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默沙東的三大暢銷藥物-資料下載頁

2025-07-15 06:23本頁面
  

【正文】 淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加。 免疫系統(tǒng)紊亂:包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤。 精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。 神經系統(tǒng)紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。 心臟紊亂:心悸。 呼吸,胸腔和縱隔系統(tǒng)紊亂:鼻衄 胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 肝膽紊亂:ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性,肝細胞和混合型肝損害)。 皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、結節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。 肌肉骨骼和結締組織紊亂:關節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。 其他紊亂和給藥部位情況:水腫,發(fā)熱。 [禁忌] 對本品中任何成份過敏者禁用。 [注意事項] 口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應用于治療急性哮喘發(fā)作。 雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量,但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身用糖皮質激素劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變(有時診斷為ChurgStrauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系,但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時,建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。 [孕婦及哺乳期婦女用藥] 無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。 全球上市后經驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。 [兒童用藥] 已在6個月至14歲兒童中進行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見孟魯司特鈉咀嚼片的[用法用量]。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速率。 [老年用藥] 臨床研究中,本品的有效性和安全性無年齡差異。 [藥物相互作用] 本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘的預防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮 35/1)、特非那定、地高辛和華法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度時間曲線下面積 (AUC)減少大約40%。但是不推薦調整本品的使用劑量。 體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而,一項關于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明孟魯司特在體內對CYP2C8沒有抑制作用。因此認為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物(例如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產生影響。 課本來源:課本P99頁15 / 15
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