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吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例doc-資料下載頁

2025-07-15 05:13本頁面
  

【正文】 四條、第十八條,向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個(gè)人銷售藥品的,給予警告,責(zé)令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。第四十九條 有下列行為的,沒收違法銷售、收購的藥品和違法所得,并處違法銷售、收購的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(一)違反本條例第十五條,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品;(二)違反本條例第十九條,藥品經(jīng)營企業(yè)超出藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍銷售藥品;(三)違反本條例第二十條,在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品;(四)違反本條例第二十六條第二款,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室私設(shè)藥柜、醫(yī)務(wù)人員及其他人員私自出售藥品或者制劑;(五)違反本條例第四十四條第二款,收購過期藥品或者非法收購藥品。第五十條 違反本條例第二十二條,藥品零售企業(yè)未憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者注冊執(zhí)業(yè)鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方銷售處方藥的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處一千元以下的罰款。第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第二十六條第一款有關(guān)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存規(guī)定的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上五千元以下的罰款。第五十二條 違反本條例第二十九條、第三十二條,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告,藥品廣告含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證及利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、社會(huì)公眾人物、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,工商行政管理部門依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰;省藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)該品種的廣告審批申請,一年內(nèi)不予受理,已經(jīng)獲得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,予以撤消。第五十三條 違反本條例第四十一條、第四十二條,從事藥品研制的單位或者個(gè)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)或者申請藥品生產(chǎn)時(shí),提供虛假的原始記錄、藥品注冊申請資料或者未經(jīng)試驗(yàn)出具試驗(yàn)數(shù)據(jù),未按照國家規(guī)定制備樣品的,由省藥品監(jiān)督管理部門給予警告,一年內(nèi)對該申請人的藥物或者藥品申請不予核查、審核或者檢驗(yàn);已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)證明文件的,由省藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上三萬元以下的罰款,并報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請;對藥品研制單位和申請人建立不良行為記錄,并予以公告。第五十四條 違反本條例第三十三條、第三十四條、第三十五條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的,由價(jià)格主管部門或者工商行政管理部門依法處罰。第五十五條 藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予行政處分。第五十六條 違反本條例的行為構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第五十七條 本條例自2007年10月1日起施行。
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