工業(yè)藥物分析57章總結報告doc-資料下載頁
2025-07-15 05:12本頁面
【正文】 產(chǎn)工藝、包裝運輸?shù)扔绊?；不同的原材料和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量和療效不同；組成復雜、其藥理和療效是整體協(xié)同作用的結果。通過篩選有效成分或部位來優(yōu)化生產(chǎn)工藝、確定質(zhì)量標準控制。性狀鑒別：以物理特性進行鑒別。定性鑒別：特征化學反應、光譜特征、色譜特征等方法來鑒別。檢查：水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘量等。含量測定：化學法、色譜法、光譜法。 ── 以中醫(yī)藥理論為指導，根據(jù)藥典、制劑規(guī)范和其它規(guī)定的處方，將中藥的原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病、治病的藥品。 ── 以中醫(yī)藥理論為指導，應用現(xiàn)代分析理論和方法，研究中藥制劑質(zhì)量的一門應用學科。26. 中藥制劑分析的任務（1）. 運用現(xiàn)代分析手段和方法（物理學、化學、生物學和微生物學等），對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)（原料、半成品及成品）進行質(zhì)量分析。（2）. 用現(xiàn)代科技手段，尋找測定復方制劑中的有效物質(zhì)，研究符合中藥分析要求的定性、定量用對照品，采用更加靈敏、準確、專屬和快速的分析儀器和方法，制定科學、規(guī)范的原料藥材及中藥制劑的質(zhì)量標準。 （1）中藥制劑化學成分的多樣性與復雜性（2）中藥制劑原料藥材質(zhì)量的差別（3）以中醫(yī)藥理論為指導原則，評價中藥制劑質(zhì)量（4）中藥制劑工藝及輔料的特殊性 （5）中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性（6）中藥制劑有效成分的非單一性 固體制劑，半流體制劑，液體制劑，：取樣，鑒別，檢查，含量測定，記錄報告、理化性質(zhì)、提取、分離、檢識、結構鑒定的學科。（一）研究開發(fā)新藥（二）推進中藥現(xiàn)代化進程，使中藥早日進入國際醫(yī)藥主流市場分類的依據(jù)（1）按基本類型：植物藥、動物藥、礦物藥（2）按化學成分：無機物和有機物。礦物藥都是無機物，雄黃是三硫化二砷。從有機化學的骨架母核可分為生物堿、苷、黃酮等。（3）按成分的酸堿性：酸性、堿性、中性（4）按成分的溶解性：非極性（親脂性）、中等極性、極性（親水性）（5）按有無活性：有效成分、無效成分（6）按成分的生物合成途徑：一級代謝物——糖類、蛋白質(zhì)，每種中藥都有。二級代謝物——生物堿、苷、黃酮等，是各自特殊代謝途徑產(chǎn)生，常有特殊活性。二者的劃分也是相對的。一方面，隨著科學的發(fā)展，一些過去被認為是無效成分的化合物，如某些多糖、多肽、蛋白質(zhì)和油脂類成分等，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)它們具有新的生物活性或藥效。另一方面，某些過去被認為是有效成分的化合物，經(jīng)研究證明是無效的。34天然藥物中主要有效化學成分結構類型（1）生物堿類（Alkaloids）：為一類存在于生物體內(nèi)分子中含有氮原子的有機化合物的總稱（2）糖苷類（glycosides）：苷類（glycosides）是糖或糖的衍生物與另一非糖物質(zhì)通過糖的端基碳原子連接而成的一類化合物，又稱為配糖體。（3）萜類揮發(fā)油、分離中藥材－總提取物－分離純化精制－結構鑒定－結構修飾(1)溶劑提取法（2）水蒸氣蒸餾法（3）其他方法：升華法 壓榨法 超臨界流體萃取法（SFE） 超臨界流體（SF）：36中藥化學成分的一般分離方法，有萃取、沉淀、結晶、鹽析、膜分離、柱色譜等方法。
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