【正文】 應(yīng)不低于2000。樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 校正因子測(cè)定 取薄荷腦適量，精密稱定，加環(huán)己烷制成每1ml含50mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取樟腦對(duì)照品50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用環(huán)己烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，連續(xù)進(jìn)樣3～5次，按平均峰面積計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品20粒，置燒瓶中，連接揮發(fā)油測(cè)定器，自測(cè)定器上端加水使充滿刻度部分，再加環(huán)己烷5ml，連接冷凝管，加熱至燒瓶中水液沸騰，并保持微沸5小時(shí)以上，至測(cè)定器中揮發(fā)油不再增加，停止加熱，放冷，將測(cè)定器中的水和揮發(fā)油移入分液漏斗中，分取環(huán)己烷層，分液漏斗和水再用少量環(huán)己烷洗滌2次，洗液和上述環(huán)己烷液合并，通過底層鋪有無(wú)水硫酸鈉的濾器濾入50ml量瓶中，自濾器上添加環(huán)己烷至刻度，精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用環(huán)己烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含樟腦(C10H16O)不得少于20mg。 【功能與主治】健胃，驅(qū)風(fēng)。用于因中暑而引起的頭暈，惡心，腹痛，胃腸不適。 【用法與用量】 口服，一次4粒。 【注意】孕婦忌服。 【規(guī)格】 【貯藏】密封，置陰涼處 【有效期】一年半 石斛夜光顆粒拼音名：Shihu Yeguang Keli英文名：書頁(yè)號(hào)：X4224 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3281(Z045)2003(Z) 【處方】石斛 人參 山藥 茯苓 甘草 肉蓯蓉 枸杞子 菟絲子 地黃 熟地黃 五味子 天冬 麥冬 苦杏仁 防風(fēng) 川芎 枳殼(炒) 黃連 牛膝 菊花 蒺藜(鹽炒) 青葙子 決明子 羚羊角 水牛角濃縮粉 【性狀】本品為棕黃色至棕色的顆粒；味苦。 【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎片較多，近無(wú)色或淡黃色，微透明，稍有光澤，偶見棕褐色色素顆粒，較大碎片均勻分布，有多數(shù)近平行排列的縱向空隙，空隙顯長(zhǎng)圓形、新月形、長(zhǎng)條形或裂縫狀，偶見空隙周圍顯細(xì)密放射狀紋理。 (2)取本品5g，加甲醇60ml，加熱回流1小時(shí)，提取液濾過，濾液蒸干，殘?jiān)欲}酸50%乙醇溶液(7→100)30ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用氯仿振搖提取3次，每次15ml，合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參二醇對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷丙酮(4:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的主斑點(diǎn)，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，加甲醇50ml，加熱回流2小時(shí)，提取液濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，加在聚酰胺柱(約50目，2g，內(nèi)徑15mm，濕法裝柱)上，用水40ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯甲醇水(10:2:)為展開劑，展開，展距8cm，取出，晾干；再以甲苯醋酸乙酯甲酸水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距9cm，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。 【含量測(cè)定】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇適量，加熱回流提取至提取液無(wú)色，提取液回收乙醇至干，殘?jiān)眠m量乙醇溶解并移至10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品，的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液3μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯氯仿甲醇濃氨濃液(16:6:5:4)的下層溶液為展開劑，另槽中加入等體積的濃氨試液，預(yù)平衡15分鐘，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λs=345nm，λR=305nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計(jì)。 【功能與主治】 滋陰補(bǔ)腎，清肝明目。用于肝腎兩虧，陰虛火旺，內(nèi)障目暗，視物昏花。 【用法與用量】用開水沖服，一日2次。 【注意】本品含少量不溶性藥粉，須混勻后服用。 【規(guī)格】 【貯藏】密封。 【有效期】 2年 舒康凝膠劑拼音名：Shukang Ningjiaoji英文名：書頁(yè)號(hào)：X4280 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3177(Z22)2003(Z) 本品為山楂核精經(jīng)加工制成的凝膠劑。 【性狀】本品為均勻的微黃色黏稠凝膠液體；具天然煙熏氣。 【鑒別】取本品20g，加水30ml，搖勻。加乙醚30ml，振搖提取2分鐘，分取乙醚層，自然揮至約1ml，作為供試品溶液。另取愈創(chuàng)木酚對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性的5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】pH值 ～(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合凝膠劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅠU)。 【含量測(cè)定】含酸量 取本品20g，精密稱定，加新沸過的冷水80ml稀釋后，加酚酞批示液3滴，用氫氧化鈉滴定液()滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液()(CH3COOH)。 本品含酸量以醋酸(CH3COOH)計(jì)，%。 含酚量 對(duì)照品溶液的制備 取愈創(chuàng)木酚對(duì)照品約50mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。即得()。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 、分別置于100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。各精密量取10ml，分別置25ml量瓶中；另取10ml水作空白。各加硼酸氯化鉀緩沖液() [取硼酸溶液()125ml，氯化鉀溶液()125ml，氫氧化鈉溶液()40ml，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻]10ml、%，搖勻，加氯亞胺2，6二氯醌試液(，加無(wú)水乙醇30ml使溶解，搖勻，加水至15ml)2ml，再加上述硼酸氯化鉀緩沖液稀釋至刻度，搖勻，放置25分鐘，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在588nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法 ，精密稱定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“各加硼酸氯化鉀緩沖液”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中愈創(chuàng)木酚的重量，計(jì)算，即得。 本品每1g含酚量以愈創(chuàng)木酚(C7H8O2)計(jì)。 【功能與主治】解毒祛濕，殺蟲止癢。用于濕熱下注之陰癢、帶下，癥見：陰部瘙癢，帶下量多，以及婦女霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎見上述癥候者。 【用法與用量】外用，一次5g，一日1次。睡前，將舒康凝膠劑瓶頸插入陰道，用手指擠壓瓶體，將藥液擠入陰道深處。七天為一療程，或遵醫(yī)囑。 【規(guī)格】每瓶裝5g 【貯藏】密閉，遮光，置陰涼干燥處。 【有效期】一年半 附：山楂核精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 山 楂 核 精 Shanzhahejing 本品系由薔薇科屬植物山里紅Crataegusp pinnatifids Bnge var．major N．E．Br．的核，經(jīng)干餾和精餾分離而得。 【性狀】本品為淡黃色或橘黃色的透明液體；具天然的煙熏氣。 【鑒別】(1)取本品約1ml，加三氯化鐵試液5滴，搖勻，放置片刻，即生成棕色絮狀沉淀。 (2)取本品約1ml，加二硝基苯肼試液2～3滴，生成橘紅色沉淀。 (3)，用水稀釋至100ml，搖勻，量取2ml，用水稀釋至100ml，搖勻。照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)測(cè)定，在(276177。2)nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (4)取本品2ml，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液。通過鋪有3g無(wú)水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液室溫?fù)]至1ml，作為供試品溶液。另取愈創(chuàng)木酚對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性的5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】溶解度 本品1份能與3份60%乙醇相混合。 pH值 ～(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 相對(duì)密度 ～(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 折光率 ～(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ E)。 【含量測(cè)定】含酸量 精密量取本品5ml，加新沸過的冷水50ml稀釋后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液(1mol/L)滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉液(1mol/L)。 本品含酸量以醋酸(C2H4O2)計(jì)，%(g/ml)。 含酚量 對(duì)照品溶液的制備 取愈創(chuàng)木酚約50mg，精密稱定，量500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得()。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 、分別置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。各精密量取10ml，分別置25ml量瓶中；另取10ml水作空白，各加硼酸氯化鉀緩沖液()[取硼酸溶液()125ml、氯化鉀溶液()125ml、氫氧化鈉溶液()40ml，置1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻]10ml、%