天江藥業(yè)中藥配方顆粒研制工作大會匯報doc-資料下載頁
2025-07-15 04:58本頁面
【正文】 效快。安全、衛(wèi)生 中藥配方顆粒一般衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)要求高，同時有嚴(yán)格的重金屬等安全限量檢測，因而安全、衛(wèi)生。有利于提高中醫(yī)藥國際市場競爭力由于中藥配方顆粒建立了較高基點的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 特別是安全性標(biāo)準(zhǔn),為中醫(yī)藥的國際交流和走向世界創(chuàng)造了更多機(jī)遇。我國中藥材資源豐富，依靠我國中醫(yī)中藥基礎(chǔ)研究優(yōu)勢, 開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥配方顆粒，可顯著提高我國中醫(yī)中藥在國際市場的競爭力。有利于帶動中藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展中藥配方顆粒可激活國內(nèi)外中醫(yī)藥的潛在市場，啟動中醫(yī)醫(yī)療市場的二次開發(fā)。由于變中藥材這一初級農(nóng)副產(chǎn)品為高科技化產(chǎn)品,其產(chǎn)業(yè)化可帶動上下游行業(yè)較長的產(chǎn)業(yè)鏈。首先，可帶動上游中藥材基地建設(shè)。改變目前中藥材生產(chǎn)分散、粗放，質(zhì)量與安全性堪憂的小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式, 帶動農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，促進(jìn)大規(guī)模、GAP或較高標(biāo)準(zhǔn)的種植基地的發(fā)展，提高中藥材資源的利用效率；第二，可帶動中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。有利于生產(chǎn)企業(yè)自主科技創(chuàng)新能力和核心競爭力的形成, 可培養(yǎng)一批中藥配方顆粒的專業(yè)技術(shù)人才和管理人才,形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和科技成果的規(guī)模制藥企業(yè),潛藏著巨大的市場容量和社會經(jīng)濟(jì)效益。第三，可帶動下游制藥設(shè)備、檢測儀器、輔料、包裝材料、醫(yī)院電子配方系統(tǒng)等一系列生產(chǎn)鏈的發(fā)展。六、 中藥配方顆粒研制成功的經(jīng)驗體會 堅持繼承與創(chuàng)新的統(tǒng)一我們在中藥配方顆粒的研制過程中，始終堅持繼承與創(chuàng)新的辨證統(tǒng)一。注重以中醫(yī)藥理論指導(dǎo)中藥配方顆粒的研制工作，強(qiáng)調(diào)“傳統(tǒng)融入現(xiàn)代”，在符合傳統(tǒng)湯劑的基礎(chǔ)上，加入現(xiàn)代化制藥手段和檢測方法，使中藥配方顆粒在工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，源于飲片，高于飲片，將中藥現(xiàn)代化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化貫穿到整個研制過程中。這一指導(dǎo)思想得到了中醫(yī)藥工作者的普遍認(rèn)可。重視學(xué)術(shù)爭鳴 中藥配方顆粒的研制，一直伴隨著激烈的學(xué)術(shù)爭論。如“單煎與共煎”的學(xué)術(shù)紛爭之熱烈，專家參與之廣泛，是史無前例的。我們重視學(xué)術(shù)爭鳴，尊重不同的學(xué)術(shù)觀點，主張用科學(xué)精神對待中藥配方顆粒，在爭鳴中求發(fā)展，在實踐中看結(jié)果，從而促進(jìn)了中藥配方顆粒研究的不斷深入。對“單煎”與“共煎”問題，經(jīng)過多年的學(xué)術(shù)論爭，現(xiàn)在普遍形成了共識：單煎與共煎的差異既有客觀性，又有小概率性、局限性。中藥使用的精髓不在于“單煎”與“共煎”，而在于準(zhǔn)確的辨證施治和君臣佐使的配伍；降低中藥的毒副作用，主要依賴正確加工炮制和選用精當(dāng)。古方亦有不共煎者，如丸、散、丹；共煎也有禁忌者，如“十八反”、“十九畏”，如生物堿與鞣酸發(fā)生沉淀。中藥配方顆粒是給中醫(yī)臨床提供了新的用藥選擇，而不是簡單的飲片替代。強(qiáng)調(diào)基礎(chǔ)研究、臨床實踐與成果轉(zhuǎn)化的緊密結(jié)合 中藥配方顆粒的產(chǎn)生，基于中藥制備技術(shù)、工藝、色譜光譜技術(shù)為主體的藥物成份檢測、藥效學(xué)等一系列基礎(chǔ)研究。然而，根據(jù)中醫(yī)藥產(chǎn)生于臨床實踐這一特點，我們始終將基礎(chǔ)研究與臨床研究緊密結(jié)合，用廣泛的臨床實踐檢驗基礎(chǔ)研究的成果。同時，高度重視科研成果的轉(zhuǎn)化，以企業(yè)為紐帶，將科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化。這一有別于一般藥物研制的模式，曾受到許多質(zhì)疑，但實踐證明，它符合中醫(yī)藥繼承、發(fā)展的客觀規(guī)律，也與近幾年西方悄然興起的“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”不謀而合。必須有科學(xué)的決策和強(qiáng)有力的政策支持 中藥配方顆粒的研制，始于國家中醫(yī)藥管理局的前瞻性的科學(xué)決策，在研制的全過程，特別是每一個關(guān)鍵時期，都得到了相關(guān)政策的及時的、強(qiáng)有力的支持。其中，實事求是，勇于突破舊的籓籬，敢于創(chuàng)造新的規(guī)范，與時俱進(jìn)的新政策，是培育這一新事物、將中藥飲片現(xiàn)代化不斷推進(jìn)的最重要的保障。 13 / 13
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