔離，保持其本身質(zhì)量。（a）傳統(tǒng)密封法，又分整庫密封和小件密封兩種，前者將庫房全部密封起來，讓庫內(nèi)吸潮劑吸潮，以控制藥材飲片的水分在安全范圍內(nèi)。后者用箱、桶、缸或在庫內(nèi)墻壁連做水泥槽，將數(shù)量不多的藥材飲片放入密封，達到不透濕氣的目的。（b）氣調(diào)養(yǎng)護，分機械降氧和自然降氧兩種，主要降低空氣中氧氣的濃度，以保證藥材飲片不受蟲害，前者在有罩帳密封的藥材飲片中充氮降氧，使密封垛內(nèi)保持低氧狀態(tài)。后者在密封堆垛內(nèi)，利用倉蟲，需要微生物的呼吸作用，將氧逐步耗而達殺蟲和微生物的目的。D、低溫冷藏法：將適宜用低溫冷藏的藥材飲片用不透氣的包裝物包裹置于冷庫內(nèi)儲藏，保持藥材飲片本質(zhì)。E、對抗儲藏法：將兩種可以互相制約的藥材飲片放在一起儲藏保持其本質(zhì)。如澤瀉與丹皮共存，澤瀉不生蟲?；ń放c動物類共存，則動物類藥材飲片不生蟲等。F、化學(xué)藥物防治法：即將倉庫整體密封或部分密封，用磷化鈣熏蒸，而使害蟲窒息而死。G、低藥低氧法：既在中藥材、中藥飲片密封的條件下，投入少量化學(xué)藥物使其在密封的空間內(nèi)揮發(fā)而達到殺蟲的目的。H、采取的養(yǎng)護措施應(yīng)在《庫房溫、濕度記錄》有關(guān)欄目中詳細做好養(yǎng)護工作記錄；如啟用養(yǎng)護設(shè)備，應(yīng)認真填寫《養(yǎng)護設(shè)備使用記錄》。13設(shè)施設(shè)備類的養(yǎng)護如何進行？A養(yǎng)護員負責(zé)各庫養(yǎng)護儀器設(shè)備的使用、維護，并做好記錄。B養(yǎng)護儀器設(shè)備主要包括：空調(diào)、溫濕度檢測儀、除濕機和冷藏庫（柜）及其它與養(yǎng)護相關(guān)的設(shè)施設(shè)備 。C養(yǎng)護設(shè)備的使用由養(yǎng)護員根據(jù)庫內(nèi)溫、濕度的情況進行開啟和關(guān)閉。D空調(diào)和除濕機每次使用前、后都應(yīng)檢查是否正常。并按月進行維護保養(yǎng)，做好《養(yǎng)護設(shè)備使用與保養(yǎng)記錄》。E溫濕度檢測儀每年應(yīng)進行一次年檢，并按規(guī)定做好《溫濕度檢測儀年檢記錄》。F養(yǎng)護員應(yīng)對冷庫使用保養(yǎng)及記錄的情況每月進行一次檢查，檢查情況記錄在《養(yǎng)護設(shè)備維護記錄》，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提出糾正建議。14養(yǎng)護記錄的要求？（1）、記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完事、逐項填寫清楚，一般使用藍或黑色碳素筆（中性水筆），不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。確實需要更改時，應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處蓋上本人圖章。（2）、簽名、蓋章須用全名；記錄、簽名、蓋章均用藍或黑色。（3）、在藥品養(yǎng)護過程中涉及的各種記錄，應(yīng)按公司有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。15養(yǎng)護員如何配合質(zhì)量管理部門的工作？（1）、重點藥品養(yǎng)護品種應(yīng)由質(zhì)量管理部按規(guī)定建立《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》，并進行養(yǎng)護跟蹤，直至該品種專題養(yǎng)護活動結(jié)束。（2）、按季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。（3）、養(yǎng)護員配合保管員每月根據(jù)藥品效期填報《近效期藥品月報表》，并按規(guī)定月后5日內(nèi)上報質(zhì)量管理部和購進、銷售部門。（4）、養(yǎng)護員每季應(yīng)對庫存藥品的質(zhì)量情況作出分析報告，于季后10日內(nèi)報質(zhì)量管理部。（5）、對重點品種的養(yǎng)護，應(yīng)由養(yǎng)護組組長每年進行綜合分析，并于次年一月中旬前作出書面報告，報質(zhì)量管理部。（6）、養(yǎng)護組組長每年應(yīng)對各庫房的溫度、濕度情況進行匯總分析，編制圖表，裝訂成冊，為做好養(yǎng)護工作提供歷史資料。祝工作順利！提問者評價謝謝評論 | 給力8不給力0GSP現(xiàn)場認證 企業(yè)應(yīng)該做哪些準備 以及經(jīng)常問的問題 20120530 17:07 zjmty1989 | 分類：財務(wù)稅務(wù) | 瀏覽222次掃描二維碼下載下載知道APP10分鐘有問必答!建議：可使用微信的“掃一掃”功能掃描下載分享到： 20120611 10:55 提問者采納 GSP現(xiàn)場檢查需要做很多準備，其中分幾個大類：第人員和人員培訓(xùn)和人員資質(zhì)（GSP要求的執(zhí)業(yè)藥師和相關(guān)學(xué)歷要求的規(guī)定數(shù)量的人員，GSP要求的需要辦理到市省藥監(jiān)部門培訓(xùn)考試領(lǐng)取上崗證和體系內(nèi)審員資格證書，包括公司對全體員工的培訓(xùn)及考試培訓(xùn)藥品質(zhì)量管理規(guī)范，藥品分類管理，說明書標簽，員工職業(yè)道德等一些法律法規(guī)行政規(guī)章的培訓(xùn)；人員資質(zhì)主要指學(xué)歷證、上崗證、職稱證等包括財務(wù)都要會計證司機要駕駛證）第辦公倉儲和硬件設(shè)施（辦公室每個部門的設(shè)立，倉儲包括庫區(qū)的劃分，有生物制品要冷庫沒根據(jù)你經(jīng)營的類別還需做不同的好規(guī)劃，比如有中藥材和中藥飲片的企業(yè)還要設(shè)熏蒸室和單獨的庫， 硬件設(shè)施包括高位貨架，零貨架，防爆燈，防蚊燈啊，遮光窗簾啊，除濕機，空調(diào)啊，防鼠的設(shè)施、叉車、墊板等等、根據(jù)經(jīng)營類別還需配備一些檢驗設(shè)備，比如標準比色液、澄明度檢測儀、天平，有中藥材和飲片的還要顯微鏡、紫外熒光燈、水分測定儀等等）第質(zhì)量體系資料（質(zhì)量體系的全套資料，這個是檢查員重點檢查的對象，什么倉庫設(shè)施，基本有就行了，不會耽誤太多時間，重點檢查的是體系資料，體系資料包括你公司制度程序記錄，還有藥品流通過程中的記錄，和一些質(zhì)量把關(guān)要求的質(zhì)量文件，包括驗收記錄啊，藥品養(yǎng)護和重點養(yǎng)護記錄，設(shè)備和儀器的保養(yǎng)檢測記錄，溫濕度記錄、出庫復(fù)核記錄、和售后、追蹤記錄、包括不合格、退貨記錄、不合格的處理過程記錄、質(zhì)量考核和質(zhì)量內(nèi)審記錄等等）第4，軟件要求（時空或醫(yī)舟類藥品管理類軟件的安裝，中大型企業(yè)一般不能少于6個站點，軟件培訓(xùn)）檢查的過程：檢查首次會議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負責(zé)人對公司向檢查員做介紹，檢查員宣布紀律，然后開始檢查，一般先開始質(zhì)量體系資料檢查或倉庫的現(xiàn)場檢查，檢查資料時質(zhì)管員或質(zhì)量負責(zé)人需在旁邊做解答和對檢查員提出的問題做記錄，檢查倉庫時提出的問題也要做記錄，能解決的現(xiàn)場解決，軟件的檢查主要是要走流程，比如他會隨便擬個品種要你做首營審核然后進貨，采購，驗收，養(yǎng)護，出庫復(fù)核。銷售然后打印出驗收和出庫復(fù)核的票據(jù)給他看，檢查結(jié)束后，檢查員會宣布檢查結(jié)果，通過不通過都有整改項目，過后你把整改報告整理出來交到他交代的地方就OK了GSP現(xiàn)場認證一般問藥師什么問題 第一要問藥師的職責(zé)第二要問藥師如何審處方當然，如果你是駐店藥師又是質(zhì)量負責(zé)人，那你的問題就多了。不是一兩句話能說明的！因為整個GSP的體系就是圍繞著流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量問題所展開的。藥店gsp認證執(zhí)業(yè)藥師要準備什么 20100915 18:10 我愿意我喜歡我 | 分類：企業(yè)管理 | 瀏覽2064次掃描二維碼下載下載知道APP10分鐘有問必答!建議：可使用微信的“掃一掃”功能掃描下載分享到： 20100917 11:35 提問者采納 關(guān)于認證方面醫(yī)學(xué)教域網(wǎng)上 有相關(guān)介紹，如果您自己找不到您可以問一下論壇的朋友們。提問者評價謝謝，非常滿意評論(1) | 給力3不給力0多多98夢 | 六級 采納率51% 擅長： 暫未定制 20100916 00:04 網(wǎng)友采納 駐店執(zhí)業(yè)藥師在GSP認證前，要明確藥師（背掉）在藥店的職責(zé)，要清楚常用藥物的用法用量，要會看處方、明確審方取藥的過程，要明確和指導(dǎo)藥品的分類管理（藥與非藥、處方藥與非處方藥、注射 口服