抗胃潰瘍藥新制1doc-資料下載頁
2025-07-15 05:32本頁面
【正文】 病史的患者進(jìn)行的藥物動(dòng)力學(xué)比較?；颊撸╪＝206，18～72歲）隨機(jī)靜脈注射埃索美拉唑20mg或40mg或一日1次口服埃索美拉唑緩釋膠囊用藥10日（第1階段）。而后10日改為另一種制劑的第2階段。靜脈給藥制劑在此2項(xiàng)研究中以3分鐘注射給藥，在另2項(xiàng)研究中以15分鐘靜脈滴注給藥。在第1階段給藥后22～24小時(shí)、第11日，第2階段的第3日和第11日測定了基礎(chǔ)胃酸排量（BAO）與最高胃酸排量（MAO）。在這些研究中，一日1次給藥10日后，靜脈注射埃索美拉唑20mg或40mg抑制GERD患者的BAO和MAO效果與與埃索美拉唑口服緩釋膠囊相媲美（見表6）。 表6 埃索美拉唑鈉靜脈注射劑的4項(xiàng)臨床研究結(jié)果 4項(xiàng)研究 序列 劑量 （mg） 靜脈給藥 方法 BAO（mmol H+/h） MAO（mmol H+/h） 靜脈 口服 靜脈 口服 1（n＝42） 20 3min注射 （） （） （） （） 2（n＝44） 20 15min滴注 （） （） （） （） 3（n＝50） 40 3min注射 （） （） （） （） 4（n＝47） 40 15min滴注 （） （） （） （） 泮托拉唑鈉新注射劑 惠氏公司子公司惠氏制藥公司的泮托拉唑鈉新注射劑（商品名：Protonix .），用于抑制胃酸分泌。改進(jìn)的制劑革除了先前輸注射時(shí)需使用過濾器。 新制劑將取代全球多達(dá)500萬例在臨床上使用7年的原泮托拉唑鈉注射劑。新制劑不需過濾器，對醫(yī)院藥劑師和護(hù)士使用更方便。 新制劑可2min或15min輸注。2003年12月美國FDA批準(zhǔn)原泮托拉唑鈉注射劑. 2min輸注。因可用價(jià)廉的注射器代替靜脈輸液袋，故不同的輸注途徑可減少藥物的配制時(shí)間和患者的住院費(fèi)用。 在一項(xiàng)多中心2階段安慰劑對照研究中，確定了泮托拉唑鈉注射劑從口服泮托拉唑制劑改為靜脈給藥維持抑制胃酸的療效。對有GERD病史的患者（n＝65，26～64歲）一日1次隨機(jī)給予泮托拉唑口服制劑20mg或40mg，用藥10日（第1階段），而后改為第2階段每日靜脈注射泮托拉唑或安慰劑7日，劑量與第1階段相對應(yīng)。口服第10日、靜脈注射第1日和第7日24小時(shí)測定BAO與MAO。研究顯示，一日1次口服給藥10日隨后靜脈注射7日，泮托拉唑40mg口服和靜脈給藥抑制有糜爛性食管炎病史GERD患者的BAO和MAO療效相近（見表6）。患者口服泮托拉唑后改為靜脈注射安慰劑在第10日口服藥物后48小時(shí)內(nèi)胃酸排量顯著增加。而以Protonix ，在第10日口服藥物后48小時(shí)內(nèi)平均基礎(chǔ)胃酸排量較安慰劑組顯著減少。 表6 對有糜爛性食管炎病史的GERD患者注射Protonix . 40mg和口服泮托拉唑控釋片40mg抑酸作用（mEq/h） 參數(shù) 泮托拉唑控釋片 第10日 Protonix . 第7日 安慰劑 第7日 平均MAO （n＝30） （n＝23） *（n＝7） 平均BAO （n＝30） （n＝23） *（n＝7） * P （與Protonix .） 9 / 9
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1