【正文】 店的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。 含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)； （1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識(shí)培訓(xùn)納入全年培訓(xùn)計(jì)劃。 （2）含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)為包括總經(jīng)理在內(nèi)的全體員工，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將培訓(xùn)內(nèi)容及考試試卷存檔，并建立員工培訓(xùn)檔案。 從業(yè)人員的健康管理：在 質(zhì) 量 管 理、驗(yàn) 收、養(yǎng) 護(hù)、保 存 等 直 接 接 觸 含 麻 黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照店《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫　魅静〉瓤赡芪廴舅幤坊蚩赡軐?dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。 1含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理； （1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷售；銷售非處方藥含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。 （2）核實(shí)購銷方資質(zhì)并建立檔案。 （3）核實(shí)購買付款的單位，金額與銷售票據(jù)證明的單位金額一致。 （4）嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。 （5）發(fā)現(xiàn)異常情況報(bào)藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào)：KQZD3起草部門：質(zhì)管部起草人：崔利審閱人：楊玉蘭批準(zhǔn)人：楊玉蘭起草日期：2014115批準(zhǔn)日期：20141114執(zhí)行日期：20141114版本號(hào)：201401版中藥飲片管理制度目的：加強(qiáng)中藥飲片進(jìn)、存、銷管理，保證經(jīng)營符合規(guī)定。制定依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)藥品流通法律、行政規(guī)章特制定本制度。適用范圍：適用于中藥飲片管理。內(nèi)容：、中藥飲片必須從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)；購進(jìn)的中藥飲片除指定的生品外，炮制品必須符合國家、省炮制規(guī)范。、購進(jìn)中藥飲片包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，合格證應(yīng)注明藥品名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。、購進(jìn)的中藥飲片驗(yàn)收，應(yīng)查驗(yàn)藥品的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、供貨單位以及質(zhì)量合格標(biāo)志，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)查驗(yàn)批準(zhǔn)文號(hào)，凡中藥飲片不符合規(guī)定應(yīng)當(dāng)拒收。、中藥飲片必須定期養(yǎng)護(hù)，并根據(jù)其性質(zhì)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行晾曬、烘干、熏蒸等補(bǔ)救措施并給予記錄。、不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售。大同市礦區(qū)正德大藥房任命文件 [2014]第01號(hào) 大同市礦區(qū)正德大藥房根據(jù)工作需要，經(jīng)會(huì)議研究決定：同意任命楊玉蘭為大同市礦區(qū)正德大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人，任命落佛弟為大同市礦區(qū)正德大藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人。大同市礦區(qū)正德大藥房2014年11月24日執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況真實(shí)性證明文件本人楊玉蘭，身份證號(hào)為140203196211130840，于1988年9月至1991年8月在山西臨汾衛(wèi)生學(xué)校畢業(yè)，2010年8月期間在礦區(qū)正德大藥房工作，在2000年10月取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，2014年11月任大同市礦區(qū)正德大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人。本人自出任大同市礦區(qū)正德大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人2010年之前為無固定工作，在大同市礦區(qū)正德大藥房工作，可以履行在職在崗職責(zé)。特此說明 簽名： 日期：附件6藥品零售企業(yè)駐店執(zhí)業(yè)藥師履職承諾書大同市食品藥品監(jiān)督管理局：本人擔(dān)任大同市礦區(qū)正德大藥房（企業(yè)名稱）駐店執(zhí)業(yè)藥師，為企業(yè)負(fù)責(zé)人，身份證號(hào)為140203196211130840，特向貴局鄭重承諾：一、在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證在職在崗，無兼職、空掛、脫崗行為。按照法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定審核處方并監(jiān)督調(diào)配，為患者提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥。二、自覺遵守職業(yè)道德，忠于職守，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全有效，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益為基本準(zhǔn)則。三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)執(zhí)業(yè)單位全面實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，提高質(zhì)量管理水平。不參與違法違規(guī)經(jīng)營行為，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定的行為或決定，予以勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。四、嚴(yán)格執(zhí)行請假制度和離崗告知制度。如因特殊情況短期內(nèi)無法在崗的，由所在企業(yè)在店堂內(nèi)醒目位置懸掛“本店執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥與甲類非處方藥”的告示牌并嚴(yán)格執(zhí)行告示內(nèi)容。五、如不能在崗履行職責(zé)，愿意接受監(jiān)管部門的處理。（食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查執(zhí)業(yè)藥師不在視為不在崗，1年內(nèi)累計(jì)3次及以上不在崗視為掛名，列入黑名單，且3年內(nèi)不得在大同市轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)）。以上內(nèi)容我已閱讀并了解，如違反上述規(guī)定或法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定情形之一的，愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。承諾人：聯(lián)系電話： 年 月 日附件44企業(yè)藥品質(zhì)量管理文件目錄序號(hào)質(zhì)量管理文件名稱管理制度1質(zhì)量管理體系文件管理制度2質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度3藥品采購管理制度4藥品收貨管理制度5藥品驗(yàn)收管理制度6藥品陳列管理制度7藥品銷售管理制度8供貨單位和采購品種的審核制度9處方藥銷售的管理制度10藥品拆零的管理制度11含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的管理制度12記錄和憑證的管理制度13收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度14質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度15中藥飲片管理制度16中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理制度17藥品有效期的管理制度18不合格藥品、藥品銷毀的管理制度19環(huán)境衛(wèi)生管理制度20人員健康管理制度21藥學(xué)服務(wù)的管理制度22人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定制度23藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定制度24計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度25執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定制度26冷藏藥品的管理制度27藥品召回管理制度28設(shè)施設(shè)備的保管及維修制度序號(hào)崗位職責(zé)01企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)02質(zhì)量管理員職責(zé)03采購員職責(zé)04藥品收貨員職責(zé)05藥品驗(yàn)收員職責(zé)06養(yǎng)護(hù)員職責(zé)07處方審核員職責(zé)08營業(yè)員職責(zé)09計(jì)算機(jī)管理員職責(zé)序號(hào)崗位操作規(guī)程01藥品采購管理操作規(guī)程02藥品收貨管理操作規(guī)程03藥品驗(yàn)收管理操作規(guī)程04藥品銷售管理操作規(guī)程05處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程07藥品拆零銷售操作規(guī)程08國家專門管理要求的藥品操作規(guī)程09藥品陳列及檢查操作規(guī)程10冷藏藥品的操作規(guī)程11計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程填報(bào)單位：大同市礦區(qū)正德大藥房 （蓋章）附件45票據(jù)執(zhí)行情況表填報(bào)單位：大同市礦區(qū)正德大藥房（公章） 填報(bào)日期：20141113供貨方名稱發(fā)票日期購進(jìn)藥品額購進(jìn)次數(shù)購進(jìn)藥品發(fā)票開具金額開具次數(shù)備 注山西福源藥業(yè)有限責(zé)任公司72注：票據(jù)執(zhí)行情況從2014年7月1日開始統(tǒng)計(jì)。北空調(diào)門非 處 方 貨 架非 處 方 柜 臺(tái)處 方 柜 臺(tái)含麻專柜處 方 柜 臺(tái)拆零專柜收銀臺(tái)待驗(yàn)區(qū)冷藏柜陰涼柜保 健 食 品門處 方 藥 貨 架中 藥 貨 架7米12米大同市礦區(qū)正德大藥房室內(nèi)示意圖 大同礦區(qū)正德大藥房位置示意圖企業(yè)保證申請材料內(nèi)容真實(shí)性的聲明現(xiàn)有大同市礦區(qū)正德大藥房申請GSP認(rèn)證、換證，提交如下材料：《藥品零售企業(yè)認(rèn)換證申請表》1份；《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《藥品GSP證書》復(fù)印件各1份；企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況綜述1份；企業(yè)組織職能框圖及職責(zé)各1份；企業(yè)在實(shí)施藥品GSP過程中發(fā)現(xiàn)的不足、改進(jìn)措施及效果（附自查報(bào)告）1份；首營企業(yè)和首營品種的管理制度及操作執(zhí)行情況1份；國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品、中藥飲片質(zhì)量管理制度各1份；企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他從業(yè)人員的身份證明、學(xué)歷證明、任職文件，畢業(yè)證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件的及其復(fù)印件各1份；企業(yè)駐店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況真實(shí)性證明文件（附退休證及履職承諾書）1份；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄1份；1企業(yè)采購藥品時(shí)向供貨單位索取發(fā)票執(zhí)行情況1份；1企業(yè)注冊地址地理位置圖、營業(yè)場所平面布局圖、房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同各1份。我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實(shí)、有效并對(duì)申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：大同市礦區(qū)正德大藥房 二零一四年十一月十八日