【正文】 求/水準、檢驗的樣本容量和大小、使用的檢測設備、檢驗方法（如：100%檢驗、首件檢驗、巡回檢驗、AQL C=0抽檢等）和控制方法等。在制定過程指導書時，可依據(jù)以下資料進行： A）、過程失效模式及后果分析（FMEA）； B）、控制計劃；C）、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準；D）、過程流程圖；E）、車間平面布置圖；F）、特性矩陣圖；G）、包裝標準；H）、過程參數(shù)；I）、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；J）、搬運要求；K）、過程的操作者。檢測系統(tǒng)的能力調(diào)查：工藝人員在制訂控制計劃前必須對產(chǎn)品生產(chǎn)所需的所有檢測系統(tǒng)和檢測儀器進行確定，以保證控制計劃中檢測系統(tǒng)的合理性。制定測量系統(tǒng)分析計劃：計量部門應根據(jù)控制計劃中規(guī)定和要求的和/或顧客要求的檢驗、測量和試驗設備制定“測量系統(tǒng)分析計劃”，測量系統(tǒng)分析計劃至少應包括量具的偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性和與備用量具的相關性的職責。制定量具和試驗設備的測量系統(tǒng)分析計劃的具體工作由按《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。測量系統(tǒng)分析計劃生產(chǎn)設備和裝置的能力（CmK）調(diào)查分析研究（CmK）調(diào)查分析研究：為確保批量生產(chǎn)的順利進行，需要時，工藝人員根據(jù)控制計劃中被標識的特殊特性和關鍵設備和重要設備制訂“設備能力分析研究計劃”，經(jīng)部門領導核準后，按《統(tǒng)計過程控制程序》進行設備能力分析研究作業(yè)。制定初始過程能力研究計劃T：工藝人員應根據(jù)控制計劃中被標識的特殊特性制定“初始過程能力研究計劃”，經(jīng)部門領導核工業(yè)準后按《統(tǒng)計過程控制程序》進行產(chǎn)品初始過程能力研究作業(yè)。初始過程能力研究計劃編制產(chǎn)品包裝標準：設計人員應根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準來編制公司的產(chǎn)品包裝標準。設計人員應將顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和公司設計和/或開發(fā)的產(chǎn)品包裝標準體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中，以保證產(chǎn)品在使用時的完整性。設計人員應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分），適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求；在任何情況下，包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，并且包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。：在新產(chǎn)品的過程開發(fā)和試驗過程中，項目組和相關部門應對所得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果（如：過程/工藝流程；過程/工藝數(shù)據(jù)；可行性研究；過程/工藝FMEA數(shù)據(jù)庫；試驗結(jié)果和過程問題的文件記錄；機器、設備和過程的能力研究；設備履歷等）進行分析利用，并將其做成書面記錄以及將其匯總在相關數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中（如：將其應用于其它計劃或加工工藝；或?qū)⑦@些信息供所有參與的部門使用，尤其是檢驗和生產(chǎn)策劃等）；同時經(jīng)驗總結(jié)將其需保存的文件/資料記錄于“新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件/資料一覽表”中，按《文件和資料控制程序》進行歸檔保存，使新產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗在企業(yè)中不是依賴個人保存下來，以避免在過程策劃和過程開發(fā)中發(fā)生重復的錯誤。T新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件/資料一覽表U進行試生產(chǎn)作業(yè)Y：制造部應采用正式的生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間及按編制的“試生產(chǎn)作業(yè)計劃表”來對提交給顧客批準的生產(chǎn)件進行試生產(chǎn)作業(yè)；對制造過程的有效性的驗證和確認從生產(chǎn)的試運行開始，試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但項目組可以決定超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)作業(yè)由生產(chǎn)部門和相關部門按《過程控制程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《控制計劃管理程序》等規(guī)定進行。試生產(chǎn)出的產(chǎn)品可用來進行以下工作：A）、初始過程能力研究； B）、測量系統(tǒng)分析和評價；C）、最終可行性； D）、過程評審； E）、生產(chǎn)確認試驗； F）、生產(chǎn)件批準； G）、包裝評價；H）、首次能力（FTC）；I）、質(zhì)量策劃認定。U：進行試生產(chǎn)檢驗試生產(chǎn)作業(yè)完成后，檢驗人員應按照顧客和公司要求對試生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程進行檢驗和驗證，并將檢驗和驗證的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄“生產(chǎn)件批準尺寸測量結(jié)果”表中，經(jīng)部門領導核準后存檔保管。當顧客需要時，由項目組將其提供給顧客。試生產(chǎn)檢驗的項目和內(nèi)容包括：尺寸、材料、功能、性能、外觀、光感、重量、可靠性、觸感、聲感、氣味、過程能力數(shù)據(jù)等。：測量系統(tǒng)分析和評價計量部門在試生產(chǎn)當中或之前，應依據(jù)制定的“測量系統(tǒng)分析計劃”中對使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范、檢查控制計劃標識的特性進行測量系統(tǒng)的評價。實施和執(zhí)行測量系統(tǒng)評價的具體工作依《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。試生產(chǎn)作業(yè)計劃表1.“生產(chǎn)件批準尺寸測量結(jié)果”表初始過程能力研究：分廠應按制定的“初始過程能力研究計劃”對顧客要求和控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。實施和執(zhí)行初始過程能力研究的具體工作依《統(tǒng)計過程控制程序》進行作業(yè)。PPF程序（PPF程序）：為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設計記錄和工程規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力；項目組必須按規(guī)定的要求對提交給顧客批準的生產(chǎn)件進行生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序）作業(yè)；如顧客有要求時，則將其提交給顧客批準。實施和執(zhí)行對提交給顧客批準的生產(chǎn)件進行生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序）之具體工作按《生產(chǎn)件批準程序》進行作業(yè)或按顧客要求執(zhí)行。零件提交保證書生產(chǎn)件批準—尺寸測量報告生產(chǎn)件批準—材料實驗報告生產(chǎn)件批準—性能實驗報告V試生產(chǎn)產(chǎn)品送樣確認（EI樣件）確認： 項目組將經(jīng)檢驗和/或試驗合格的樣品和相關資料按顧客要求的數(shù)量和以“郵寄/快遞、空運、船運、托人攜帶”的方式將其送樣給顧客確認，每批產(chǎn)品送樣均應保存與所送樣產(chǎn)品同等質(zhì)量水準的樣品至少不少于2件（封存），并由項目組保存一套完整的全部送樣的資料，以利日后追溯和備查。顧客對樣品的確認可以是文件化（書面化）的形式，也可以憑顧客的采購訂單作為顧客確認的依據(jù)，確認的內(nèi)容需包括以下項目： A）、質(zhì)量指標和特性； B）、技術(shù)指標和參數(shù)； C）、重要尺寸； VD）、外觀項目的質(zhì)量要求； E）、其它要求顧客確認的內(nèi)容（如包裝要求和包裝方式等）。樣品送出后，項目組應負責經(jīng)常與顧客進行和保持聯(lián)絡，并掌握顧客確認樣品的動態(tài)，以利于縮短樣品確認的時間。進行生產(chǎn)確認試驗： 為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合工程標準的工程試驗，項目組必須按公司和/或顧客規(guī)定的要求對生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)件進行工程試驗。如顧客有要求時，則將其提交給顧客批準。如顧客無規(guī)定工程試驗要求時，公司可委托國家認可的試驗機構(gòu)進行試驗，并要求其提供試驗報告。 如經(jīng)顧客確認不需進行生產(chǎn)確認試驗時，公司可不進行生產(chǎn)確認試驗。進行生產(chǎn)確認試驗的產(chǎn)品應取自試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，實施和執(zhí)行對試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行工程試驗之具體工作由項目組和相關部門依《實驗室管理程序》進行作業(yè)。進行包裝評價：設計、工藝和質(zhì)量部門必須對所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法及顧客規(guī)定的包裝方法進行產(chǎn)品包裝評價，并將其評價的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中，然后將其呈報研究所審查，以避免產(chǎn)品在正常運輸中被損傷和在不利環(huán)境下受到保護。產(chǎn)品包裝評價表制定生產(chǎn)控制計劃：項目組應在正式批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程的特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化的描述制定生產(chǎn)控制計劃（生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容和項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗、產(chǎn)品最終審核等），并將其填寫于“生產(chǎn)控制計劃”表中。項目組應對制定的生產(chǎn)控制計劃進行評審，并將評審的結(jié)果記錄于“控制計劃檢查表”中。生產(chǎn)控制計劃應根據(jù)公司實際的生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構(gòu)的批準）。制定生產(chǎn)控制計劃的具體工作由項目組和相關部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。生產(chǎn)控制計劃控制計劃檢查表Wa：項目組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，然后將其認定的結(jié)果記錄于“項目策劃總結(jié)和認定報告”表中，并將其呈報公司領導核準；在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以下項目進行評審：進行項目策劃認定WA）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃；B）、過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較； C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GRamp。R）]及正確用法進行驗證。項目策劃總結(jié)和認定報告文檔處理：項目負責人在第六階段的項目策劃結(jié)束時，應針對第六階段的工作執(zhí)行情況進行信息流和項目的文檔處理（如：信息分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢討會；公告等），以確保項目文檔的完整性。項目策劃評審核準 NOYES ：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持。當評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關責任部門應按《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 新產(chǎn)品項目策劃評審表：項目總結(jié) 項目策劃評審：項目負責人在項目策劃認定結(jié)束后，組織項目組召開項目策劃總結(jié)會議，檢查和討論作業(yè)指導書、檢驗標準/檢驗規(guī)范、生產(chǎn)控制計劃、生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序），編制批量生產(chǎn)工藝文件，對所有圖紙、文件發(fā)放由項目組和檔案館按《文件和資料控制管理程序》進行作業(yè)。制造部按顧客采購訂單中的交付時間和日期排定的“生產(chǎn)計劃”檢查和落實批量生產(chǎn)的準備工作，并實施和執(zhí)行批量生產(chǎn)；實施和執(zhí)行批量生產(chǎn)的具體工作由制造部按《過程控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)作業(yè)計劃表X減少變差：在進行批量生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品制造單位應將控制X圖和其它統(tǒng)計技術(shù)用作識別變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并做到持續(xù)不斷地改進，不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差的來源，具體工作由相關部門依《統(tǒng)計技術(shù)應用管理程序》、《統(tǒng)減少變差計過程控制程序》、《持續(xù)改進程序》進行。同時，項目組應為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改進在內(nèi)的建議；還應積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，然后由顧客來決定是否實施或進行協(xié)商或進入下一個產(chǎn)品設計水平。bXR控制表顧客滿意：產(chǎn)品和服務的詳細策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意，為了達到顧客滿意，公司和顧客應進行全面的溝通、協(xié)調(diào)和合作以進行必要的改變來糾正缺陷；產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成，顧客在產(chǎn)品的使用階段需要公司的參與。對顧客滿意度進行調(diào)查的具體工作由經(jīng)理部按《顧客滿意度管理程序》進行。顧客滿意度調(diào)查表交付和服務：在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，公司和顧客應繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)不斷地改進；公司和顧客要共同傾聽顧客呼聲；對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付，通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。產(chǎn)品的交付由財務部按《產(chǎn)品交付管理程序》執(zhí)行。產(chǎn)品的服務由相關單位按《服務管理程序》執(zhí)行。資料歸檔/保存產(chǎn)品項目的文件和資料，由相關部門按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄由相關單位按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。7 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