【doc】非處方藥審核登記審核單講解(編輯修改稿)
2025-10-05 14:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 址可不寫，此項不保留25如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系在【生產(chǎn)企業(yè)】項后，并以加重字體表示。26注冊商標在除右上角外的邊角文字字體以單字面積計不大于通用名稱字體的四分之一二、內(nèi)標簽審核標準及審核結(jié)論序號項目審核標準審核結(jié)論1藥品名稱通用名稱顯著、突出字體、字號和顏色一致橫版標簽，在上三分之一范圍內(nèi)；豎版標簽，在右三分之一范圍內(nèi)。未用不易識別的字體未用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾字體顏色與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差未分行書寫商品名稱未與通用名稱同行書寫其字體和顏色不比通用名稱更突出和顯著以單字面積計不大于通用名稱所用字體的二分之一2OTC標識右上角。按照公布的色標要求印刷（彩色）3規(guī)格與說明書一致4產(chǎn)品批號5有效期6外用藥標識彩色印制7請按藥品說明書服用醒目、清晰，使用加重字體8生產(chǎn)日期9適應癥或者功能主治與說明書一致10用法用量與說明書一致11生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)名稱與生產(chǎn)許可證一致生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證中的生產(chǎn)地址一致電話須標明區(qū)號郵編12注冊商標在除右上角外的邊角文字以單字面積計不大于通用名稱字體的四分之一注包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、OTC標識、產(chǎn)品批號、有效期及請按藥品說明書服用外用藥標識前7項的內(nèi)容。三、外標簽審核標準及審核結(jié)論序號項目審核標準審核結(jié)論1藥品名稱通用名稱（無論在什么位置出現(xiàn)）顯著、突出字體、字號和顏色一致橫版標簽，在上三分之一范圍內(nèi)；豎版標簽
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